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          精準檢測注射器芯桿推拉力性能的方法與技術要點

          來源:上海迎樂儀器儀表有限公司   2024年11月26日 10:47  

          注射器作為一種廣泛應用于醫(yī)療領域的器械,其芯桿的推拉力性能直接關系到藥物注射的準確性、安全性以及使用者的操作體驗。為了確保注射器質量能穩(wěn)定可靠地工作,對其芯桿推拉力性能進行精確檢測至關重要。注射器滑動性測試儀作為專門用于此項檢測的設備,其性能與檢測方法的科學性、精準性是保證檢測結果有效性的關鍵因素。

          注射器滑動性測試儀工作原理

          注射器滑動性測試儀主要基于力的測量原理工作。當對注射器芯桿施加推或拉的動作時,測試儀通過高精度的力傳感器實時感知并測量所產(chǎn)生的力的大小。傳感器將力信號轉換為電信號,經(jīng)過信號調理電路放大、濾波等處理后,傳輸至數(shù)據(jù)采集系統(tǒng)。數(shù)據(jù)采集系統(tǒng)按照設定的采樣頻率采集力數(shù)據(jù),并將其傳輸至計算機或微處理器進行進一步的數(shù)據(jù)處理與分析。在測試過程中,通過控制驅動裝置帶動與注射器芯桿相連的夾具,按照預定的速度和行程模擬實際使用中的推注和抽吸動作,從而準確獲取芯桿在不同運動狀態(tài)下的推拉力數(shù)值變化情況。

          一、關鍵技術參數(shù)

          (一)測量范圍與精度

          推力范圍設定為 0 ~ 40N,可根據(jù)不同注射器檢測需求進行定制。力值測量精度較高,誤差不大于 ±1%,其分辨率可達 0.01N。為實現(xiàn)這一高精度測量,所配備的力傳感器具備高靈敏度與低漂移特性,且在投入使用前需歷經(jīng)嚴格的校準與標定流程,以此確保測量數(shù)據(jù)的高度可靠性與精確性,能夠精準反映注射器芯桿所受推力情況,為評估注射器滑動性能提供有力依據(jù)。

          (二)測試時間測試

          時間可定制為最長可達 999s,誤差控制在 ±0.5s 以內。在該時間段內,能夠全面且細致地對注射器芯桿在不同運動階段的推拉力性能進行監(jiān)測與分析,確保測試數(shù)據(jù)的完整性與有效性,無論是短時間的快速推注模擬還是長時間的緩慢抽吸模擬,都能在規(guī)定的測試時間精度范圍內得到準確的檢測結果,滿足多種類型注射器在不同臨床使用場景下的性能檢測要求。

          (三)測試速度

          試驗的速率定制為 100mm/min,誤差不大于 ±5mm/min。這一速率能夠有效覆蓋注射器在實際使用中可能出現(xiàn)的各種推注和抽吸速度,可適應不同規(guī)格注射器的檢測需求。

          (四)夾具設計與適配性

          夾具材質與表面處理:夾具與注射器芯桿和外套管接觸的部分應采用合適的材質,如不銹鋼或工程塑料等,具有一定的硬度和耐磨性,同時表面應進行光滑處理,以減少摩擦力對測試結果的影響。夾具通用性與可調節(jié)性:為了適應不同規(guī)格的注射器,夾具應具備良好的通用性和可調節(jié)性。能夠方便地調整夾具的夾持尺寸與力度,確保在測試過程中注射器能夠穩(wěn)固地固定在測試儀上,且不會對注射器本身造成損傷或影響其正常的滑動性能。

          二、精準檢測操作流程

          (一)測試前準備設備校準使用標準砝碼對力傳感器進行校準,按照規(guī)定的校準步驟,在不同的力值點進行測量并調整傳感器的輸出,確保力測量的準確性。對位移傳感器進行校準,檢查位移測量系統(tǒng)的零點與量程,通過與標準長度量具對比,修正位移測量誤差。驗證測試速度的準確性,可采用高精度的速度測量儀器與測試儀的驅動系統(tǒng)聯(lián)動測試,調整驅動參數(shù),使測試速度滿足精度要求。注射器樣品準備選取具有代表性的注射器樣品,檢查樣品外觀是否完好,無明顯缺陷或變形。記錄注射器的規(guī)格型號、生產(chǎn)廠家等信息,以便在測試報告中準確描述。

          (二)安裝注射器根據(jù)注射器的規(guī)格,調整夾具的尺寸與夾持力度,將注射器外套管穩(wěn)固地固定在測試儀的相應位置上。小心地將注射器芯桿與測試夾具的連接部分進行連接,確保連接可靠且芯桿能夠自由滑動,避免安裝過程中對芯桿造成額外的阻力或損傷。

          (三)設置測試參數(shù)在測試儀的操作界面上,根據(jù)注射器的類型和檢測標準要求,設置測試速度、行程范圍、采樣頻率等參數(shù)。選擇合適的測試模式,如推注測試、抽吸測試或循環(huán)測試(包括推注與抽吸的交替動作)。

          (四)啟動測試確認所有測試參數(shù)設置正確且注射器安裝牢固后,啟動測試儀開始進行測試。在測試過程中,實時觀察測試儀的顯示屏,查看力與位移數(shù)據(jù)的變化曲線,確保測試過程正常進行,無異常波動或中斷情況。

          (五)數(shù)據(jù)采集與分析測試儀按照設定的采樣頻率自動采集力與位移數(shù)據(jù),并將其存儲在內部存儲器或傳輸至計算機進行進一步處理。采用專業(yè)的數(shù)據(jù)處理軟件對采集到的數(shù)據(jù)進行分析,計算注射器芯桿在推注和抽吸過程中的平均推拉力、最大推拉力、最小推拉力以及推拉力的波動范圍等關鍵指標。根據(jù)相關的注射器標準或企業(yè)內部質量控制要求,判斷測試結果是否合格。

          (六)測試報告生成將測試過程中的所有關鍵數(shù)據(jù)、測試參數(shù)、測試結果以及判斷結論等信息整理生成詳細的測試報告。測試報告應包括注射器的基本信息、測試設備信息、測試日期、測試人員簽名等內容,確保測試結果的可追溯性與規(guī)范性。

          三、技術要點與注意事項

          (一)環(huán)境控制測試環(huán)境的溫度和濕度對注射器的材料性能以及測試儀的測量精度都有一定影響。一般應將測試環(huán)境溫度控制在 20℃±5℃,相對濕度控制在 40% - 60%。避免測試環(huán)境中存在強電磁干擾源,如大型電機、電焊機等設備。

          (二)重復性測試為了確保測試結果的可靠性與一致性,對于同一種規(guī)格的注射器樣品,應進行多次重復性測試。一般建議進行 3 - 5 次測試,并計算測試結果的平均值和標準偏差。如果重復性測試結果的偏差較大,超過了允許的誤差范圍,則需要檢查測試設備、測試方法以及注射器樣品是否存在問題,如力傳感器是否漂移、夾具是否松動、注射器樣品是否存在個體差異等,并及時進行調整或更換,直到重復性測試結果滿足要求。

          (三)設備維護與保養(yǎng)定期對注射器滑動性測試儀進行清潔與保養(yǎng),清除設備表面的灰塵、油污等雜質,保持設備外觀整潔。檢查力傳感器、位移傳感器、電機等關鍵部件的工作狀態(tài),查看是否有松動、損壞或性能下降的情況。對于力傳感器,應按照規(guī)定的周期進行重新校準;對于電機,可定期檢查其碳刷磨損情況、軸承潤滑情況等,并及時進行維護或更換。對測試儀的軟件系統(tǒng)進行定期更新與優(yōu)化,確保其功能正常,數(shù)據(jù)處理準確可靠。同時,備份測試數(shù)據(jù),防止數(shù)據(jù)丟失。


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