北京出臺《暫行規(guī)范》提升藥品零售企業(yè)規(guī)范化
各區(qū)縣局，各直屬分局：
　　藥品零售企業(yè)是直接面向老百姓，為老百姓提供藥品和藥學服務的重要平臺，有巨大的窗口效應，直接反映全市藥品管理水平和藥品消費環(huán)境。為了更好地滿足老百姓對食藥安全新的需求和期望，進一步支持藥品零售企業(yè)規(guī)范發(fā)展、提升企業(yè)社區(qū)服務能力，現(xiàn)提出如下意見：
　　一、基本目標
　　按照市委、市政府總體部署和國家食品藥品監(jiān)管總局工作要求，緊緊圍繞“讓都市民享受更高水準的食品藥品安全保障”的根本目標，繼續(xù)遵循安全和服務“兩個上”的基本準則。通過本《意見》的實施，推動全市藥品零售企業(yè)規(guī)模化、規(guī)范化發(fā)展，使企業(yè)行為更加規(guī)范、服務更加、發(fā)展更加健康、品牌更加響亮，使全市藥品零售企業(yè)真正成為都市民藥品消費的“安全島”;進一步延伸監(jiān)測觸點，完善食品藥品風險監(jiān)測體系，充分發(fā)揮社區(qū)市民監(jiān)督作用，構建食品藥品社會共治，進一步完善食品藥品監(jiān)管體制，提升食品藥品監(jiān)管水平;拓展和優(yōu)化藥品零售企業(yè)的社區(qū)服務功能，讓市民更好地通過藥品零售企業(yè)享受到的社區(qū)醫(yī)藥服務、社區(qū)食品藥品物流服務、社區(qū)食品藥品監(jiān)測服務。
　　二、主要任務
　　(一)扎實推進規(guī)范化管理工作，強化藥品零售企業(yè)管理工作體制機制，為促進藥品零售企業(yè)自身發(fā)展和社區(qū)服務能力提升奠定基礎。
　　2014年我局出臺了《關于加強藥品零售企業(yè)規(guī)范化管理的若干意見》及配套文件，啟動實施了“規(guī)范化管理工程”和“藥學服務標準化工程”兩大工程。對企業(yè)的藥學服務、人員管理、信息化建設、監(jiān)管機制等做出了全面的要求，明確了用3年的時間全面提升藥品零售企業(yè)的藥學服務能力和水平的目標，現(xiàn)在已經是實施的第二年，下一步主要任務：一是堅持規(guī)范化管理和分級分類管理的基本工作機制，鞏固工作成果，將已經完成的分級分類納入日常監(jiān)管機制，以此為依據確定風險、實施風險管理，提高監(jiān)管的針對性和有效性;二是充分利用信息化手段，進一步完善藥品零售企業(yè)管理系統(tǒng)，建設分級分類管理模塊，建立分級分類評定信息化檔案，加快推進藥品追溯系統(tǒng)和藥品零售企業(yè)銷售數據對接，繼續(xù)推進電子監(jiān)管碼相關工作;三是強化對藥品零售企業(yè)人員的管理，出臺明確的標準，嚴格規(guī)范執(zhí)業(yè)藥師的管理，細化藥品零售企業(yè)工作人員的行為準則和服務標準，全面規(guī)范、提升藥品零售企業(yè)人員服務水平。
　　(二)繼續(xù)推動藥品零售企業(yè)連鎖化經營，提高藥品零售企業(yè)的藥品質量保障和風險防控能力，提升藥品零售企業(yè)的社區(qū)服務品牌效應。
　　推動藥品零售連鎖經營是促進我市藥品零售市場持續(xù)、健康發(fā)展，提高藥品監(jiān)管效能和水平的有效途徑，是規(guī)范藥品零售秩序的有效措施，藥品零售連鎖經營有利于藥品經營的規(guī)模化、集約化，也有利于服務的標準化，促進品牌效應的形成。下一步主要任務：一是繼續(xù)倡導鼓勵藥品零售企業(yè)連鎖經營，支持藥品零售企業(yè)進行兼并重組;二是鼓勵藥品零售企業(yè)利用本市藥品批發(fā)企業(yè)資源，為其提供統(tǒng)一的采購、儲存和配送服務;三是對連鎖經營企業(yè)給予相應政策支持，在許可和監(jiān)管過程中，給予更多便利，在藥品零售連鎖經營企業(yè)內部的信息化建設、執(zhí)業(yè)藥師使用、風險管理等級確定等方面給予支持。
　　(三)配合醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革，探索將藥品零售企業(yè)納入醫(yī)保管理、實現(xiàn)藥品零售企業(yè)與社區(qū)衛(wèi)生服務中心對接等工作，提升藥品零售企業(yè)的社區(qū)醫(yī)藥服務能力。
　　一直以來，老百姓對藥品零售企業(yè)納入醫(yī)保呼聲很高，全國其他省市大部分也都實現(xiàn)了藥品零售企業(yè)納入醫(yī)保管理，同時，老百姓和藥品零售企業(yè)經營者也一直希望藥品零售企業(yè)能與社區(qū)衛(wèi)生服務中心實現(xiàn)對接，由藥品零售企業(yè)分擔相應的社區(qū)服務功能，讓社區(qū)衛(wèi)生服務中心回歸社區(qū)醫(yī)療和公共衛(wèi)生服務的基本職能，給老百姓提供更加、靈活、便捷的社區(qū)醫(yī)藥服務。下一步主要任務：一是關注北京市醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革進展情況，繼續(xù)與市人力社保局、市衛(wèi)計委等部門共同研究推進將藥品零售企業(yè)納入醫(yī)保管理、實現(xiàn)藥品零售企業(yè)與社區(qū)衛(wèi)生服務中心對接等政策問題;二是立足我局職能開展相應調查研究工作，深入了解全國其他省市相關工作開展情況、實施步驟、取得的經驗和存在的問題，結合我市實際情況，形成相應調研報告，為政策出臺提供扎實的基礎;三是強化藥品零售企業(yè)的社區(qū)服務功能，進一步評估藥品零售企業(yè)的布局標準，研判目前政策中關于藥品零售企業(yè)開設距離設置要求的成效，探索如何從政策上更好地支持藥品零售企業(yè)提高社區(qū)覆蓋和服務功能。
　　(四)支持互聯(lián)網食品藥品物流配送體系建設，鼓勵藥品零售企業(yè)納入互聯(lián)網食品藥品物流配送網絡，提升藥品零售企業(yè)的社區(qū)食品藥品物流服務能力。
　　當前，互聯(lián)網食品藥品信息服務和交易發(fā)展迅猛，與老百姓息息相關，老百姓參與度高，也越發(fā)關注互聯(lián)網購買食品藥品的質量保障問題，加快建設互聯(lián)網食品藥品物流配送體系，是順應當前形勢，保障互聯(lián)網食品藥品交易安全的基本措施，刻不容緩。下一步主要任務：一是積向國家食品藥品監(jiān)管總局申請有關互聯(lián)網食品藥品交易的相關政策支持，有力地支持、規(guī)范互聯(lián)網食品藥品交易的發(fā)展;二是與市政府有關部門共同研究出臺北京市支持互聯(lián)網食品藥品物流配送體系建設的政策，規(guī)范互聯(lián)網食品藥品物流配送，保障互聯(lián)網食品藥品交易質量安全，大力推進北京市互聯(lián)網食品藥品交易行業(yè)的規(guī)范發(fā)展;三是積研究北京市互聯(lián)網食品藥品交易準入政策、監(jiān)管措施，其中確定相應的物流配送要求，明確藥品零售企業(yè)在互聯(lián)網食品藥品物流配送網絡中的地位、作用和運行模式，適當時機在全市范圍內試行并評估效果，為互聯(lián)網食品藥品交易有關法律法規(guī)的出臺和執(zhí)行提供實踐基礎和實際經驗。
　　(五)在藥品零售企業(yè)建立食品藥品社區(qū)監(jiān)測點，完善食品藥品監(jiān)測體系建設，提升藥品零售企業(yè)的社區(qū)食品藥品監(jiān)測服務能力。
　　在藥品零售企業(yè)建立食品藥品社區(qū)監(jiān)測點，是落實市政府重要民生實事項目，延伸監(jiān)測觸點，進一步完善食品藥品風險監(jiān)測體系的基礎性工作，是充分發(fā)揮社區(qū)市民監(jiān)督作用，構建食品藥品社會共治的重要舉措，是關切市民需求、回應市民呼聲、服務民生的具體措施，必須高度重視，穩(wěn)步實施。下一步主要任務：一是確定建設社區(qū)監(jiān)測點的體制機制問題，明確建設社區(qū)監(jiān)測點是完善食品藥品風險監(jiān)測體系，發(fā)揮社區(qū)監(jiān)督作用，構建社會共治格局，提升社區(qū)服務能力的長效機制，要從體制機制上不斷完善;二是確定社區(qū)監(jiān)測點建設的基本步驟，力爭通過3年的時間，每年發(fā)展500家社區(qū)監(jiān)測點，終達到全市共有1500家監(jiān)測點，覆蓋全市80%人口居住所在區(qū)域，全面為市民提供食品藥品社區(qū)快檢服務，社區(qū)監(jiān)測點所在的藥品零售企業(yè)將作為納入醫(yī)保的推薦單位，優(yōu)化藥品零售企業(yè)的社區(qū)服務功能，更好地引導社區(qū)市民共同參與食品藥品安全工作，共筑都食品藥品安全防線;三是全系統(tǒng)相關部門根據職責分工，通力合作，有序、地完成監(jiān)測點設置、檢測設備配置、社區(qū)監(jiān)測點工作開展、相關數據的歸集應用等工作，確保社區(qū)監(jiān)測點工作順利開展、扎實有效，實現(xiàn)預想的目標，達到相應的要求。
　　三、保障措施
　　(一)組織保障
　　在市局黨組的統(tǒng)一領導下，統(tǒng)籌推進各項工作。一是關于藥品零售企業(yè)的規(guī)范化管理和推進連鎖經營工作，按照已經出臺實施的方案，在局領導的帶領下，由相關處室組織推進相關工作。二是關于研究推進藥品零售企業(yè)納入醫(yī)保、藥品零售企業(yè)與社區(qū)衛(wèi)生服務中心實現(xiàn)對接等工作，由局領導牽頭，帶領有關處室，與市人力社保局、市衛(wèi)計委等部門進行溝通協(xié)商，并組織有關調查研究工作。三是關于支持食品藥品物流配送體系建設工作，以市局名義向總局、市政府申請相關政策支持，由局領導牽頭，帶領相關處室負責與有關部門協(xié)商，研究出臺我局相關試行政策措施。四是關于社區(qū)監(jiān)測點工作，在市局黨組的統(tǒng)一領導下，明確各主要負責部門的分工：綜合處負責總體牽頭組織落實，統(tǒng)籌推進。辦公室負責牽頭辦理北京市重要民生實事項目及開展相關績效審查工作;財務處負責社區(qū)監(jiān)測點建設相關資金投入和設備及耗材采購支持工作;藥械市場處負責組織確定社區(qū)監(jiān)測點選定和日常監(jiān)督指導工作;風險監(jiān)測處負責將社區(qū)監(jiān)測點納入全市食品藥品風險監(jiān)測體系建設，負責相關數據的歸集、分析、應用，以及信息發(fā)布和預警交流;市食品安全監(jiān)控和風險評估中心負責食品藥品快檢設備的統(tǒng)一招標采購、配發(fā)等服務工作，負責社區(qū)監(jiān)測點食品檢測相關保障工作;市藥檢所負責社區(qū)監(jiān)測點藥品檢測相關保障工作;各區(qū)縣局、直屬分局負責各社區(qū)監(jiān)測點的日常監(jiān)管，以及社區(qū)監(jiān)測點工作開展的、指導和保障工作。
    (二)信息化保障
　　一是進一步完善藥品零售企業(yè)管理系統(tǒng)，完善日常監(jiān)管、分級分類管理、執(zhí)業(yè)藥師計分管理、與藥品零售企業(yè)數據對接、電子監(jiān)管碼等系統(tǒng)功能;二是建設食品藥品物流信息管理平臺，實現(xiàn)對藥品第三方物流信息、醫(yī)療器械第三方物流信息、互聯(lián)網食品藥品物流配送信息的綜合管理;三是建設社區(qū)監(jiān)測點信息數據管理平臺，實現(xiàn)對社區(qū)監(jiān)測點基礎主體數據、食品藥品檢測數據的歸集、分析、利用。
　　(三)財政資金保障
　　一是信息化建設的資金由市局向市財政申請經費予以保障;二是社區(qū)監(jiān)測點的檢測設備購置由市局根據市政府重要民生實事項目資金予以保障;三是社區(qū)監(jiān)測點人員補助、檢測所需的試紙、試劑使用等日常費用由區(qū)縣局使用區(qū)縣食品安全經費予以保障。