NIBSC標(biāo)準(zhǔn)品 04/252 人蛋白C濃縮物的操作說明
NIBSC標(biāo)準(zhǔn)品 04/252 人蛋白C濃縮物的操作說明
品牌:英國NIBSC標(biāo)準(zhǔn)品
CRM code(貨號):04/252
英文名稱:Protein C Concentrate, Human(1st International Standard)
描述:人蛋白C濃縮物標(biāo)準(zhǔn)品
產(chǎn)品用途:
蛋白質(zhì) C 第一國際標(biāo)準(zhǔn),濃縮物,人,由安瓿瓶組成,編碼為 04/252,包含從人血漿制備的凍干濃縮物的等分試樣。 該制劑于 2007 年由世界衛(wèi)生組織生物標(biāo)準(zhǔn)化專家委員會(huì)制定為人類濃縮蛋白 C 的第一國際標(biāo)準(zhǔn)。
本標(biāo)準(zhǔn)旨在用于估計(jì)蛋白 C 濃縮物的功能性顯色活性和抗原含量。
單位:
標(biāo)準(zhǔn)是在一項(xiàng)涉及 10 個(gè)國家/地區(qū)的 20 個(gè)實(shí)驗(yàn)室的國際合作研究中根據(jù)第 2 項(xiàng)蛋白質(zhì) C 國際標(biāo)準(zhǔn) 02/342 進(jìn)行賦值。 根據(jù)所有有效檢測結(jié)果的幾何平均值分配以下效價(jià):
功能性(僅限顯色測定):15.0 IU/安瓿
抗原性:14.5 IU/安瓿
注意:該標(biāo)準(zhǔn)品未通過凝血測定分配功能活性,因此不應(yīng)用于通過基于凝塊的方法校準(zhǔn)蛋白 C 活性。
不確定度:分配的單位不具有與其校準(zhǔn)相關(guān)的不確定度。 因此,不確定性可以被認(rèn)為是安瓿瓶含量的方差,并確定為 +/- 0.32 %。
儲(chǔ)存條件:
未開封的安瓿瓶應(yīng)在 –20°C 或以下避光處儲(chǔ)存。
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