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          “鱟”保護(hù)時(shí)代,可持續(xù)基因重組鱟試劑的未來(lái)已經(jīng)到來(lái)!

          來(lái)源:科德角國(guó)際生物醫(yī)學(xué)科技(北京)有限公司   2022年03月15日 10:56  

          文章來(lái)源:科德角國(guó)際


          近期,國(guó)內(nèi)陽(yáng)性病例持續(xù)多發(fā),疫情形勢(shì)嚴(yán)峻復(fù)雜,疫情防控依舊至關(guān)重要。


          據(jù)國(guó)家衛(wèi)健委數(shù)據(jù)顯示,截至2022年2月23日,全國(guó)疫苗接種超31億劑次!在這巨大的數(shù)字背后,是海洋里無(wú)數(shù)個(gè)鱟鑄就了人類安全的防護(hù)傘。


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          鱟(hòu),因其外形酷似馬蹄狀,故又名“馬蹄蟹”,從地質(zhì)歷史時(shí)期古生代的泥盆紀(jì)起,至今已存活了4億多年。正因其有著與生俱來(lái)的免疫防御系統(tǒng),才有了鱟如此古老的存在,而這堅(jiān)不可摧的先天性免疫防御系統(tǒng)又和其體內(nèi)神奇的藍(lán)色血液息息相關(guān)。


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          正是這種特殊的藍(lán)血提取制成的鱟試劑,變成了新藥、疫苗,包括病毒疫苗在內(nèi)的檢測(cè)試劑。


          目前,針對(duì)變異毒株的疫苗還在緊鑼密鼓的研發(fā)中,提取鱟血液制成的細(xì)菌內(nèi)毒素檢測(cè)“鱟試劑”的需求缺口依舊很大。


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          鱟試劑和疫苗

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          近幾年,鱟種群的數(shù)量急劇下降,對(duì)鱟種群的保護(hù)已經(jīng)到了刻不容緩的地步。若不及時(shí)遏制鱟種群資源下降問(wèn)題,一旦鱟到了瀕臨階段,全球都將面臨嚴(yán)峻的醫(yī)療衛(wèi)生安全問(wèn)題。

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          2021年2月,新的《國(guó)家重點(diǎn)保護(hù)野生動(dòng)物名錄》正式將鱟列為國(guó)家二級(jí)重點(diǎn)保護(hù)野生動(dòng)物。長(zhǎng)期依賴鱟試劑進(jìn)行細(xì)菌內(nèi)毒素的醫(yī)療行業(yè)也因此受到了不小的沖擊。

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          為了減少對(duì)鱟的使用,同時(shí)滿足生物制品、醫(yī)藥等行業(yè)的研制需求,新的細(xì)菌內(nèi)毒素檢測(cè)替代方法及試劑至關(guān)重要。

          基因重組鱟試劑的出現(xiàn)有效解決了這些問(wèn)題。該試劑不依賴天然鱟血,既保護(hù)了鱟資源,又滿足可持續(xù)發(fā)展的目標(biāo),其價(jià)值不言而喻。

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          基因重組鱟試劑(PSNG)是一種基因工程技術(shù)合成的細(xì)菌內(nèi)毒素定量檢測(cè)試劑。它*模擬了天然鱟試劑LAL的酶聯(lián)反應(yīng),包含C因子、B因子、凝固酶原,且剔除了容易引起假陽(yáng)性的G因子干擾。杜絕了由1,3-β-D-葡聚糖交叉反應(yīng)造成的假陽(yáng)性結(jié)果。

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          圖1  PSNG(上圖右側(cè))成功去除了
          天然鱟試劑(上圖左側(cè))的G因子干擾


          相比傳統(tǒng)鱟試劑內(nèi)毒素檢測(cè)方法,基因重組鱟試劑可以產(chǎn)生級(jí)聯(lián)放大反應(yīng),使得內(nèi)毒素檢測(cè)更加高效、靈敏,完成實(shí)驗(yàn)僅需10-30分鐘,靈敏度高達(dá)0.0005EU/mL。


          基因重組鱟試劑不需要更換方法和設(shè)備,在現(xiàn)有的細(xì)菌內(nèi)毒素檢測(cè)方法(動(dòng)態(tài)顯色法)及設(shè)備上就能繼續(xù)進(jìn)行測(cè)試和分析。


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          在Pyros Kinetix® Flex細(xì)菌內(nèi)毒素定量檢測(cè)系統(tǒng)及酶標(biāo)儀上,基因重組鱟試劑的使用量?jī)H需50μL,節(jié)約試劑降低了實(shí)驗(yàn)成本。


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          目前,基因重組鱟試劑已被納入了USP、EP、JP藥典法規(guī)


          未來(lái),基因重組鱟試劑將在醫(yī)療安全衛(wèi)生中扮演*的角色。


          同時(shí),鱟種群資源也會(huì)得到更有利的生長(zhǎng)環(huán)境。



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