食品理化檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室內(nèi)質(zhì)量控制和實(shí)驗(yàn)室間質(zhì)量控制！

食品理化檢驗(yàn)質(zhì)量控制是對(duì)整個(gè)檢驗(yàn)過(guò)程的全面質(zhì)量管理，是實(shí)驗(yàn)室科學(xué)管理水平和檢驗(yàn)技能的綜合體現(xiàn)，對(duì)保證檢驗(yàn)結(jié)果的可靠性和提高檢驗(yàn)質(zhì)量起著非常重要的作用。食品理化檢驗(yàn)所提供的檢驗(yàn)結(jié)果應(yīng)具有代表性、可靠性和可比性，由此得出的結(jié)論是和決策的重要依據(jù)。要保證檢測(cè)結(jié)果能滿足規(guī)定的質(zhì)量要求，就必須進(jìn)行分析質(zhì)量的控制，采取質(zhì)量保證措施。它主要包括建立質(zhì)量保證體系、采用有效的檢測(cè)方法、實(shí)施規(guī)定的分析質(zhì)量控制程序等，使質(zhì)量控制工作貫穿檢驗(yàn)過(guò)程的始終。

質(zhì)量控制可分為實(shí)驗(yàn)室內(nèi)質(zhì)量控制和實(shí)驗(yàn)室間質(zhì)量控制。實(shí)驗(yàn)室內(nèi)質(zhì)量控制是保證實(shí)驗(yàn)室提供可靠檢驗(yàn)數(shù)據(jù)的關(guān)鍵，也是保證實(shí)驗(yàn)室間質(zhì)量控制順利進(jìn)行的基礎(chǔ)。對(duì)檢驗(yàn)結(jié)果進(jìn)行質(zhì)量評(píng)價(jià)，及時(shí)發(fā)現(xiàn)和糾正問(wèn)題，確保檢驗(yàn)結(jié)果準(zhǔn)確、可靠。

一、實(shí)驗(yàn)室內(nèi)質(zhì)量控制

實(shí)驗(yàn)室內(nèi)質(zhì)量控制是實(shí)驗(yàn)操作者對(duì)檢驗(yàn)質(zhì)量進(jìn)行自我控制的過(guò)程，也是實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部質(zhì)控人員對(duì)操作者實(shí)施質(zhì)量控制技術(shù)管理的過(guò)程。實(shí)施實(shí)驗(yàn)室內(nèi)質(zhì)量控制以保證實(shí)驗(yàn)室內(nèi)測(cè)定結(jié)果的誤差控制在允許限度內(nèi)，在給定的置信度下滿足規(guī)定的質(zhì)量要求。其主要內(nèi)容概述如下。

1、制定實(shí)驗(yàn)室標(biāo)準(zhǔn)操作程序

按照《檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力的通用要求》(ISOrIEC 17025),《質(zhì)量管理體系文件指南》(ISOITR 10013)及的有關(guān)文件《實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審原則》，檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)需要建立有效的實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理體系，包括編制質(zhì)量手冊(cè)、程序文件和作業(yè)指導(dǎo)書(shū)等。檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)應(yīng)該在自己的實(shí)驗(yàn)室內(nèi)對(duì)所選用的標(biāo)準(zhǔn)分析方法進(jìn)行驗(yàn)證研究。在此基礎(chǔ)上，編制適合本實(shí)驗(yàn)室條件的操作步驟、細(xì)則或程序，用以指導(dǎo)具體的檢驗(yàn)工作，以保證實(shí)驗(yàn)室有關(guān)操作人員使用統(tǒng)一的標(biāo)準(zhǔn)方法進(jìn)行檢驗(yàn)，這對(duì)檢測(cè)結(jié)果的質(zhì)量保證具有重要的作用。每個(gè)檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)必須制定的技術(shù)性文件，通常包括：檢驗(yàn)樣品的接受、登記、標(biāo)簽、送檢、保管、處理；各種測(cè)定儀器的使用、維護(hù)、校準(zhǔn)、記錄等；檢驗(yàn)方法、標(biāo)準(zhǔn)溶液及試劑制備；檢驗(yàn)記錄、報(bào)告、保存；數(shù)據(jù)收集；檢驗(yàn)過(guò)程中質(zhì)量控制；質(zhì)量保證規(guī)劃的監(jiān)督和審核；安全和應(yīng)急的標(biāo)準(zhǔn)操作程序等。

2、檢驗(yàn)方法選擇和評(píng)價(jià)

首先應(yīng)根據(jù)檢驗(yàn)?zāi)康?、?duì)象及本實(shí)驗(yàn)室的具體情況選擇合適的方法，應(yīng)盡量選用國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)方法或ISO,AOAC等國(guó)外的分析方法，以利于實(shí)驗(yàn)室間檢驗(yàn)結(jié)果的比較。食品標(biāo)準(zhǔn)分析方法中對(duì)于同一檢測(cè)對(duì)象或指標(biāo)，有時(shí)列有幾種不同原理的檢驗(yàn)方法，應(yīng)根據(jù)樣品的性質(zhì)和實(shí)驗(yàn)室的條件選擇檢驗(yàn)方法。當(dāng)同一樣品采用不同分析方法測(cè)定時(shí)，其檢驗(yàn)結(jié)果的準(zhǔn)確度會(huì)有差異，可以采用具有可比性的不同分析方法進(jìn)行對(duì)照檢驗(yàn)，相互比較以判斷所選方法的可靠性。對(duì)于某些檢測(cè)對(duì)象或指標(biāo)，食品標(biāo)準(zhǔn)檢驗(yàn)方法僅規(guī)定了一種方法，則所有實(shí)驗(yàn)室均應(yīng)使用該方法進(jìn)行檢驗(yàn)。

評(píng)價(jià)檢驗(yàn)方法主要包括：①方法的檢出限和定量限；②精密度；③準(zhǔn)確度，可采用加標(biāo)回收試驗(yàn)、用標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)進(jìn)行檢測(cè)或用不同原理的方法做對(duì)照實(shí)驗(yàn)；④標(biāo)準(zhǔn)曲線或工作曲線以及方法的線性范圍；⑤方法的不確定度。以上檢驗(yàn)方法評(píng)價(jià)的具體操作，請(qǐng)參考《分析化學(xué)》中相應(yīng)章節(jié)。

3、保證量值的溯源性

按照所制訂的標(biāo)準(zhǔn)操作程序，定期校準(zhǔn)和檢定儀器設(shè)備和計(jì)量器具、進(jìn)行運(yùn)行檢查及期間核查等，以確保儀器設(shè)備的正確使用與維護(hù)。同時(shí)應(yīng)使用國(guó)家計(jì)量總局認(rèn)可的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)和符合要求的化學(xué)試劑(包括實(shí)驗(yàn)用水)，對(duì)標(biāo)準(zhǔn)溶液及試劑制備進(jìn)行質(zhì)量控制。

4、檢驗(yàn)過(guò)程的質(zhì)量控制

包括樣品的采集、貯存和預(yù)處理的質(zhì)量控制；樣品檢驗(yàn)的質(zhì)量控制：空白試驗(yàn)、校準(zhǔn)曲線、人員比對(duì)、留樣復(fù)檢、平行雙樣測(cè)定及制作質(zhì)量控制圖等：

5、檢驗(yàn)數(shù)據(jù)的質(zhì)量控制

按照標(biāo)準(zhǔn)操作程序正確記錄和處理檢驗(yàn)數(shù)據(jù)，嚴(yán)格控制檢驗(yàn)報(bào)告的編制、修改和簽發(fā)。

6、檢驗(yàn)人員的能力培訓(xùn)和提高提高檢測(cè)人員的專業(yè)知識(shí)、技術(shù)能力和操作水平，以降低人為因素引起的差錯(cuò)，盡量減少偶然誤差和系統(tǒng)誤差，保證檢驗(yàn)結(jié)果的可靠。

此外，還應(yīng)控制影響檢驗(yàn)數(shù)據(jù)準(zhǔn)確性的其他因素，如實(shí)驗(yàn)室環(huán)境條件和設(shè)施，包括實(shí)驗(yàn)室的清潔、溫度和濕度控制、器皿的清洗等都應(yīng)符合要求。通過(guò)實(shí)驗(yàn)室內(nèi)質(zhì)量控制，建立良好實(shí)驗(yàn)室操作規(guī)范和科學(xué)、完善的實(shí)驗(yàn)室管理制度，確保食品理化檢驗(yàn)結(jié)果的質(zhì)量。

二、實(shí)驗(yàn)室間質(zhì)量控制

在認(rèn)真進(jìn)行實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部質(zhì)量控制的基礎(chǔ)上，實(shí)驗(yàn)室間質(zhì)量控制的目的是檢查食品理化檢測(cè)結(jié)果是否存在系統(tǒng)誤差或其他影響因素，以保證檢驗(yàn)結(jié)果的可比性和可溯源性。通常可以采用的措施如下。

1、標(biāo)準(zhǔn)溶液校正各實(shí)驗(yàn)室配制的標(biāo)準(zhǔn)溶液存在差異，直接影響檢驗(yàn)結(jié)果的準(zhǔn)確。通常一級(jí)標(biāo)準(zhǔn)由國(guó)家機(jī)構(gòu)發(fā)放國(guó)家計(jì)量總局認(rèn)可的有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)到省級(jí)主管實(shí)驗(yàn)室，作為檢驗(yàn)質(zhì)量保證的基準(zhǔn)；二級(jí)標(biāo)準(zhǔn)由各省級(jí)主管實(shí)驗(yàn)室按規(guī)定配制，證明其濃度參考值、均勻度和穩(wěn)定性均達(dá)到要求，并經(jīng)國(guó)家機(jī)構(gòu)確認(rèn)后，方可分發(fā)給各實(shí)驗(yàn)室作為質(zhì)量考核的基準(zhǔn)使用，以保證各實(shí)驗(yàn)室間測(cè)定結(jié)果的可比性。將上級(jí)發(fā)放的標(biāo)準(zhǔn)溶液與自己實(shí)驗(yàn)室配制的標(biāo)準(zhǔn)溶液進(jìn)行對(duì)比實(shí)驗(yàn)，發(fā)現(xiàn)和消除檢驗(yàn)過(guò)程中可能存在的系統(tǒng)誤差和影響囚素，提高實(shí)驗(yàn)室的檢測(cè)水平。

2、統(tǒng)一分析方法為了減少各實(shí)驗(yàn)室的系統(tǒng)誤差，使所得的檢驗(yàn)數(shù)據(jù)具有可比性，各實(shí)驗(yàn)室在進(jìn)行常規(guī)分析和質(zhì)量控制活動(dòng)中，應(yīng)使用統(tǒng)一的檢驗(yàn)方法，首先應(yīng)從國(guó)家或部門(mén)規(guī)定的標(biāo)準(zhǔn)方法之中選定。根據(jù)具體情況，當(dāng)需要選用國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)方法以外的其他分析方法，必須與其相應(yīng)的標(biāo)準(zhǔn)方法進(jìn)行比較實(shí)驗(yàn)，按規(guī)定判定無(wú)顯著性差異后方可采用。各實(shí)驗(yàn)室均應(yīng)以選定方法所規(guī)定的檢出限、定量限、精密度和準(zhǔn)確度為依據(jù)，控制和評(píng)價(jià)檢驗(yàn)方法的質(zhì)量。

3、實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量考核可根據(jù)不同目的進(jìn)行質(zhì)量考核、實(shí)驗(yàn)技能評(píng)價(jià)、實(shí)驗(yàn)室間分析質(zhì)量控制等。由負(fù)責(zé)單位根據(jù)所要考核項(xiàng)目的具體情況，制訂相應(yīng)的考核方案并實(shí)施。在對(duì)標(biāo)準(zhǔn)溶液進(jìn)行比對(duì)和校正的基礎(chǔ)上，統(tǒng)一分析方法，應(yīng)采用國(guó)家或部門(mén)規(guī)定的標(biāo)準(zhǔn)方法進(jìn)行比對(duì)二考核方案一般包括：測(cè)定項(xiàng)目、分析方法、參加單位、統(tǒng)一程序及結(jié)果評(píng)定。實(shí)施過(guò)程包括：由主管實(shí)驗(yàn)室統(tǒng)一分發(fā)未知考核樣，由各協(xié)作實(shí)驗(yàn)室獨(dú)立測(cè)定。所分發(fā)的考核樣品應(yīng)均勻、穩(wěn)定，且含量確定，在實(shí)驗(yàn)室間質(zhì)控的考核區(qū)間，待測(cè)成分和其他組成均不應(yīng)發(fā)生改變。各實(shí)驗(yàn)室按規(guī)定的程序?qū)|(zhì)控考核樣品進(jìn)行檢驗(yàn)(通常包括樣品、加標(biāo)樣品、空白、平行樣品等的檢驗(yàn)、檢出限和定量限、回歸方程核查等內(nèi)容)，并將檢驗(yàn)結(jié)果上報(bào)負(fù)責(zé)單位。最后由上級(jí)主管部門(mén)綜合各實(shí)驗(yàn)室的分析結(jié)果進(jìn)行統(tǒng)計(jì)處理和評(píng)價(jià)，以便各協(xié)作的實(shí)驗(yàn)室查找誤差原因，及時(shí)糾正。

質(zhì)量控制是食品理化檢驗(yàn)中極為重要的技術(shù)工作和管理工作，通過(guò)實(shí)驗(yàn)室內(nèi)和實(shí)驗(yàn)室間的質(zhì)量控制和評(píng)價(jià)以實(shí)現(xiàn)食品理化檢驗(yàn)結(jié)果的質(zhì)量保證。

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