AVENTICS過濾器在活性炭吸附飽和之前,定期進(jìn)行反沖洗,以沖出活性炭表面的菌團(tuán)及懸浮固體物。活性炭吸附飽和后,應(yīng)馬上更換新的活性炭,否則
會造成反滲透膜不可彌補(bǔ)的損傷。
AVENTICS過濾器開始使用除菌濾芯,這種設(shè)備的使用,讓研究人員在工作中更加便利。那么接下來我們主要給大家介紹關(guān)于除菌濾芯實(shí)
驗室的配置以及在細(xì)菌實(shí)驗中除菌濾芯起到的作用,希望通過我們的介紹,可以給大家?guī)矶ǖ膸椭?/span>
生化實(shí)驗室主要對除菌濾芯按標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行細(xì)菌挑戰(zhàn)性實(shí)驗細(xì)菌內(nèi)毒素化驗,配備了百細(xì)菌挑戰(zhàn)實(shí)驗裝置,陰陽性對照區(qū)塊。細(xì)
菌挑戰(zhàn)性實(shí)驗裝置主要由細(xì)菌滴加裝置,兩個定量泵,滅菌裝置,驗證過濾器,層流罩,
細(xì)菌培養(yǎng)分析AVENTICS過濾器組成。理化實(shí)驗室主要對折疊濾芯進(jìn)行潔凈度檢測,濾芯化學(xué)兼容性實(shí)驗,濾芯完整性檢測,濾芯蒸汽滅
菌耐受能力實(shí)驗,濾芯溶出物量NVR分析,濾芯溶出物檢測。
、除菌濾芯實(shí)驗室的配置 (1)紫外光譜儀 對濾芯的非揮發(fā)性溶物進(jìn)行圖譜定量分析。
(2)蒸汽滅菌裝置 對終端除菌濾芯進(jìn)行按照標(biāo)準(zhǔn)模擬蒸汽滅菌,驗證過濾芯蒸汽滅菌耐受能力。
(3)濾芯完整性測試儀 檢測濾芯*浸潤后的泡點(diǎn)是否符合標(biāo)準(zhǔn)。
(4)FTIR紅外光譜儀 對濾芯的非揮發(fā)性溶出物進(jìn)行圖譜定性分析溶出物的類型。
(5)電子天平,水浴鍋,干燥箱等設(shè)施 對濾芯進(jìn)行溶出物量NVR分析。
(6)溶出物自洗刷浸泡裝置 按照制藥工藝條件下,將濾芯垂直浸入驗證溶液中,并將溶出物*洗出,檢測數(shù)據(jù)的性。
(7)微粒測試儀 檢測濾芯的潔凈度,檢測濾芯脫落微粒是否符合藥品注射用水標(biāo)準(zhǔn)。 二、在細(xì)菌實(shí)驗中除菌濾芯起到的作用
(1) 化學(xué)兼容性 在特定的工藝條件下,測試產(chǎn)品對過濾器的外觀與物理性質(zhì)的變化、泡點(diǎn)變化、擴(kuò)散流變化以驗證過濾器和工藝流體
之間的交叉變化。
(2) 細(xì)菌存活能力 確認(rèn)挑戰(zhàn)微生物于工藝條件下在藥品中的存活情況,以確定合理的細(xì)菌挑戰(zhàn)方法。包括非殺菌性產(chǎn)品、中性殺菌產(chǎn)
品和殺菌性產(chǎn)品。
(3)溶出物 測試過濾器或縮小尺寸的過濾器在特定條件下從過濾器中遷移的化學(xué)物質(zhì)。析出物和吸附物:在特定的工藝條件下,分別測
試過濾器對產(chǎn)品的影響。
(4)細(xì)菌挑戰(zhàn)性試驗 區(qū)別于細(xì)菌截留試驗,在特定的工藝條件下,按ASTM F-838標(biāo)準(zhǔn),選用缺陷假單胞菌ATCC 19146測試過濾器的細(xì)菌
挑戰(zhàn)截留試驗。
(5)產(chǎn)品潤濕的完整性 溫度下測定特定產(chǎn)品濕潤后的前進(jìn)流,保壓試驗和起泡點(diǎn)試驗值。
AVENTICS過濾器的作用主要是去除大分子有機(jī)物、鐵氧化物、余氯。有機(jī)物、余氯、鐵氧化物易使離子交換樹脂中毒,而余氯、陽離子
表面活性劑等不但會使樹脂中毒,還會破壞膜結(jié)構(gòu),使反滲透膜失效。 ?、跒槭裁匆獙钚蕴窟^濾器進(jìn)行維護(hù)
AVENTICS過濾器是利用活性炭所具有的豐富的毛細(xì)孔對水中的大分子有機(jī)物、余氯、鐵氧化物等膠體物進(jìn)行吸附過濾,這種吸附是不可
逆的,即活性炭有定的飽和吸附容量,旦吸附飽和后,活性炭就失去吸附,無法用反沖洗的方法沖去污染物。另外,活性炭吸附有機(jī)物后,為
細(xì)菌提供了豐富的營養(yǎng),造成細(xì)菌在活性炭過濾器內(nèi)的繁殖,水中的微生物含量經(jīng)活性炭過濾后反而升高。
相關(guān)產(chǎn)品
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