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藥品穩(wěn)定性試驗箱標(biāo)準(zhǔn)及試驗條件
藥品穩(wěn)定性試驗箱符合溫度實驗設(shè)備：GB/T5170.2-2008
濕度實驗箱條件GB/T510586-2006標(biāo)準(zhǔn)，
嚴(yán)格按照2010版藥典及2015版新藥典規(guī)定物品穩(wěn)定性試驗指導(dǎo)原則大綱和GB10586-2006有關(guān)條款制造。
藥品穩(wěn)定性試驗箱以科學(xué)的方法模擬一個對藥品失效期評測所需要的長時間穩(wěn)定的工作溫度、濕度環(huán)境，是制藥企業(yè)通過GMP認(rèn)證的*設(shè)備之一。
1、高濕試驗：25℃ ±2.0℃ 90%RH±5%RH 或25℃ ±1.0℃ 75%RH±5%RH 10天
2、加速試驗：40℃ ±2.0℃ 75%RH±5%RH 或30℃ ±1.0℃ 60%RH±5%RH 180天
3、長期試驗：25℃ ±2.0℃ 60%RH±5%RH 365天
4、溫度試驗：40℃ 60℃ 10天
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