乳糖作為一種藥用輔料,2010版中國藥典增加了其測試項目,要求理論塔板數(shù)以乳糖計算,不低于5000。
島津技邇有兩款色譜柱均可以滿足中國藥典的要求。
Inertsil NH2 5um 4.6*250mm
Inertsil Amide 3um 4.6*250mm
1. 樣品制備
稱取乳糖對照品與蔗糖對照品各100mg,至100ml容量瓶中,用水溶解,并定容到刻度,制成1mg/ml的溶液。
2. 色譜條件(按2010版中國藥典規(guī)定)
色譜柱:Inertsil NH2 5um 4.6*250mm
或Inertsil Amide 5um 4.6*250mm
流動相:乙腈:水= 70:30
柱溫:40℃
進樣量:10ul
流速:1.0ml/min
儀器:Shimadzu LC-20A 配示差檢測器
3. 分析結(jié)果
乳糖保留時間為11.902min,Inertsil NH2 5um 4.6*250mm
乳糖保留時間為10.789min,Inertsil Amide 3um 4.6*250mm
4. 結(jié)論
按照藥典方法分別用色譜柱Inertsil NH2 5um 4.6*250mm 、Inertsil Amide 3um 4.6*250mm進行分析,理論塔板數(shù)均可以達到5000以上。
但如果要求更高的柱效,推薦Inertsil NH2 3um 4.6*250mm效果更好。
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