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參 考 價(jià) | 面議 |
產(chǎn)品型號(hào)PNG050-2
品 牌其他品牌
廠商性質(zhì)代理商
所 在 地北京市
更新時(shí)間:2024-11-15 10:41:12瀏覽次數(shù):4995次
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美國(guó)ACC最新產(chǎn)品——重組鱟試劑PSNG
PyroSmart NextGenTM (PSNG)重組鱟試劑是一種基因工程技術(shù)合成的細(xì)菌內(nèi)毒素定量檢測(cè)試劑,不依賴鱟血,滿足可持續(xù)發(fā)展的目標(biāo),可用于USP、EP、JP和中國(guó)藥典的細(xì)菌內(nèi)毒素測(cè)試章節(jié)進(jìn)行動(dòng)態(tài)顯色法細(xì)菌內(nèi)毒檢測(cè)。
不需要更換方法和設(shè)備,在Pyros Kinetix® Flex細(xì)菌內(nèi)毒素定量檢測(cè)系統(tǒng)及酶標(biāo)儀上,PSNG使用量?jī)H需50μL。完成檢驗(yàn)僅需(10-30)分鐘,讓您在天然鱟試劑LAL和PSNG中切換自如。
PSNG鱟試劑*模擬了天然鱟試劑LAL的酶聯(lián)反應(yīng),包含C因子、B因子、凝固酶原,且剔除了容易引起假陽(yáng)性的G因子干擾。
基因重組鱟試劑特點(diǎn) | |
檢測(cè)便利 | 不需要更換方法和設(shè)備 |
快速高效 | 完成實(shí)驗(yàn)僅需(10-30)分鐘 |
節(jié)約試劑 | 鱟試劑使用量?jī)H需50µL |
高靈敏度 | 靈敏度可達(dá)0.001EU/mL,實(shí)際可達(dá)0.0005EU/mL |
特異性 | 不與葡聚糖發(fā)生反應(yīng),杜絕了假陽(yáng)性結(jié)果 |
藥典法規(guī)護(hù)航 | USP、EP、JP藥典法規(guī)收錄 |
藥典法規(guī)護(hù)航
PSNG基因重組鱟試劑現(xiàn)行藥典法規(guī)框架如下:
藥典 | 2021現(xiàn)狀 |
JP | 一般信息章節(jié)(202104出版的第18版JP)預(yù)計(jì)將包括所有重組試劑作為替代方法。 |
ChP | rFC作為替代方法出現(xiàn)在指南章節(jié)。 |
USP | rFC和rCR作為替代方法。針對(duì)2021年11月的新章節(jié) 1085.1。 |
EP | rFC:2021 年1 月1日生效,2.6.32 是一個(gè)獨(dú)立的章節(jié)。 注:個(gè)別專著和通則繼續(xù)僅參考 2.6.14。 |
注:地方主管部門的期望可能會(huì)有所不同。
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