RC-6D藥物溶出試驗(yàn)儀技術(shù)參數(shù)產(chǎn)品特點(diǎn)
品名:藥物溶出試驗(yàn)儀
型 號(hào):RC-6D
品 牌:天津創(chuàng)興
一、產(chǎn)品簡(jiǎn)介:
RC-6D藥物溶出試驗(yàn)儀, 研發(fā)生產(chǎn)的一款高精度、高頭式藥物溶出試驗(yàn)儀.符合《中國(guó)藥典》2015 年版,符合食品藥品監(jiān)管總局《藥物溶出儀機(jī)械驗(yàn)證指導(dǎo)原則》.符合現(xiàn)行中國(guó)GMP法規(guī)。該儀器采用八杯六槳內(nèi)置電動(dòng)升降結(jié)構(gòu)形式。全新設(shè)計(jì)的電氣控制和操作系統(tǒng),功能強(qiáng)大、操控方便、性能穩(wěn)定。
二、主要技術(shù)指標(biāo):
水平度:傾斜度≤0.5°(安裝后在兩個(gè)垂直方向上測(cè)量)
籃槳(軸)垂直度:偏離垂直方向≤0.5°
溶出杯垂直度:偏離垂直方向≤1°
溶出杯與籃(槳)軸的同軸度:偏離軸心≤1.0mm
籃(槳)軸擺度:擺度≤0.3mm
籃擺度:擺度≤0.5mm
籃(槳)的深度:25±1mm
籃(槳)軸轉(zhuǎn)速誤差:<±4%
各溶出杯中的介質(zhì)溫度:37oC±0.3 oC
振動(dòng):≤0.1mil
調(diào)速范圍:25-250 rpm
轉(zhuǎn)速精度分辨率:0.1轉(zhuǎn)/分
水浴調(diào)溫范圍:5oC(室溫)-50oC
溫度顯示分辨率:0.01oC
控溫精度:≤±0.3oC
累計(jì)計(jì)時(shí)時(shí)間:99小時(shí)59分59秒.(基本實(shí)驗(yàn)正計(jì)時(shí))
程控取樣次數(shù):可預(yù)置1-24個(gè)不同的取樣周期。
取樣周期時(shí)間:每周期99小時(shí)59分任意設(shè)定,24個(gè)取樣周期可分段倒計(jì)時(shí),也可連續(xù)倒計(jì)時(shí)。
打印時(shí)間間隔設(shè)置:≤1-60分鐘
可連續(xù)工作時(shí)間:100h
工作噪聲:<60db
工作環(huán)境:5-35oC 相對(duì)濕度;≤80%
電加熱功率:1500W
三、儀器結(jié)構(gòu)及特點(diǎn):
◎RC-6D采用高分辨彩色觸摸屏,操作方便快捷,控制精準(zhǔn),人機(jī)交互界面友好,用戶可根據(jù)屏幕提示享受智能化操作。
◎RC-6D溶出儀采用高機(jī)頭結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)形式;機(jī)頭下沿與水箱之間的空間尺寸大于常規(guī)機(jī)型。有利于投藥、取樣或補(bǔ)液操作,對(duì)溶出杯的取放也輕松自如。
◎RC-6D提供用戶管理權(quán)限功能,設(shè)置管理員賬戶和一般賬戶兩個(gè)程序入口。進(jìn)入一般賬戶,可進(jìn)行常規(guī)重復(fù)性試驗(yàn)操作。登錄管理員賬戶可通過密碼識(shí)別進(jìn)入系統(tǒng),進(jìn)行各種參數(shù)設(shè)置和實(shí)際操作。
◎溶出杯與水箱無間隙設(shè)計(jì),保證自動(dòng)中心定位。排除系統(tǒng)誤差。
◎儀器提供“基本試驗(yàn)”和“程序試驗(yàn)”選項(xiàng),基本試驗(yàn)功能可依需要隨時(shí)改變?cè)囼?yàn)參數(shù),方便研究性試驗(yàn)。程序試驗(yàn)功能可執(zhí)行16組預(yù)置的試驗(yàn)程序,方便于常規(guī)重復(fù)性試驗(yàn)。
◎儀器提供智能化溫度校正功能,用戶可輕松、簡(jiǎn)便,可靠的通過交互式操作,完成溫度標(biāo)定和校正。
◎儀器的運(yùn)行監(jiān)控界面,為用戶提供了7個(gè)實(shí)時(shí)數(shù)據(jù)顯示窗口;溫度實(shí)時(shí)顯示、轉(zhuǎn)速實(shí)時(shí)顯示、累計(jì)計(jì)時(shí)顯示、當(dāng)前等待取樣次數(shù)、當(dāng)前第“n”次取樣時(shí)間、等待當(dāng)前第“n”次取樣的剩余時(shí)間(倒計(jì)時(shí))、當(dāng)前“年月日”、“時(shí)分秒”顯示。
◎儀器提供可外接打印機(jī)的標(biāo)準(zhǔn)232輸出接口,打印試驗(yàn)過程中的時(shí)間,溫度和轉(zhuǎn)速等實(shí)時(shí)試驗(yàn)數(shù)據(jù)。
◎可選擇提供中英文兩種操作界面,一鍵切換。
◎儀器提供定時(shí)關(guān)機(jī)、定時(shí)自動(dòng)預(yù)熱功能。
◎儀器提供漢字、數(shù)字、英文編輯功能??蔀榇蛴≥敵?提供試驗(yàn)編號(hào)、試品名稱、試驗(yàn)參數(shù)、試驗(yàn)方法等數(shù)據(jù)。
◎具有自檢和自動(dòng)保護(hù)功能,能給出多種故障報(bào)警提示及二次過熱保護(hù)。
◎RC-6D內(nèi)置機(jī)頭電動(dòng)升降結(jié)構(gòu)形式,不僅造型美觀,且能避免升降機(jī)械暴露在空氣中氧化銹蝕,又降低了運(yùn)動(dòng)噪聲。
◎防止溶出介質(zhì)蒸發(fā)的溶出杯蓋。
◎儀器符合2015版《中國(guó)藥典》
◎儀器符合《藥物溶出儀機(jī)械驗(yàn)證指導(dǎo)原則》
◎根據(jù)用戶要求有償提供3Q文件和3Q驗(yàn)證服務(wù),及溶出儀物理性能驗(yàn)證(機(jī)械驗(yàn)正)服務(wù)。
四、適用標(biāo)準(zhǔn):
《中國(guó)藥典》2015年版
《中國(guó)GMP》現(xiàn)行法規(guī)
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