CDE備案 醫(yī)藥用級富馬酸110-17-8特征
參考價 | ¥ 280 |
訂貨量 | ≥1件 |
- 公司名稱 山西錦洋藥用輔料有限公司
- 品牌 其他品牌
- 型號 CDE備案
- 產(chǎn)地
- 廠商性質(zhì) 經(jīng)銷商
- 更新時間 2024/5/21 11:00:18
- 訪問次數(shù) 194
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供貨周期 | 現(xiàn)貨 | 應(yīng)用領(lǐng)域 | 醫(yī)療衛(wèi)生,食品,化工,生物產(chǎn)業(yè),制藥 |
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主要用途 | 藥用輔料 |
醫(yī)藥用級富馬酸110-17-8特征
醫(yī)藥用級富馬酸110-17-8特征
【檢查】馬來酸與其他有關(guān)物質(zhì) 取本品適量,精密稱定,加流動相溶解并定量稀釋制成每1ml中約含1mg的溶液,作為供試品溶液;另取富馬酸和馬來酸對照品各適量,精密稱定,加流動相溶解并定量稀釋制成每1ml中各含1μg的混合溶液,作為對照品溶液。照高效液相色譜法(通則0512)試驗,用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑,以水(用磷酸調(diào)節(jié)pH值至3.0)-乙腈(85∶15)為流動相,檢測波長210nm。取對照品溶液10μl注入液相色譜儀,富馬酸峰與馬來酸峰的分離度應(yīng)大于2.5。再精密量取供試品溶液和對照品溶液各10μl,分別注入液相色譜儀,記錄色譜圖至富馬酸峰保留時間的3倍。供試品溶液色譜圖中如有與馬來酸峰保留時間一致的色譜峰,按外標(biāo)法以峰面積計算,含馬來酸不得過0.1%,其他單個雜質(zhì)按對照品溶液中富馬酸峰的峰面積計算不得過0.1%,雜質(zhì)總量不得過0.2%。
水分 取本品,照水分測定法(通則0832第一法1)測定,含水分不得過0.5%。
熾灼殘渣 取本品1.0g,依法檢查(通則0841),遺留殘渣不得過0.1%。
重金屬 取熾灼殘渣項下遺留的殘渣,依法檢查(通則0821第二法),含重金屬不得過百萬分之十。