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          帶紫外光監(jiān)測(cè)與控制的新原料藥和新制劑藥物的光穩(wěn)定性測(cè)試箱

          來源:蘇州貝茵醫(yī)療器械有限公司   2015年07月06日 09:30  

          一恒研發(fā)的綜合藥品光穩(wěn)定性試驗(yàn)箱(帶UV監(jiān)測(cè)與控制),在原一恒GSD\GSP\GP綜合穩(wěn)定性試驗(yàn)箱基礎(chǔ)上增加了可見光和紫外光的監(jiān)測(cè)與控制, 是制藥和化妝品企業(yè)進(jìn)行GMP認(rèn)證的*設(shè)備。符合ICH三方協(xié)調(diào)指導(dǎo)原則中光穩(wěn)定的性測(cè)試條件。

          用概途述:

          ◆人性化設(shè)計(jì)

          ● 全新無(wú)氟設(shè)計(jì):率、低能耗、促進(jìn)節(jié)能,使您始終走在健康生活的前沿。

          ● 微電腦控制器:控制穩(wěn)定、準(zhǔn)確、可靠,采用304不銹鋼內(nèi)膽,四角半圓弧形,易清潔,便于操作。

          ● *風(fēng)道循環(huán):確保工作室內(nèi)部風(fēng)力分布均勻。

          ● 箱體左側(cè)標(biāo)配有一直徑25mm的測(cè)試孔。


          ◆連續(xù)運(yùn)行保證

          ● 兩套進(jìn)口壓縮機(jī)自動(dòng)切換,確保藥品試驗(yàn)長(zhǎng)時(shí)間連續(xù)運(yùn)行不發(fā)生故障。突破國(guó)內(nèi)藥品試驗(yàn)箱無(wú)法長(zhǎng)時(shí)間連續(xù)運(yùn)行的缺陷。

          ● 連續(xù)運(yùn)行無(wú)需化霜,避免在使用過程中,因?yàn)榛a(chǎn)生箱內(nèi)溫濕度波動(dòng)。

           

          ◆ *

          ● 溫濕度控制器、壓縮機(jī)、循環(huán)風(fēng)機(jī)等關(guān)鍵零部件均采用進(jìn)口產(chǎn)品,具備長(zhǎng)時(shí)間運(yùn)行穩(wěn)定、安全、可靠等特點(diǎn)。

           

          ◆ 安全功能

          ● 獨(dú)立限溫報(bào)警系統(tǒng),聲光報(bào)警提示操作者,保證實(shí)驗(yàn)室安全運(yùn)行不發(fā)生意外。

          ● 溫度偏低或偏高及超溫報(bào)警,濕度偏高與偏低報(bào)警。

          ● 標(biāo)配可鎖閉的門:避免試驗(yàn)過程中誤開門,而導(dǎo)致UV光線損傷實(shí)驗(yàn)人員。

          ● 可設(shè)密碼保護(hù)的用戶控制面板,避免非實(shí)驗(yàn)人員誤操作。

           

          ◆ 進(jìn)口濕度傳感器

          ● 選用能在高溫狀態(tài)運(yùn)行的濕度傳感器,避免干濕球濕帶頻繁更換帶來的煩惱。

           

          ◆ 資料記錄與故障診斷顯示

          ● 當(dāng)試驗(yàn)箱發(fā)生故障,動(dòng)態(tài)顯示屏?xí)霈F(xiàn)故障信息,試驗(yàn)箱運(yùn)行故障一目了然。

          ● 可連接打印機(jī)或485通訊接口,用電腦和打印機(jī)記錄溫度和時(shí)間曲線,為試驗(yàn)過程數(shù)據(jù)儲(chǔ)存與回放提供有力保證。

           

          ◆ 可程式觸摸屏控制器(型號(hào)中帶“P”為標(biāo)配)

          ● 采用超大屏幕觸摸式熒幕畫面,熒幕操作簡(jiǎn)單,程式編輯容易。

          ● 控制器操作界面設(shè)中英文可供選擇,即時(shí)運(yùn)轉(zhuǎn)曲線圖可由屏幕顯示。

          ● 具有100組程式1000段999循環(huán)步驟的容量,每段時(shí)間設(shè)定zui大值為99小時(shí)59分。

          ● 資料及試驗(yàn)條件輸入后,控制器具有熒屏鎖定功能,避免人為觸摸而停機(jī)。

          ● 具有P.I.D自動(dòng)演算功能,可將溫濕度變化條件立即修正,使溫濕度控制更為穩(wěn)定。

          ● 具有RS-232或RS-485通訊界面,可在電腦上設(shè)計(jì)程式,監(jiān)視試驗(yàn)過程并執(zhí)行開關(guān)機(jī)等功能。

           

          光照系統(tǒng)詳解:

          ● 一恒儀器光穩(wěn)定性藥品試驗(yàn)箱的光照系統(tǒng)符合lCH中關(guān)于QlA和QlB新原料藥和新制濟(jì)的光穩(wěn)定試驗(yàn)要求也符合相應(yīng)標(biāo)準(zhǔn),滿足2005版化學(xué)藥物穩(wěn)定性試研究技術(shù)指導(dǎo)原則中藥品強(qiáng)光照射試驗(yàn)要求。

          適用于制藥企業(yè)對(duì)藥品與新藥的溫濕度和光穩(wěn)定性試驗(yàn)。

          ● 光照系統(tǒng)可選擇擱板式光照系統(tǒng)或外門光照系統(tǒng),含可見光燈管和紫外線燈管,可單獨(dú)控制可見光燈管和紫外燈管,也可選擇單層或雙層可見光燈管或紫外燈管;可調(diào)節(jié)載物樣品擱板在工作室內(nèi)的高度。(雙層下光照系統(tǒng)選配)

          ◆ 輻照度顯示監(jiān)測(cè)與控制

          ● 突破現(xiàn)有藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱輻照度無(wú)法顯示與監(jiān)測(cè)的缺陷,減少可見光和紫外燈管由于燈管老化引起的輻照度衰減,而造成藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)誤差。光照強(qiáng)度也可按照用戶試驗(yàn)要求進(jìn)行無(wú)級(jí)調(diào)節(jié),我們還提供帶光傳感器可見光和紫外光測(cè)量探頭,和經(jīng)過第三方認(rèn)證的輻照度監(jiān)測(cè)儀,便于用戶觀察和校準(zhǔn)。

           

          ◆ 專業(yè)紫外線燈管

          ● 專業(yè)紫外線燈管符合ICH中關(guān)于QlA和QlB新原料藥和新制濟(jì)的光穩(wěn)定試驗(yàn)要求,相對(duì)于其他紫外線燈管,具有品質(zhì)穩(wěn)定和光譜功率均勻等特點(diǎn),并且光源光譜功率分布不會(huì)隨著燈管老化而造成衰減,好處是能重復(fù)更多的測(cè)試結(jié)果。


          ◆ 產(chǎn)品規(guī)格齊全:

           

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