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          艾滋病檢測(cè)試紙

          來(lái)源:廣州市輝康生物科技有限公司   2012年04月02日 09:20  

          中國(guó)艾滋病公益檢測(cè)中心www.hiv-123.com的艾滋病防治專(zhuān)家邵主任提醒:

          除妓女、嫖客、癮君子、同性戀和賣(mài)血者等高危人群需檢測(cè)外,有以下12種情形者亦需要進(jìn)行艾滋病檢測(cè):

           *,與感染者密切的性接觸傳染,異性性接觸及男性同性戀的性行為感染者高達(dá)75%.
           
          第二,被污染的血及血液制品,也就是由于輸入了艾滋病者提供的血及血制品而傳染上艾滋病。

          第三,通過(guò)受感染的母親傳給胎兒?;及滩〉哪赣H其血液中的艾滋病病毒可通過(guò)胎盤(pán)、產(chǎn)道分娩以及哺乳和密切接觸途徑傳播。
          第四,通過(guò)污染的未消毒的注射器及針頭傳播。由于艾滋病毒長(zhǎng)期在患者血液中存在,因此被艾滋病人血液污染的針頭和注射器就成為靜脈Yao癮者()zui常見(jiàn)的傳播方式。目前已有報(bào)告醫(yī)務(wù)人員因不慎被針頭刺傷后而引起感染的病例。
          第五,通過(guò)接受艾滋病毒感染者提供的器官、組織或精液而感染。
          第六,曾患過(guò)梅毒、淋病、尖銳濕疣、生殖器皰疹的患者。
           
          第七,經(jīng)常光顧色情場(chǎng)所,身體有不適者。 

                   

          艾滋病試紙?jiān)?/font>:

          艾滋病試紙條是使用膠體金免疫層析科技研發(fā)的新一代檢測(cè)試劑,可檢測(cè)血清血漿標(biāo)本中的HIV-1/2*性抗體。所有操作時(shí)間若是15分鐘,動(dòng)作簡(jiǎn)便、迅速、準(zhǔn)確、自帶質(zhì)控對(duì)照、無(wú)需所有附加藥劑。適合于臨床檢驗(yàn)、無(wú)償獻(xiàn)血現(xiàn)場(chǎng)篩查等。膠體金法金標(biāo)人類(lèi)免疫缺陷病毒(HIV 1/2)抗體檢測(cè)試劑盒是應(yīng)用膠體金免疫層析技術(shù)建立的靈敏、特異、操作簡(jiǎn)便的一步法HIV 1/2抗體定性檢測(cè)試劑。用于定性檢測(cè)人血清或血漿樣本中的HIV 1型和HIV 2型的特異性抗體,以輔助診斷HIV感染,其陽(yáng)性結(jié)果需用免疫印跡法確認(rèn)。

              其檢測(cè)原理是用HIV重組抗原和羊抗鼠IgG分別固定于纖維素膜,并和包被有膠體金標(biāo)記的HIV重組抗原及鼠IgG的玻璃纖維紙片及其他試劑組成。應(yīng)用膠體金免疫層析技術(shù),采用雙抗原夾心的原理檢測(cè)人類(lèi)血清及血漿樣本中的HIV 1/2抗體。

              檢測(cè)過(guò)程中,血液標(biāo)本加到試劑盒的加樣孔中,樣品首先和玻璃纖維紙片上膠體金標(biāo)記的HIV重組抗原混合,接著再往纖維膜條上層析。如果樣本中含有HIV 1/2抗體,這些抗體首先與包被HIV重組抗原的膠體金結(jié)合,這樣混合物往纖維膜上層析時(shí),便會(huì)被固定有HIV重組抗原的檢測(cè)線(xiàn)(T線(xiàn)捕獲而形成膠體金標(biāo)記抗原-抗體-抗原的雙抗原夾心免疫復(fù)合物,因而在T線(xiàn)出現(xiàn)一條紅色線(xiàn)條,為陽(yáng)性結(jié)果。如果被檢者血液中沒(méi)有HIV 1/2抗體存在,則不會(huì)在檢測(cè)線(xiàn)(T線(xiàn)上形成紅色線(xiàn)條,為陰性結(jié)果。在試劑盒上的質(zhì)控線(xiàn)(C線(xiàn)包被有羊抗鼠IgG,無(wú)論任何情況下都將與鼠IgG-膠體金結(jié)合在質(zhì)控線(xiàn)上出現(xiàn)紅色線(xiàn)條,以證明試劑盒工作正常。

             其特點(diǎn)是方便、快速(10分鐘出結(jié)果、準(zhǔn)確、是篩查艾滋病患者的方法

          檢測(cè)窗口期及排除概率  艾滋病窗口期本中心是依照國(guó)家疾病控制中心臨床病毒研究所主任、中國(guó)艾滋病公益檢測(cè)中心www.hiv-123.com、醫(yī)學(xué)博士曹韻貞教授的六周論。闡述如下:窗口期為2-6周,以高危發(fā)生的日期開(kāi)始計(jì)算,2周后即可檢測(cè)艾滋病病毒,以6周以后為準(zhǔn)。

             對(duì)發(fā)生高危后未滿(mǎn)6周的,2周后就可以開(kāi)始自檢,以求逐步釋放壓力,6周為陰即*排除建議購(gòu)買(mǎi)多片,分別在不同時(shí)期做艾滋病檢測(cè)確認(rèn)。高危后24、5、6周的艾滋病檢測(cè)準(zhǔn)確率分別為:53.775%、84.1%99.45%、99.994%)

           

          艾滋病檢測(cè)結(jié)果判斷

            用艾滋病檢測(cè)試紙檢測(cè)出結(jié)果時(shí)間很快,一般加血后,15分鐘內(nèi)就會(huì)出現(xiàn)結(jié)果,C區(qū)一條線(xiàn)是陰性,T區(qū),C區(qū)各一條線(xiàn)是陽(yáng)性需要到CDC做確診。一般顯示結(jié)果后就不會(huì)再改變,30分鐘內(nèi)判斷結(jié)果。如果超過(guò)30分鐘還沒(méi)有顯示艾滋病檢測(cè)線(xiàn)條,則判斷為使用無(wú)效。需要另外檢測(cè)。

           試紙分類(lèi)

            分兩種一種是血檢試紙一種是唾液試紙

             血檢試紙一般有雅培艾滋病檢測(cè)試紙,艾康艾滋病檢測(cè)試紙等

             唾液檢測(cè)試紙只有一種美國(guó)愛(ài)衛(wèi)的唾液檢測(cè)試紙生產(chǎn)基地是在北京瑪諾生物科技有限公司

             正規(guī)生產(chǎn)批號(hào)均可以國(guó)家食品藥物監(jiān)督管理局查詢(xún) 目前也沒(méi)有出現(xiàn)過(guò)艾滋病試紙的假貨之類(lèi)的情況出現(xiàn)

           反應(yīng)過(guò)程

            如果血清中含有一定量的HIV-1型抗體或HIV-2型抗體,層析至金標(biāo)位置時(shí),血清中的HIV抗體與金標(biāo)中的重組gp41抗原與gp36抗原發(fā)生免疫結(jié)合成復(fù)合物。層析到測(cè)試線(xiàn)(T1線(xiàn)或T2線(xiàn)時(shí),復(fù)合物再與包埋于T1線(xiàn)的重組gp41抗原或T2線(xiàn)的重組gp36抗原免疫結(jié)合,從而橋聯(lián)膠體金在T1線(xiàn)或T2線(xiàn)顯色,剩余的金標(biāo)繼續(xù)層析至對(duì)照線(xiàn)(C線(xiàn)時(shí),金標(biāo)與此處包埋的多抗發(fā)生免疫反應(yīng)而顯色,即T線(xiàn)與C線(xiàn)均顯色為紅色條帶,表明血液中含有HIV抗體;若血清中不含有HIV抗體或低于一定量時(shí),T1T2處的重組gp41抗原或gp36抗原不發(fā)生反應(yīng),T線(xiàn)不顯色,而C線(xiàn)處的多抗與金標(biāo)發(fā)生免疫反應(yīng)而顯色,表明血液中不含有HIV抗體。

           艾滋病試紙全血和血清

            關(guān)于全血和血清檢測(cè),就檢測(cè)結(jié)果的準(zhǔn)確性而言,只要判定結(jié)果時(shí)間不超過(guò)30分鐘,兩者并無(wú)差別。不過(guò)對(duì)個(gè)人快速自我檢測(cè),則只能用全血檢測(cè)。 關(guān)于全血和血清檢測(cè),只要判定結(jié)果時(shí)間不超過(guò)30分鐘,兩者無(wú)差別。

           

            為什么呢?因?yàn)闃悠吩诖姿崂w維薄膜上層析的過(guò)程中,血液中的各組分?jǐn)U散速度不一,當(dāng)血清中的HIV抗體到達(dá)檢測(cè)區(qū),并使區(qū)帶顯紅色時(shí),血漿中的血紅蛋白還沒(méi)有到達(dá)檢測(cè)區(qū),這時(shí)(30分鐘內(nèi)判定結(jié)果,沒(méi)有什么問(wèn)題。超過(guò)30分鐘,本身帶紅色的血紅蛋白也到達(dá)檢測(cè)區(qū),對(duì)非專(zhuān)業(yè)人士來(lái)說(shuō),這將對(duì)結(jié)果判定帶來(lái)一點(diǎn)混淆,不過(guò)其實(shí)這也不難鑒別,只要應(yīng)用過(guò)一次試紙,就會(huì)明白,真正的陽(yáng)性紅色檢測(cè)線(xiàn)是橫向的,血紅蛋白產(chǎn)生的紅色混淆比較亂,而且是縱向的,從底部向上延伸的??墒侨獧z測(cè)的好處還是相當(dāng)明顯的,只要1-2滴血,非常方便。

             酶聯(lián)免疫法,簡(jiǎn)稱(chēng)ELISA。它的中心就是讓抗體與酶復(fù)合物結(jié)合,然后通過(guò)顯色來(lái)檢測(cè)。步驟其實(shí)很簡(jiǎn)單:ELISA用血清來(lái)檢測(cè),首先血液要經(jīng)過(guò)至少半個(gè)小時(shí)的凝集,然后取血清這是有些網(wǎng)友不理解為什么醫(yī)院抽完了血對(duì)血置之不理的原因,其實(shí)是誤會(huì)。將酶復(fù)合物用稀釋液稀釋后,加血清及陰性、陽(yáng)性對(duì)照,還有就是質(zhì)控品這是嚴(yán)格的要求,它的范圍必須在質(zhì)控范圍內(nèi)。經(jīng)過(guò)一個(gè)小時(shí)的孵育,然后洗板,加底物,半個(gè)小時(shí)避光反應(yīng)后加終止液即完成反應(yīng)部分,然后就是讀數(shù)。由數(shù)值來(lái)判斷結(jié)果的陰性或陽(yáng)性

           艾滋病試紙準(zhǔn)確率

            艾滋病試紙研制的目的,就是為了快速、方便、準(zhǔn)確的確診是否感染HIV?,F(xiàn)在已經(jīng)得到廣泛的應(yīng)用,不僅是自測(cè),醫(yī)院和疾控中心也同樣在使用。例如常用的愛(ài)衛(wèi)、雅培、艾康等試紙,單次檢測(cè)的準(zhǔn)確率都在99%以上,如果2次或多次檢測(cè)結(jié)果相同的話(huà),則可以認(rèn)為檢測(cè)結(jié)果100%準(zhǔn)確。

           分代

            目前艾滋病試紙屬于快速檢測(cè)法,20-40分鐘出現(xiàn)結(jié)果。所以在試劑類(lèi)是不分代的。 只有國(guó)產(chǎn)或者進(jìn)口的酶聯(lián)免疫法或者化學(xué)發(fā)光法等才分為三代或者四代,其中四代只要4周就可以*排除。 另外第二代艾滋病檢測(cè)試劑已經(jīng)是停產(chǎn),所以市場(chǎng)是沒(méi)有第二代試劑。

            艾滋病試紙的安全性

            *,艾滋病試紙是沒(méi)有艾滋病病毒的,可以放心使用。現(xiàn)在的艾滋病試紙都是檢測(cè)抗體的,試紙上所包被的檢測(cè)物肯定不會(huì)用艾滋病病毒去制作,而是人工合成的一種高分子化合物,它可以用來(lái)檢測(cè)是否感染艾滋病,但是這個(gè)是不具有傳染性的?!〉诙?,艾滋病試紙都是由正規(guī)的生產(chǎn)廠家生產(chǎn)的,像目前國(guó)內(nèi)和上用的比較多的艾康、雅培和艾威爾唾液試紙都有國(guó)藥準(zhǔn)字號(hào)或者是進(jìn)字號(hào)可以查詢(xún)的都有國(guó)藥準(zhǔn)字號(hào)或者是進(jìn)字號(hào)可以查詢(xún)的。這些試紙普遍應(yīng)用于各大醫(yī)院、疾控中心、防疫站和檢驗(yàn)檢疫局,準(zhǔn)確率和可靠性不言而喻了。試紙都是一樣的,只不過(guò)使用途徑不一樣,一個(gè)是去醫(yī)院檢測(cè),一個(gè)是網(wǎng)上購(gòu)買(mǎi)的?,F(xiàn)在網(wǎng)購(gòu)是很流行的,只要認(rèn)準(zhǔn)正規(guī)的艾滋病咨詢(xún)檢測(cè)網(wǎng),是可以保證艾滋病試紙的質(zhì)量和安全性問(wèn)題的?!〉诙滩≡嚰埵菦](méi)有艾滋病病毒的,可以放心使用?,F(xiàn)在的艾滋病試紙都是檢測(cè)抗體的,試紙上所包被的檢測(cè)物肯定不會(huì)用艾滋病病毒去制作,而是人工合成的一種高分子化合物,它可以用來(lái)檢測(cè)是否感染艾滋病,但是這個(gè)是不具有傳染性的。 第三,稀釋液也是沒(méi)有病毒的,如果不小心碰到上了,不用太擔(dān)心,洗一下手即可。稀釋液的作用主要是有助于跑板,是滲透壓、PH都和血液一樣的緩沖溶液,它使紅血球可以保持原來(lái)的形狀,不會(huì)產(chǎn)生凝集和溶血現(xiàn)象,并維持持反應(yīng)內(nèi)環(huán)境穩(wěn)定,屏蔽非特異性結(jié)合,從而使檢測(cè)過(guò)程的順利進(jìn)行。艾滋病病毒一般只能存活于人的體液中,如血液、精液或者傷口等,其他任何液體中都無(wú)法生存,稀釋液肯定是不會(huì)有病毒的?!〉谒模裳樖前踩煽康?,都是醫(yī)用的無(wú)菌采血針,出廠前都會(huì)經(jīng)過(guò)嚴(yán)格消毒,然后采用的一次性包裝。使用前,檢查一下看看是不是包裝完好,彈簧采血針是比較安全可靠的。

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