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世界醫(yī)藥品銷量位居前百種藥物中，生物藥物占據(jù)50 %的銷售額。其中銷量前20種藥物中，9種為抗體藥物。盡管如此，抗體藥物的制備成本仍是不容忽視的一大問題（估計(jì)約$ 200/g ），為了滿足市場需求需要進(jìn)一步降低生產(chǎn)成本?？贵w純化工藝中大受期待的成本降低方法就是提高Protein A親和填料的載量。通過增加填料的載量，可減少親和填料的使用量、節(jié)約試劑和洗脫溶液、縮短時(shí)間，從而有效降低生產(chǎn)成本。所以，在成本削減方面被認(rèn)為是最重要的一步。
本公司TOYOPEARL AF-rPotein A HC-650F具有非常高的抗體吸附載量和優(yōu)異的耐堿性，即使用0.1 N-0.2 N NaOH溶液來進(jìn)行CIP清洗，也可反復(fù)使用200個(gè)批次以上，因此可以大大降低抗體藥物的生產(chǎn)成本。
高載量?耐堿性Protein A 填料的特征
1. 高載量型TOYOPEARL AF-rProtein A HC-650F 的產(chǎn)品特性
粒徑 | 30 – 60 micron（＞ 80%） |
配基 | 重組Protein A（E.coli） |
配基固定化方法 | 多點(diǎn)鍵合 |
IgG吸附載量（靜態(tài)） | 68 g/L以上（動(dòng)態(tài)吸附載量：65 g/L以上、柱留時(shí)間為5 min時(shí)） |
保存溶液** | 20 % ethanol |
其他
COA 有
Protein A ELISA kit Cygnus
動(dòng)物來源成分 無
可用2 % 苯甲醇保存
2. TOYOPEARL AF-rProtein A HC-650F的優(yōu)勢
?抗體吸附載量高，MAX載量可達(dá)100 g/L。
?耐堿性優(yōu)秀，可用0.1-0.2 N NaOH溶液進(jìn)行CIP清洗，可反復(fù)使用200個(gè)批次以上。
?由于配基Protein A和基質(zhì)之間是多點(diǎn)鍵合，所以配基脫落少。
?15 cm柱高的大型層析柱上可實(shí)現(xiàn)高流速操作（柱留時(shí)間約3分鐘）。
?提高抗體的生產(chǎn)效率，降低生產(chǎn)成本。
?滿足客戶的大量需求，即使是100 L以上的使用量，也可以迅速穩(wěn)定提供。
?具備1 mL和5 mL規(guī)格的篩選用預(yù)裝柱。
?我司同時(shí)擁有其他模式的抗體純化用填料，可對(duì)應(yīng)親和層析后續(xù)的純化步驟，全方面滿足客戶高純度純化層析工藝中填料的需求。
3. 不同尺寸層析柱和抗體純化量的對(duì)應(yīng)參考表
抗體上樣量 (g)** | ||||||||
動(dòng)態(tài)吸附載量 (g/L) | ||||||||
內(nèi)徑 (cm) | 柱高 (cm) | 柱床體積 (mL) | 裝填所需 填料體積 (mL)* | 40 | 50 | 60 | 70 | 80 |
0.8 | 10 | 5 | 5 | 0.16 | 0.20 | 0.24 | 0.28 | 0.32 |
1 | 10 | 8 | 10 | 0.25 | 0.31 | 0.38 | 0.44 | 0.50 |
1 | 15 | 12 | 15 | 0.38 | 0.47 | 0.57 | 0.66 | 0.75 |
2 | 15 | 47 | 59 | 1.5 | 1.9 | 2.3 | 2.6 | 3.0 |
5 | 15 | 294 | 368 | 9 | 12 | 14 | 16 | 19 |
10 | 15 | 1,178 | 1,472 | 38 | 47 | 57 | 66 | 75 |
20 | 15 | 4,710 | 5,888 | 151 | 188 | 226 | 264 | 301 |
40 | 15 | 18,840 | 23,550 | 603 | 754 | 904 | 1,055 | 1,206 |
60 | 15 | 42,390 | 52,988 | 1,356 | 1,696 | 2,035 | 2,374 | 2,713 |
80 | 15 | 75,360 | 94,200 | 2,412 | 3,014 | 3,617 | 4,220 | 4,823 |
100 | 15 | 117,750 | 147,188 | 3,768 | 4,710 | 5,652 | 6,594 | 7,536 |
* 裝填所需填料體積的計(jì)算：1 cm以上內(nèi)徑的層析柱是按照壓縮比（CF：1.25）計(jì)算而得出的。
** 抗體上樣量的計(jì)算：動(dòng)態(tài)吸附載量 × 柱床體積 × 80 ％
***大型層析柱柱高設(shè)置：能夠?qū)崿F(xiàn)線性流速約300 cm/hr （柱留時(shí)間3分鐘）的高度；推薦柱高15 cm。
l Protein A親和層析工藝后收獲組分中的多聚體、抗體片段、HCP、DNA等雜質(zhì)可利用下面推薦的其他模式填料進(jìn)一步去除。
?離子交換填料：TOYOPEARL NH2-750F, Sulfate-650F（耐鹽性離子交換填料）, GigaCap Q-650M, SuperQ-650M
?疏水填料：TOYOPEARL PPG-600M, Phenyl-600/650M, Butyl-650/600M, Hexyl-650C
?混合模式填料：TOYOPEARL MX-Trp-650M
l 脫落Protein A配基檢測用試劑盒
Cygnus 公司產(chǎn)品貨號(hào)為 F910 Tosoh R40 and R28 Protein A, Mix-N-Go ELISA （中國代理：北京西美杰科技有限公司）
l Protein A填料和篩選用預(yù)裝柱產(chǎn)品一覽表
貨號(hào) | 產(chǎn)品名 | 吸附載量（IgG） | 包裝 | 備注 |
0023425 | TOYOPEARL AF-rProtein A HC-650F | 68 g/L 以上 | 10 mL | |
0023426 | TOYOPEARL AF-rProtein A HC-650F | 68 g/L 以上 | 25 mL | |
0023427 | TOYOPEARL AF-rProtein A HC-650F | 68 g/L 以上 | 100 mL | |
0023430 | ToyoScreen AF-rProtein A HC-650F | 68 g/L 以上 | 1 mL x 5本 | 篩選用預(yù)裝柱* |
0023431 | ToyoScreen AF-rProtein A HC-650F | 68 g/L 以上 | 5 mL x 1本 | 篩選用預(yù)裝柱* |
0023432 | ToyoScreen AF-rProtein A HC-650F | 68 g/L 以上 | 5 mL x 5本 | 篩選用預(yù)裝柱* |
0021400 | ToyoScreen Holder | - | 預(yù)裝柱柱套 | |
0045161 | MiniChrom® TOYOPEARL AF-rProtein A HC-650F | 68 g/L 以上 | 篩選用預(yù)裝柱 |
*使用ToyoScreen預(yù)裝柱，同時(shí)需要配套使用ToyoScreen Holder（柱套）。
**有更多需求，請(qǐng)聯(lián)系我們。
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