首先,在測試精度方面,儀器的光學(xué)部件若有灰塵或污垢附著,會嚴(yán)重干擾光線的正常傳播與接收。例如,對于采用光透射或反射原理的測試儀,光學(xué)鏡頭上的灰塵可能導(dǎo)致光線散射或吸收,使探測器接收到的光信號偏離真實(shí)值,從而影響對藥品包裝密封性的準(zhǔn)確判斷,可能造成誤判或漏判微小泄漏。同時(shí),壓力系統(tǒng)中的管道、閥門及壓力傳感器等部件,若內(nèi)部積累污垢或雜質(zhì),會使壓力傳導(dǎo)出現(xiàn)偏差,導(dǎo)致實(shí)際施加的壓力與設(shè)定值不符,無論是正壓測試還是負(fù)壓測試,都無法準(zhǔn)確模擬真實(shí)的包裝密封環(huán)境,進(jìn)而影響測試精度。
再者,在測試結(jié)果的可靠性和重復(fù)性方面,清潔起著關(guān)鍵作用。不同藥品包裝測試時(shí)殘留的藥物成分或包裝材料,若不及時(shí)清理,可能會與后續(xù)測試產(chǎn)生交叉污染。例如,某些藥物成分可能與儀器的密封材料發(fā)生反應(yīng),改變其密封性能,或者殘留的包裝材料堵塞檢測通道,致使測試結(jié)果不可靠。每次測試后的徹-底清潔,能有效避免這種交叉污染,確保每次測試條件的一致性。此外,定期維護(hù)過程中的校準(zhǔn)工作,也依賴于清潔時(shí)對儀器各部件狀態(tài)的檢查。只有當(dāng)儀器的壓力傳感器、光學(xué)部件等都處于準(zhǔn)確狀態(tài)時(shí),才能保證測試結(jié)果的重復(fù)性,使不同批次藥品包裝的測試數(shù)據(jù)具有可比性,為藥品質(zhì)量控制提供可靠依據(jù)。
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