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          輪狀病毒抗原快速檢測試劑盒

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          • 輪狀病毒抗原快速檢測試劑盒

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          • 所在地 廣州市

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          更新時間:2012-11-20 10:52:46瀏覽次數(shù):364

          聯(lián)系我們時請說明是化工儀器網(wǎng)上看到的信息,謝謝!

          產(chǎn)品簡介

          采用免疫檢測雙抗體夾心法原理和膠體金標記技術(shù),分別將A群輪狀病毒的多抗和單抗經(jīng)純化后進行包被和標記,研制出金標法輪狀病毒抗原檢測試劑盒。與酶聯(lián)免疫方法相比,靈敏度高、特異性好,操作簡便,非常適合于臨床檢測。標本經(jīng)過數(shù)分鐘檢測即可發(fā)報告,大大提高了對各種腹瀉的鑒別診斷。

          詳細介紹

          采用免疫檢測雙抗體夾心法原理和膠體金標記技術(shù),分別將A群輪狀病毒的多抗和單抗經(jīng)純化后進行包被和標記,研制出金標法輪狀病毒抗原檢測試劑盒。在深圳兒童醫(yī)院、浙江大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬兒童醫(yī)院、武漢市疾病預(yù)防控制中心等臨床單位經(jīng)過大量臨床標本考核,與進口的酶聯(lián)試劑和乳膠試劑的符合率達到97.2%;與酶聯(lián)免疫方法相比,靈敏度高、特異性好,操作簡便,非常適合于臨床檢測。標本經(jīng)過數(shù)分鐘檢測即可發(fā)報告,大大提高了對各種腹瀉的鑒別診斷。 
           

          A組輪狀病毒抗原檢測試劑盒說明書
          【產(chǎn)品名稱】通用名稱:A組輪狀病毒抗原檢測試劑盒(膠體金法)
                      英文名稱:Group A Rotavirus Antigen Rapid Test Kit (Colloidal Gold )              
          【包裝規(guī)格】20人份/盒;25人份/盒。

          【預(yù)期用途】
          輪狀病毒是在*范圍內(nèi)造成嬰幼兒急性腸胃炎的主要因素,每年約造成60-80萬人死亡。在發(fā)達國家,死亡率雖然比發(fā)展中國家低,但是輪狀病毒感染約占因急性腸胃炎住院人數(shù)的30-60%。在我國,每年春秋冬季均有一個嬰幼兒腹瀉的發(fā)病高峰,病原學(xué)研究證實,這些病例的40%-60%是由輪狀病毒引起的。
          本試劑盒用于檢測糞便標本中A組輪狀病毒抗原,輔助診斷急性腸胃炎。

          【檢驗原理】
          本試劑盒以抗A組輪狀病毒多克隆抗體包被硝酸纖維素膜、以膠體金標記的小鼠抗A組輪狀病毒VP6單克隆抗體為結(jié)合物,利用免疫層析原理來檢測糞便標本中的輪狀病毒抗原。
          將試紙條插入用稀釋液稀釋好的標本中后,膠體金結(jié)合物與標本一起移動,當移動至硝酸纖維膜上的抗輪狀病毒多抗時,如果標本中含有輪狀病毒,則膠體金-輪狀病毒結(jié)合物會與抗輪狀病毒多抗結(jié)合,5-10分鐘出現(xiàn)紅色的檢測線。多余膠體金結(jié)合物繼續(xù)移動,將與包被在膜上的羊抗鼠IgG抗體結(jié)合,形成另外一條紅色的對照線。

          【主要組成成份】
          1.A組輪狀病毒抗原檢測試劑:膜包被羊抗輪狀病毒抗體,膠體金標記小鼠抗輪狀病毒單克隆抗體;
          2.標本稀釋液:15ml。主要成分為Tris緩沖液、BSA、穩(wěn)定劑、表面活性劑等。

          【樣本要求】在癥狀出現(xiàn)以后盡快收集糞便標本,如果不立即檢測可在2-8℃冰箱保存1-2天。長時間保存需要于-20℃冷凍,使用前*解凍并回復(fù)到室溫再檢測。
          【檢驗方法】
          如果在冰箱保存試劑盒,在使用前將試劑盒回復(fù)至室溫。
          1.在試管中加入0.5ml稀釋液;
          2.加適量糞便標本(固體直徑約5mm,液體50ul)到試管中,使?jié)舛燃s為5-10%;
          3.充分混勻;
          4. a. 如果是測試條,將試條插入試管,放置5-10分鐘判讀結(jié)果。
             b. 如果是測試卡,用滴管取2-3滴加入樣品孔,5-10分鐘判讀結(jié)果。
          注意:必須在15分鐘以內(nèi)判讀結(jié)果,強陽性標本可在1-3分鐘內(nèi)出現(xiàn)結(jié)果。
          。
          【檢驗方法的局限性】
          1.僅能檢測糞便標本中A組輪狀病毒抗原,不能檢測其他輪狀病毒;
          2.僅能定性檢測,不能定量檢測。
          【產(chǎn)品性能指標】
          1.陰性:用陰性標準品檢測在15分鐘的時候不得出現(xiàn)檢測線;
          2.陽性:用陽性標準品,應(yīng)當檢出所有陽性;
          2.1.陽性標準品1-2號和5-10號應(yīng)該在10分鐘以內(nèi)得到比較清楚的檢測線;
          2.2.陽性標準品3號和4在15分鐘的時候可以得到的檢測線。
          3.低檢出量:用陽性標準品1號進行倍比稀釋,低檢出下限不低于1:32;
          4.重復(fù)性:用陽性標準品1號重復(fù)檢測10次,反應(yīng)結(jié)果一致,顯色度均一;
          5.標本稀釋液:在15分鐘以內(nèi)不得出現(xiàn)檢測線。

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