國(guó)采發(fā)布風(fēng)云起 山雨欲來風(fēng)滿樓
——國(guó)家將組織胰島素集中帶量采購(gòu)
【化工儀器網(wǎng) 前瞻趨勢(shì)】在現(xiàn)代社會(huì)，糖尿病已成為21世紀(jì)人類健康最大的威脅之一，2015年，全球糖尿病的用藥的市場(chǎng)規(guī)模為600億美元，胰島素成了世界第二大用藥。據(jù)公開資料顯示，2019年全球胰島素的市場(chǎng)規(guī)模約為400億美元，其中中國(guó)市場(chǎng)2019年胰島素及相關(guān)類似藥的銷售額為250億元人民幣。
8月18日晚，一份關(guān)于征求《國(guó)家組織胰島素集中帶量采購(gòu)方案(征求意見稿)》意見的函在業(yè)內(nèi)流傳，意見稿顯示，國(guó)家胰島素采集工作將于2021年8月征求相關(guān)部門的意見，9月啟動(dòng)相關(guān)工作，發(fā)布中選結(jié)果，安排在2022年初執(zhí)行。
胰島素國(guó)采的進(jìn)程 早在2020年初就已經(jīng)開始
2020年1月，武漢市率先進(jìn)行胰島素帶量采購(gòu)的試水，與多個(gè)年銷超10億的企業(yè)如賽諾菲、甘李藥業(yè)協(xié)談，采購(gòu)二、三代胰島素。最終，此次專項(xiàng)采購(gòu)以部分中標(biāo)胰島素單價(jià)最高下降43%的成績(jī)，采購(gòu)胰島素170.57萬支。
2020年7月15日-16日，隸屬國(guó)家醫(yī)療保障局的有關(guān)司室召開了一場(chǎng)座談會(huì)，會(huì)議召集生物制藥專家聽取意見，討論生物制品(含胰島素)和中成藥集中采購(gòu)工作，業(yè)內(nèi)人士普遍認(rèn)為這是胰島素將被納入采集的信號(hào)。
2021 年 7 月 28 日下午，國(guó)家醫(yī)療保障局黨組成員、副局長(zhǎng)陳金甫同志主持召開工作座談會(huì)，國(guó)內(nèi)上市的生產(chǎn)胰島素的相關(guān)企業(yè)、行業(yè)協(xié)會(huì)代表以及國(guó)家組織藥品聯(lián)合彩板的辦公室負(fù)責(zé)人參與了會(huì)議，有關(guān)企業(yè)代表、行業(yè)協(xié)會(huì)專家就胰島素帶量采購(gòu)改革提出意見建議。
就近兩年來國(guó)家醫(yī)療保障局的一系列行動(dòng)來看，9月份啟動(dòng)胰島素相關(guān)的國(guó)家采集工作已是板上釘釘。
招采合一 量?jī)r(jià)掛鉤 國(guó)家組織胰島素集中帶量采購(gòu)
此次流傳出的征求意見稿就胰島素集中采購(gòu)的總體要求、基本原則、覆蓋范圍、競(jìng)價(jià)及帶量規(guī)則、政策和執(zhí)行安排做了綜述。
意見稿顯示以“帶量采購(gòu)，公平競(jìng)爭(zhēng)”、“質(zhì)量?jī)?yōu)先，尊重臨床”、“群眾受益、保障供應(yīng)”、“政策協(xié)同，部門聯(lián)動(dòng)”為基本指導(dǎo)原則，以申報(bào)企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)為覆蓋范圍，開展國(guó)家組織胰島素集中帶量采購(gòu)的工作。
在采購(gòu)范圍和分組方面，意見稿顯示，本次胰島素國(guó)采的產(chǎn)品是二代和三代胰島素，每一代胰島素都分為速效、基礎(chǔ)和預(yù)混3個(gè)組，一共分為6組，整體可理解為分單元競(jìng)爭(zhēng)”。單元命名是企業(yè)名稱加通用名，而后展開競(jìng)爭(zhēng)。同一企業(yè)同個(gè)通用名不同的產(chǎn)品都劃歸為一個(gè)單元，報(bào)價(jià)應(yīng)該相同；同一企業(yè)不同通用名的產(chǎn)品劃歸2個(gè)單元。
在中選規(guī)則方面，參考化學(xué)藥品擊中采購(gòu)的“價(jià)低者得”的規(guī)則，原則上采用差額中選的方式，多家中選。但會(huì)考慮不同的等因素，按一定規(guī)則調(diào)高中選率，促進(jìn)公平。
在中選企業(yè)分類方面，每個(gè)分組的中選企業(yè)將會(huì)按照?qǐng)?bào)價(jià)的由低到高分為A、B、C三類。
在分配約定采購(gòu)量方面，國(guó)家胰島素采集的規(guī)則與此前歷次的藥品采購(gòu)相比有很大的變化，此次采購(gòu)將采用“基礎(chǔ)量+增量”的兩步走原則。
第一步帶基礎(chǔ)量A、B、C類企業(yè)的帶量分別是企業(yè)報(bào)量的80%、80%、50%帶量，第一名中選企業(yè)按醫(yī)療機(jī)構(gòu)報(bào)量的100%帶量。
第二部分增量，醫(yī)療機(jī)構(gòu)將自主選擇C類中選企業(yè)的30%作為增量分類任意A類中選企業(yè)。關(guān)于為重歐諾個(gè)選企業(yè)，其報(bào)量的80%由醫(yī)療機(jī)構(gòu)任意分配給A類和B類企業(yè)，A類企業(yè)得到的量將適當(dāng)超過B類企業(yè)
胰島素國(guó)采倒計(jì)時(shí) 市場(chǎng)是否已做好準(zhǔn)備
目前，中國(guó)的胰島素制劑行業(yè)集中度，在中國(guó)胰島素制劑頭部企業(yè)中，有早年進(jìn)入中國(guó)市場(chǎng)并常年盤踞胰島素制劑銷售前三的賽諾菲制藥、諾和諾德、禮來制藥，也有近些年來崛起的甘李藥業(yè)和江蘇萬邦等本土藥企。
2021年7月29日，陳金甫同志召開工作座談會(huì)的次日，甘寧藥業(yè)收盤下跌1.41%，對(duì)應(yīng)市值413億元，截止至8月18日，甘李藥業(yè)的市值已從最高峰近1200億元縮水至419.02余元，蒸發(fā)約65%，股價(jià)跌至74.62元/股，接近發(fā)行股價(jià)的63.32元/股。
結(jié)合此次國(guó)采規(guī)則和之前試水的影響來看，此次國(guó)采勢(shì)必會(huì)更進(jìn)一步降低胰島素價(jià)格，提高基層市場(chǎng)的使用率，出現(xiàn)以價(jià)換量的結(jié)果，對(duì)企業(yè)營(yíng)收會(huì)產(chǎn)生一些負(fù)面影響。同時(shí)，胰島素企業(yè)的投資價(jià)值也面臨著下降，胰島素需要尋求新的增長(zhǎng)點(diǎn)，相關(guān)企業(yè)在采集藥物之外的賽道布局能力將被放大。
另外，此次胰島素國(guó)采將提升國(guó)產(chǎn)胰島素的市場(chǎng)占有率。顯然，在進(jìn)口胰島素價(jià)格本身就比本土藥企所產(chǎn)胰島素高20%的情況下，再面對(duì)“價(jià)低者得”的隱性原則，讓他們先降價(jià)20%到與國(guó)產(chǎn)胰島素的同等價(jià)格，再根據(jù)規(guī)則進(jìn)行降價(jià)，是會(huì)讓部分跨國(guó)藥企望而卻步的。
胰島素全國(guó)專項(xiàng)采購(gòu)已經(jīng)開始了倒計(jì)時(shí)，企業(yè)面對(duì)著價(jià)格下降和盈利空間被壓縮的壓力，相關(guān)藥企一定會(huì)做出響應(yīng)，搶先布局下一步。放眼全球，著眼高端市場(chǎng)，加速創(chuàng)新藥研發(fā)或許是本土藥企的一大著力點(diǎn)。
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