無塵車間標(biāo)準(zhǔn)包括哪些?百級(jí),十萬級(jí),三十萬級(jí)
十萬級(jí)無塵車間是指每立方米空氣中直徑大于或等于0.5um的微塵粒的數(shù)量少于十萬個(gè)。不同的凈化等級(jí),依靠單位時(shí)間內(nèi)所送風(fēng)量的不同來實(shí)現(xiàn)。
1、無塵車間的潔凈是指達(dá)到了一定的空氣潔凈度級(jí)別,在制藥行業(yè),蕞低級(jí)別的是三十萬級(jí),無塵車間達(dá)到一定的潔凈度級(jí)別還不夠,要滿足實(shí)際應(yīng)用的要求,一定要具有控制微粒污染、抵抗外界干擾的能力,體現(xiàn)在一個(gè)合理的滿足實(shí)用的潔凈空間。
2、無塵車間是一個(gè)多功能的綜合整休,它體現(xiàn)在多專業(yè)–建筑、空調(diào)、凈化設(shè)備。多參數(shù)–空氣潔凈度、細(xì)菌濃度以及空氣的量(風(fēng)量)、壓(壓力)、聲(噪聲)、光(照度)。
3、無塵車間的質(zhì)量在重要性方面,設(shè)計(jì)、施工和運(yùn)行管理各占1/3,無塵車間本身也是通過從設(shè)計(jì)到管理的全過程來體現(xiàn)其質(zhì)量的,這也是GMP的控制全過程的精神。十萬級(jí)無塵車間對(duì)溫度、濕度沒有特殊要求時(shí),溫度一般控制在冬季20——22℃;夏季24——26℃;波動(dòng)±2℃。冬季潔凈室濕度控制在30——50%,夏季無塵車間濕度控制在50——70%。
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