在藥廠生產(chǎn)過程中，消毒劑的使用至關(guān)重要，因為它們可以有效地殺滅細(xì)菌、真菌和其他微生物，確保藥品的質(zhì)量和安全。然而，隨著時間的推移，微生物有時會對特定消毒劑產(chǎn)生耐受性，這可能威脅到生產(chǎn)環(huán)境的衛(wèi)生狀況。為了應(yīng)對這一問題，消毒劑輪換策略應(yīng)運而生，它不僅有助于降低微生物耐受性的風(fēng)險，還有助于降低成本、減少環(huán)境影響以及遵守相關(guān)法律法規(guī)。

生產(chǎn)潔凈區(qū)消毒是藥品生產(chǎn)質(zhì)量保證的一個重要生產(chǎn)環(huán)節(jié)，為了保證產(chǎn)品質(zhì)量免受生產(chǎn)過程中微生物污染必須選擇好的消毒劑。盡管如此，環(huán)境空間的微生物還是比較難控制，看似簡單的消毒過程，要達到相關(guān)消毒要求，選擇合適的消毒方式尤為重要。

藥品生產(chǎn)微生物難題

芽孢最主要的特點就是抗性強，對高溫、紫外線、干燥、電離輻射和很多有毒的化學(xué)物質(zhì)都有很強的抗性。

真菌污染的常見來源包括空氣、空氣管道內(nèi)表面、人員、設(shè)備等。

霉菌是屬于真菌一類，其抗逆性比一般細(xì)菌強很多，產(chǎn)生的孢子能夠在很惡劣的環(huán)境條件下存活，一旦條件適合馬上生長繁殖。因為，霉菌及其孢子的生長需要氧氣，只要空氣中的含氧量在1%或以上，便能讓它們生長。