品名:藥物溶出試驗(yàn)儀

型 號(hào):RC-14DF

品 牌:天津創(chuàng)興

一、產(chǎn)品簡(jiǎn)介：

RC-14DF藥物溶出試驗(yàn)儀, 研發(fā)生產(chǎn)的一款高精度藥物溶出儀。符合《中國藥典》2015年版，符合食品藥品監(jiān)管總局《藥物溶出儀機(jī)械驗(yàn)證指導(dǎo)原則》。該儀器采用十四杯十四槳四柱支撐結(jié)構(gòu)形式，可同時(shí)進(jìn)行兩個(gè)批次的藥物溶出試驗(yàn),一個(gè)空白品試驗(yàn),一個(gè)標(biāo)準(zhǔn)品試驗(yàn)。全新設(shè)計(jì)的電氣控制和操作系統(tǒng),功能強(qiáng)大、操控方便、性能穩(wěn)定。

二、主要技術(shù)指標(biāo):

水平度:傾斜度≤0.5oC(安裝后在兩個(gè)垂直方向上測(cè)量)

籃槳(軸)垂直度:偏離垂直方向≤0.5°

溶出杯垂直度:偏離垂直方向≤1°

溶出杯與籃(槳)軸的同軸度:偏離軸心≤1.0mm

籃(槳)軸擺度:擺度≤0.3mm

籃擺度:擺度≤0.5mm

籃(槳)的深度:25±1mm

籃(槳)軸轉(zhuǎn)速:±4%

各溶出杯中的介質(zhì)溫度:37oC±0.3 oC

振動(dòng):≤0.1mi1                                        

轉(zhuǎn)速精度分辨率:0.1轉(zhuǎn)/分  

水浴調(diào)溫范圍:5oC(室溫)-45oC

溫度顯示分辨率:0.01oC  

控溫精度:≤±0.3oC

累計(jì)計(jì)時(shí)時(shí)間:99小時(shí)59分59秒(基本實(shí)驗(yàn)正計(jì)時(shí)）

程控取樣次數(shù):可預(yù)置1-24個(gè)不同的取樣周期

程控取樣周期:每周期99小時(shí)59分任意設(shè)定,24個(gè)取樣周期可分段倒計(jì)時(shí),也可連續(xù)倒計(jì)時(shí)。

USB數(shù)據(jù)下載、打印時(shí)間間隔設(shè)置:≤1-60分鐘

可連續(xù)工作時(shí)間:100h

工作噪聲:＜60db

工作環(huán)境; 5-35oC相對(duì)濕度; ≤80%

電加熱功率:1900W

三、儀器結(jié)構(gòu)及特點(diǎn)：

可安裝14個(gè)185mm高度溶出杯,14個(gè)攪拌槳或轉(zhuǎn)藍(lán)。

RC-14DF采用工業(yè)級(jí)高分辨彩色觸摸屏,32bit 400MHz MCU、操作方便快捷，控制精準(zhǔn)，人機(jī)交互界面友好,用戶可根據(jù)屏幕提示享受智能化操作。

RC-14DF提供用戶管理權(quán)限功能，設(shè)置管理員賬戶和一般賬戶兩個(gè)程序入口。進(jìn)入一般賬戶，可進(jìn)行常規(guī)重復(fù)性試驗(yàn)操作。登錄管理員賬戶可通過密碼識(shí)別進(jìn)入系統(tǒng)，進(jìn)行各種參數(shù)設(shè)置和實(shí)際操作。

溶出杯與水箱無間隙設(shè)計(jì),保證自動(dòng)中心定位。排除系統(tǒng)誤差。

儀器提供“基本試驗(yàn)”和“程序試驗(yàn)”選項(xiàng),基本試驗(yàn)功能可依需要隨時(shí)改變?cè)囼?yàn)參數(shù),方便研究性試驗(yàn)。程序試驗(yàn)功能可執(zhí)行16組預(yù)置的程序模式,方便常規(guī)重復(fù)性試驗(yàn)。

儀器提供智能化溫度校正功能,用戶可輕松、簡(jiǎn)便、可靠的通過交互式操作,完成溫度標(biāo)定和校正。

儀器的運(yùn)行監(jiān)控界面，為用戶提供了7個(gè)實(shí)時(shí)數(shù)據(jù)顯示窗口；溫度實(shí)時(shí)顯示、轉(zhuǎn)速實(shí)時(shí)顯示、累計(jì)計(jì)時(shí)顯示、當(dāng)前等待取樣次數(shù)、當(dāng)前第“n”次取樣時(shí)間、等待當(dāng)前第“n”次取樣的剩余時(shí)間(倒計(jì)時(shí))、當(dāng)前“年月日”、“時(shí)分秒”顯示。

儀器提供USB實(shí)時(shí)信息下載和海量試驗(yàn)數(shù)據(jù)存儲(chǔ)功能。完整保存試驗(yàn)過程的全部數(shù)據(jù)。支持審計(jì)追蹤。儀器同時(shí)提供可外接打印機(jī)的標(biāo)準(zhǔn)232輸出接口。打印試驗(yàn)過程中的時(shí)間、溫度和轉(zhuǎn)速等實(shí)時(shí)試驗(yàn)數(shù)據(jù)。

儀器提供中英文兩種操作界面，一鍵切換。

儀器提供定時(shí)關(guān)機(jī)、定時(shí)自動(dòng)預(yù)熱功能。

儀器提供漢字、數(shù)字、英文編輯功能?？蔀閁SB存儲(chǔ)或打印輸出，提供試驗(yàn)編號(hào)、試品名稱、試驗(yàn)參數(shù)、試驗(yàn)方法等數(shù)據(jù)。

具有自檢和自動(dòng)保護(hù)功能，能給出多種故障報(bào)警提示及二次過熱保護(hù)。

機(jī)頭電動(dòng)升降。

防止溶出介質(zhì)蒸發(fā)的溶出杯蓋。

漿桿、轉(zhuǎn)籃桿與溶出杯垂直軸自動(dòng)對(duì)中心定位。

儀器符合2015版《中國藥典》

儀器符合《藥物溶出儀機(jī)械驗(yàn)證指導(dǎo)原則》

根據(jù)用戶要求有償提供3Q文件和3Q驗(yàn)證服務(wù)，及溶出儀物理性能驗(yàn)證(機(jī)械驗(yàn)正)服務(wù)。

四、適用標(biāo)準(zhǔn)：

《中國藥典》2015 年版

《中國GMP》現(xiàn)行法規(guī)