黄色视频不卡_午夜福利免费观看在线_亚洲国产精品999在线_欧美绝顶高潮抽搐喷水_久久精品成人免费网站_晚上一个人看的免费电影_国产又色又爽无遮挡免费看_成人国产av品久久久

    1. <dd id="lgp98"></dd>
      • <dd id="lgp98"></dd>
        1. 產(chǎn)品推薦:氣相|液相|光譜|質譜|電化學|元素分析|水分測定儀|樣品前處理|試驗機|培養(yǎng)箱


          化工儀器網(wǎng)>技術中心>工作原理>正文

          歡迎聯(lián)系我

          有什么可以幫您? 在線咨詢

          羅卓尼克 系統(tǒng)驗證

          來源:無錫徽科特測控技術有限公司   2012年09月08日 10:43  

          驗證

          公司正日益受到強制性法規(guī)的限制。例如,制造商希望將醫(yī)藥產(chǎn)品與食品運到美國,就必須要滿足食品及藥物管理局(FDA1)的要求。另外一個*的條例是優(yōu)良自動化制造規(guī)范(GAMP2),這個條例盡管在法律上不具有約束力,但卻是一個*的驗證標準。

           

          系統(tǒng)驗證需要提供一系列文件來證明系統(tǒng)是按照質量準則計劃和生產(chǎn)的,并按照規(guī)范對系統(tǒng)進行測試的。自從引入該系統(tǒng)后,該系統(tǒng)就在合格的方式下運作。

           

          信息缺失、定義不明確或測試不充分代表風險,這種風險可能導致很高的維護成本、嚴重的生產(chǎn)損失和并帶來高額成本。因為法律和商業(yè)原因,通過計算機輔助系統(tǒng)(CSV3)進行驗證是至關重要的。驗證對其他不受特殊法律法規(guī)的限制領域也是有效的。

           

          我們的產(chǎn)品包括軟件在內(nèi),都符合特定的FDA要求,嚴格依照GAMP規(guī)定制造,非常適合進行系統(tǒng)驗證。

           

          對于系統(tǒng)驗證ROTRONIC提供如下支持:

          - 標準操作程序(SOP4)開發(fā)用于系統(tǒng)驗證(CSV)

          - 編制與項目相關的驗證計劃和風險分析

          - 編制IQ/OQ5測試文件

          - 編制驗證報告

           

           

          您的利益:

          ·制造商的專業(yè)能力

          ·低成本,有效的培訓

          ·FDA/GAMP-兼容系統(tǒng)

           

           

           

          FDA1: 食品及藥品行政管理局

          GAMP2:優(yōu)良自動化制造規(guī)范

          CSV3: 計算機系統(tǒng)驗證

          SOP4: 標準操作程序

          IQ/OQ5:安裝/操作資質

          免責聲明

          • 凡本網(wǎng)注明“來源:化工儀器網(wǎng)”的所有作品,均為浙江興旺寶明通網(wǎng)絡有限公司-化工儀器網(wǎng)合法擁有版權或有權使用的作品,未經(jīng)本網(wǎng)授權不得轉載、摘編或利用其它方式使用上述作品。已經(jīng)本網(wǎng)授權使用作品的,應在授權范圍內(nèi)使用,并注明“來源:化工儀器網(wǎng)”。違反上述聲明者,本網(wǎng)將追究其相關法律責任。
          • 本網(wǎng)轉載并注明自其他來源(非化工儀器網(wǎng))的作品,目的在于傳遞更多信息,并不代表本網(wǎng)贊同其觀點和對其真實性負責,不承擔此類作品侵權行為的直接責任及連帶責任。其他媒體、網(wǎng)站或個人從本網(wǎng)轉載時,必須保留本網(wǎng)注明的作品第一來源,并自負版權等法律責任。
          • 如涉及作品內(nèi)容、版權等問題,請在作品發(fā)表之日起一周內(nèi)與本網(wǎng)聯(lián)系,否則視為放棄相關權利。
          企業(yè)未開通此功能
          詳詢客服 : 0571-87858618
          嘉兴市| 达拉特旗| 瑞安市| 连南| 天水市| 绵阳市| 霍邱县| 蒲江县| 金秀| 昌图县| 昭苏县| 高平市| 拜泉县| 皮山县| 甘泉县| 顺昌县| 福海县| 裕民县| 鹤庆县| 张北县| 常山县| 荆门市| 温宿县| 荆州市| 云林县| 台山市| 乐东| 长宁区| 滕州市| 丹寨县| 阿坝| 元阳县| 天柱县| 吴江市| 陆川县| 和田市| 台湾省| 抚松县| 东辽县| 田东县| 怀化市|