當(dāng)今社會,新一代生物醫(yī)學(xué)和臨床研究已悄然崛起,其中關(guān)鍵的治療和疫苗往往具有較高的熱穩(wěn)定性和可變性,需要可靠的耐熱保護(hù)來保持其長期療效。不確定的是,這些新興材料各不相同,而且許多材料由于研究環(huán)境以及減緩或停止生物處理所需的低溫水平不同,存儲條件也大相徑庭。由此引發(fā)了關(guān)于藥物研究對話中對超低溫(ULT)冰箱靈活性和可靠性的新生物處理討論,以及資產(chǎn)和簡化存儲過程的持續(xù)重要性。
因此,STIRLING ULTRACOLD公司最近發(fā)表了一份關(guān)于“SU780XLE溫度測試”書,總結(jié)了各種溫度設(shè)定值下直立式超低溫冰箱的可靠性和均勻性測試結(jié)果??紤]到安全存儲各種新興前沿生物源性材料的需要,以及采用當(dāng)今超低溫ULT市場流行的壓縮機(jī)技術(shù)在更大的超低溫范圍內(nèi)(-20℃至-80℃)保持可控性能的挑戰(zhàn),這一點(diǎn)尤其重要。
測試和方法
按照行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)ENERGY STAR®程序要求對實(shí)驗(yàn)室級冰箱和冰柜,第1.1版,第5節(jié)測試設(shè)置,分享了在五個不同設(shè)定值溫度(-20℃、-40℃、-50℃、-70℃和-80℃)下執(zhí)行的測試結(jié)果。在所有設(shè)定值下,經(jīng)過8小時機(jī)柜溫度穩(wěn)定性和均勻性測試,SU780XLE達(dá)到穩(wěn)定狀態(tài),隨后連續(xù)打開機(jī)門進(jìn)行溫度恢復(fù)測試,該測試遵循ENERGY STAR測試方案第6.2C節(jié)第1.1版規(guī)定的程序。
較大溫度范圍內(nèi)性能更出色
正如中所記載,STIRLING公司研發(fā)的SU780XLE直立式超低溫冰箱在較高的溫度設(shè)定值內(nèi),均勻性較好且開門后溫度恢復(fù)所需時間較短。在溫度較高的設(shè)定值下打開冰箱門后,上層柜僅升溫不到3℃,且開門后,溫度僅在20分鐘內(nèi)就恢復(fù)了正常。*穩(wěn)定狀態(tài)下,無論溫度設(shè)定值或柜內(nèi)位置如何,溫度公差都可維持在+/-1℃范圍內(nèi)。而在溫度均勻性和其他關(guān)鍵超低溫性能因素正常的情況下,市面上的壓縮機(jī)醫(yī)用冰箱不具有這種設(shè)定值的靈活性,所以銷售時只是簡單說明恢復(fù)到設(shè)定范圍的時間,而不能保證恢復(fù)到具體設(shè)定點(diǎn)所需的實(shí)際時間。
重要性
我們看到,目前大型制藥公司為了儲存多種類型的生物制劑,不斷驗(yàn)證超低溫冰箱在-50℃下的存儲性能,所以這種ULT性能數(shù)據(jù)就越來越重要。該數(shù)據(jù)不僅更容易保持嚴(yán)格的溫度均勻性,以提高GMP的合規(guī)性,而且在較高的設(shè)定值也能節(jié)約能源,減少在操作過程中產(chǎn)生的碳排放量。
STIRLING電機(jī)冷卻功率的調(diào)節(jié)性能,使STIRLING ULTRACOLD冰箱成為能夠在如此廣泛的溫度范圍內(nèi)實(shí)現(xiàn)高水平性能的商用機(jī)型。隨著ULT 環(huán)境和藥物需求的不斷發(fā)展,由于可以在保持關(guān)鍵性能參數(shù)不變的情況下,高效率滿足廣泛超低溫設(shè)定值的靈活性,STIRLING機(jī)型將成為消費(fèi)者選擇。
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