關(guān)鍵詞：獸用生物制品行業(yè)微生物控制 殺芽孢類 霉菌類 動物疫苗；制造；無菌控制；措施

獸用生物制品是指用于預(yù)防、治療、診斷畜禽等動物特定傳染病或其他有關(guān)的疾病的菌苗、疫苗、蟲苗、類毒素、診斷制劑和抗血清等制品。按照其用途分為預(yù)防用生物制品、治療用生物制品和診斷用生物制品三大類。

獸用生物制品是以天然或者人工改造的微生物、寄生蟲、生物毒素或者生物組織及代謝產(chǎn)物等為材料，采用生物學(xué)、分子生物學(xué)或者生物化學(xué)、生物工程等相應(yīng)技術(shù)制成的，用于預(yù)防、治療、診斷動物疫病或者有目的地調(diào)節(jié)動物生理機能的獸藥。改革開放以來，我國畜牧業(yè)得到了迅猛發(fā)展，帶動了諸如獸用生物制品行業(yè)、飼料行業(yè)等相關(guān)產(chǎn)業(yè)的發(fā)展。近年來，獸用生物制品表現(xiàn)優(yōu)異

實驗動物作為生物制品的起始原材料或用于產(chǎn)品質(zhì)量檢定，與產(chǎn)品的安全性和有效性密切相關(guān)，因此，進一步完善實驗動物的質(zhì)量控制尤為重要。微生物存在于自然界中的每一個角落，包括空氣、土壤、水體等環(huán)境中。他們通常被忽視，但他們的存在對于自然生態(tài)系統(tǒng)的平衡至關(guān)重要。因此，控制動物生物制品中微生物的質(zhì)量是一項關(guān)鍵任務(wù)。

微生物的控制要求也與環(huán)境保護緊密相關(guān)。動物生物制品的生產(chǎn)和利用過程中，可能產(chǎn)生大量的廢水、廢氣和固體廢棄物，其中含有微生物。這些廢棄物如果未經(jīng)處理直接排放，將嚴重污染環(huán)境，對自然生態(tài)系統(tǒng)產(chǎn)生負面影響。

動物疫苗的無菌化控制成為獸用防疫產(chǎn)品生產(chǎn)的重要內(nèi)容，貫穿于疫苗生產(chǎn)各個環(huán)節(jié)。否則將會造成人力、物力等方面的極大浪費，同時還對生產(chǎn)單位的經(jīng)濟成本及經(jīng)濟效益產(chǎn)生嚴重影響。因此對于動物疫苗制品生產(chǎn)企業(yè)來說，在產(chǎn)品生產(chǎn)過程中，積極采取有效措施做好無菌控制至關(guān)重要。

獸藥GMP重要內(nèi)容就是生產(chǎn)場所的污染防治，生產(chǎn)疫苗的車間不僅需要同一般的生產(chǎn)區(qū)域的衛(wèi)生級別相符合，同時還應(yīng)保持工具、管道、設(shè)備的清潔，為了避免環(huán)境遭受微生物及物料污染在區(qū)域?qū)⑽锪贤獍b除去，將表面灰塵除掉，確保進入車間前干凈，對相關(guān)管理制度嚴格執(zhí)行，其中沉降菌檢測的方法可對車間的動態(tài)環(huán)境及靜態(tài)環(huán)境的潔凈程度進行檢測；完善動物疫苗制造車間的硬件設(shè)施，加大生產(chǎn)過程的監(jiān)控力度，對生產(chǎn)環(huán)境的潔凈程度進行有效控制，采用多種方法對外來生物及細菌進行滅殺，提高潔凈效果，并采用簡單的評估標準檢驗空氣中所含的細菌。

動物疫苗制造質(zhì)量直接受工作人員、生產(chǎn)物料以及制造環(huán)境及制造設(shè)備等因素的影響。因此產(chǎn)品制造需要高素質(zhì)的專業(yè)人才，生產(chǎn)物料的質(zhì)量滿足生產(chǎn)需求，優(yōu)化生產(chǎn)環(huán)境，配置完善優(yōu)質(zhì)的生產(chǎn)設(shè)備，才能確保動物疫苗的產(chǎn)品質(zhì)量，提高生產(chǎn)企業(yè)的市場競爭力。

CD級潔凈室微生物控制殺菌問題你有遇到過嗎？

殺不死、殺不全、效力波動大，有時靈有時不靈、傳統(tǒng)消毒方式效力不行，傳統(tǒng)消毒模式下仍然出現(xiàn)微生物污染和超標的情況。原因可能是出現(xiàn)了高抗性微生物、或者出現(xiàn)高數(shù)量等級的污染、或者傳統(tǒng)消毒方式效力收到了外部因素影響（光照、溫度、有機物干擾等）、或者傳統(tǒng)消毒方式自身穩(wěn)定原因。

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