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體外診斷活性原料具備高靈敏度、高特異性和可靠性等特點，能夠準確檢測和定量各類疾病標志物或生物分子。這些活性原料的使用大大簡化了檢測過程，提高了檢測效率，為臨床醫(yī)生提供了更準確的診斷依據(jù)。
體外診斷活性原料的穩(wěn)定性與保存
在體外診斷試劑所用的原料中，抗體、抗原、酶等蛋白質(zhì)是最為重要的關鍵原料。這些蛋白質(zhì)原料對在預處理、貯存、使用加工等操作過程中存在的潛在有害影響非常敏感。因此，在保存和使用這些原料時，需要注意以下幾點：
密封干燥環(huán)境：保存在密封、干燥的環(huán)境將有助于確保長時間的穩(wěn)定。但除非蛋白得到適當?shù)谋Ｗo，否則干燥過程有可能使蛋白發(fā)生嚴重的變性。
溶液狀態(tài)保存：雖然干燥狀態(tài)是穩(wěn)定保存選擇，但某些蛋白質(zhì)在溶液狀態(tài)下可能更加穩(wěn)定。然而，保存在溶液狀態(tài)會增加潛在的危害因素，如 pH 值或緩沖溶液的改變等。因此，在溶液狀態(tài)下保存時，需要添加適當?shù)木彌_體系和蛋白保護劑來維持蛋白質(zhì)的穩(wěn)定性。
低溫保存：低溫可以降低蛋白質(zhì)分子的動能，從而減少其改變構象的傾向。因此，在可能的情況下，應將蛋白質(zhì)原料保存在較低的溫度下。
避免反復凍融：反復凍融會破壞蛋白質(zhì)的結構和穩(wěn)定性。因此，在保存和使用蛋白質(zhì)原料時，應盡量避免反復凍融。
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