北京迪科馬科技有限公司(迪馬科技)
標(biāo)準(zhǔn)中“桂枝配方顆粒的檢測(cè)”,使用迪馬色譜柱
檢測(cè)樣品:桂枝配方顆粒
檢測(cè)項(xiàng)目:特征圖譜
方案概述:2022年,山東省藥品監(jiān)督管理局正式發(fā)布了《山東省中藥配方顆粒標(biāo)準(zhǔn)》第五批公告。其中“桂枝配方顆?!睒?biāo)準(zhǔn)檢測(cè)方案中,使用了迪馬科技色譜柱:Endeavorsil?1.8μmC18,150x2.1mm(Cat.#:87004)。
桂枝配方顆粒
2022年,山東省藥品監(jiān)督管理局正式發(fā)布了《山東省中藥配方顆粒標(biāo)準(zhǔn) 》第五批公告。
其中“桂枝配方顆粒”標(biāo)準(zhǔn)檢測(cè)方案中,使用了迪馬科技色譜柱:Endeavorsil® 1.8μm C18, 150x2.1mm(Cat.#:87004)。
【來源】本品為樟科植物肉桂Cinnamomum cassia Presl的干燥嫩枝經(jīng)炮制并按標(biāo)準(zhǔn)湯劑的主要質(zhì)量指標(biāo)加工制成的配方顆粒。
【制法】取桂枝飲片7500g,加水煎煮,收集揮發(fā)油適量(以倍他環(huán)糊精包合,備用),濾過,濾液濃縮成清膏(干浸膏出膏率為3.0%~6.8%),加入輔料適量,干燥(或干燥,粉碎),加入揮發(fā)油包合物,再加入輔料適量,混勻,制粒,制成1000g,即得。
【性狀】本品為灰棕色至紅棕色的顆粒;有特異香氣,味甜、微苦、微辛。
【特征圖譜】 照高效液相色譜法(中國藥典2020年版通則0512)測(cè)定。
色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗(yàn) 以十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑(柱長為150mm,內(nèi)徑為2.1mm,粒徑為 1.8µm);以乙腈為流動(dòng)相 A,以 0.1%磷酸溶液為流動(dòng)相B,按下表中的規(guī)定進(jìn)行梯度洗脫;流速為每分鐘 0.4mL;柱溫為25℃;檢測(cè)波長為254nm。理論板數(shù)按肉桂酸峰計(jì)算應(yīng)不低于 5000。
參照物溶液的制備 取桂枝對(duì)照藥材0.5g,加70%甲醇50mL,超聲處理30分鐘,濾過,取濾液作為對(duì)照藥材參照物溶液。另取桂皮醛對(duì)照品、肉桂酸對(duì)照品、原兒茶酸對(duì)照品、xiangdousu對(duì)照品,加甲醇制成每1mL含桂皮醛0.1mg、肉桂酸50µg、原兒茶酸50µg、xiangdousu10µg的溶液,作為對(duì)照品參照物溶液。
供試品溶液的制備 取本品1g,研細(xì),加70%甲醇25mL,超聲處理30分鐘,濾過,取續(xù)濾液,即得。
測(cè)定法 分別精密吸取參照物溶液與供試品溶液各1µL,注入液相色譜儀,測(cè)定,即得。
供試品色譜中應(yīng)呈現(xiàn)與對(duì)照藥材參照物色譜相對(duì)應(yīng)的 8個(gè)特征峰,其中4個(gè)峰應(yīng)分別與相應(yīng)對(duì)照品參照物峰的保留時(shí)間相對(duì)應(yīng),以肉桂酸參照物峰相應(yīng)的峰為S峰,計(jì)算峰3、峰4、峰7、峰8與S峰的相對(duì)保留時(shí)間,應(yīng)在規(guī)定值的±10%范圍之內(nèi),規(guī)定值為:0.93(峰3)、0.94(峰4)、1.08(峰7)、1.21(峰8)。
相關(guān)產(chǎn)品清單
溫馨提示:
1.本網(wǎng)展示的解決方案僅供學(xué)習(xí)、研究之用,版權(quán)歸屬此方案的提供者,未經(jīng)授權(quán),不得轉(zhuǎn)載、發(fā)行、匯編或網(wǎng)絡(luò)傳播等。
2.如您有上述相關(guān)需求,請(qǐng)務(wù)必先獲得方案提供者的授權(quán)。
3.此解決方案為企業(yè)發(fā)布,信息內(nèi)容的真實(shí)性、準(zhǔn)確性和合法性由上傳企業(yè)負(fù)責(zé),化工儀器網(wǎng)對(duì)此不承擔(dān)任何保證責(zé)任。
最新解決方案
- IPHASE/匯智和源 推出快速平衡透析裝置助力血漿蛋白結(jié)合率研究
- 【ISCO】RediSep® 反相 C18、C18Aq 和C8色譜柱使用、清潔及存儲(chǔ)指南
- Ultimate XB-C18測(cè)定益腎養(yǎng)元顆粒中橙皮苷含量
- Ultimate Plus C18測(cè)定清肺化痰丸中黃芩苷含量
- 【ISCO】反相RediSep®柱在肽分離中的應(yīng)用與優(yōu)化
- 前瞻2025版中國藥典 | 譜育科技中藥元素形態(tài)和價(jià)態(tài)分析解決方案
- 上新!IPHASE原代肝細(xì)胞分離試劑盒,助您分出“心目中的它”!
- 【HANSON】阿昔洛韋霜5%(Zovirax, US)的體外滲透研究(IVPT)
- Xtimate C18測(cè)定鹽酸氨溴索注射液有關(guān)物質(zhì)
- Ultimate HILIC Amide 測(cè)定抗壞血酸鈉含量
該企業(yè)的其他方案
- 【新品】色譜柱界的曙光!簡單實(shí)驗(yàn)條件,輕松實(shí)現(xiàn)對(duì)抗生素的分離
- 標(biāo)準(zhǔn)中“川木通(小木通)配方顆粒的檢測(cè)”,使用迪馬色譜柱
- 標(biāo)準(zhǔn)中“桂枝配方顆粒的檢測(cè)”使用迪馬色譜柱
- 標(biāo)準(zhǔn)中“燙水蛭(螞蟥)配方顆粒的檢測(cè)”,使用迪馬色譜柱
- 【中藥配方顆?!繕?biāo)準(zhǔn)中“川木通(小木通)配方顆粒的檢測(cè)”,使用迪馬色譜柱
- 【中藥配方顆粒】標(biāo)準(zhǔn)中“狗脊配方顆粒的檢測(cè)”,使用迪馬色譜柱
- 【中藥配方顆?!繕?biāo)準(zhǔn)中“燙水蛭(螞蟥)配方顆粒的檢測(cè)”,使用迪馬色譜柱
- 【中藥配方顆粒】標(biāo)準(zhǔn)中“茯苓皮配方顆粒的檢測(cè)”,使用迪馬色譜柱
- 【中藥配方顆粒】標(biāo)準(zhǔn)中“炒山楂(山里紅)配方顆粒的檢測(cè)”,使用迪馬色譜柱
- 植物生長調(diào)節(jié)劑乙烯利殘留測(cè)定法重磅出爐,迪馬科技新品登場(chǎng)
業(yè)界頭條
- 國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)255個(gè)醫(yī)療器械!同一日,新增2個(gè)創(chuàng)新器械獲批上市
-
根據(jù)國家藥監(jiān)局網(wǎng)站11月21日消息,2024年10月,國家藥監(jiān)局共批準(zhǔn)注冊(cè)醫(yī)療器械產(chǎn)品255個(gè)。