產(chǎn)品名稱：腸道腺病毒抗原檢測(cè)試劑盒 （膠體金法）

產(chǎn)品規(guī)格：20人份/盒 

試劑組成：腸道腺病毒抗原檢測(cè)試劑卡，樣本處理管和滴管。

預(yù)期用途：本檢測(cè)試劑用于體外定性檢測(cè)嬰幼兒腹瀉患者糞便中的腸道腺病毒抗原。

產(chǎn)品優(yōu)勢(shì)：操作簡單方便，靈敏度高，特異性強(qiáng)

臨床意義：有助于及時(shí)診斷和正確治療腺病毒，并能動(dòng)態(tài)了解病情。對(duì)指導(dǎo)和預(yù)防該病有重要意義。

存儲(chǔ)條件：2-30度

有 效 期：2年

【預(yù)期用途】

人類的腹瀉、腸胃炎是一種多因子引起的疾病，它能夠由病毒(輪狀病毒、腺病毒、 星狀病毒、諾瓦克病毒等)引起，也可由細(xì)菌比如大腸桿菌、沙門氏菌等，或隱孢子蟲、 賈第蟲等原生生物引起。1 歲以下幼兒的腹瀉 45%由病毒引起，4 歲以下兒童的腹瀉 40% 由病毒引起。 腺病毒的流行率 4%-12%，使它成為引起 2 歲以下幼兒病毒性腸炎第二大誘因。感染 通常由口-糞傳播途徑，但是同樣可由吸入氣溶膠引起。潛伏期可持續(xù) 5 到 8 天，胃腸 炎的癥狀是水樣腹瀉、嘔吐、發(fā)燒和腹痛等。 腺病毒分成 A-F 6 種亞群，其中zui常見于引起兒科胃腸炎的是 F 亞群。 本檢測(cè)試劑是定性檢測(cè)人糞便中的腺病毒，適用于胃腸炎病人，特別是幼兒、兒童 腸胃炎病因輔助診斷。

【檢驗(yàn)原理】

 腺病毒檢測(cè)試劑是利用高度特異性的抗原抗體反應(yīng)及免疫層析分析技術(shù)，通過雙抗 體夾心法檢抗原的原理來定性檢測(cè)人糞便中的腺病毒。試劑含有預(yù)先固定于硝酸纖維膜 檢測(cè)區(qū)（T）的抗腺病毒單克隆抗體和質(zhì)控區(qū)（C）的羊抗鼠 IgG，包被在玻璃纖維上的 抗腺病毒單克隆抗體膠體金結(jié)合物。 測(cè)試時(shí)，標(biāo)本滴加入樣品加樣處，隨之標(biāo)本在毛細(xì)效應(yīng)下向上層析。如標(biāo)本中含有 腺病毒，樣本和膠體金顆粒標(biāo)記的抗腺病毒單克隆抗體結(jié)合，隨后結(jié)合物會(huì)被固定在膜 上抗腺病毒單克隆抗體捕獲，在檢測(cè)區(qū)（T）內(nèi)會(huì)出現(xiàn)一條紫紅色條帶，則表明是陽性。 如標(biāo)本中不含腺病毒，則檢測(cè)區(qū)（T）內(nèi)將沒有紫紅色條帶，即為陰性結(jié)果。無論樣本 中是否存在待測(cè)物，一條紫紅色條帶都會(huì)出現(xiàn)在質(zhì)控區(qū)（C）內(nèi)。質(zhì)控區(qū)（C）內(nèi)所呈現(xiàn) 的紫紅色條帶是判定是否有足夠樣本，層析過程是否正常的標(biāo)準(zhǔn)，同時(shí)也作為試劑的內(nèi) 控標(biāo)準(zhǔn)。

【樣本采集與保存】

 1.用采便棒挑取大約 50mg（大約 1/4 個(gè)豌豆大?。┘S便標(biāo)本，再將標(biāo)本插入到裝有樣本 處理液的樣本管內(nèi)。如果糞便是液態(tài)或半固體的，用一次性塑料吸管吸取標(biāo)本 2 滴(大 約 50-80μl)到裝有樣本處理液的樣本管內(nèi)。 2.旋緊蓋子，用力搖勻。 3 建議處理好的樣本及時(shí)檢測(cè),如不能立即檢測(cè)處理好的樣本可在 2-8℃下儲(chǔ)存 48 小時(shí)， 若要放置更長時(shí)間，必須置于-20℃以下溫度冷凍保存，切忌反復(fù)凍融。 4 冷凍保存的樣本測(cè)試前需*融化、恢復(fù)到室溫、混合均勻后使用。

【試驗(yàn)方法】 

使用前將試劑和待測(cè)樣本從儲(chǔ)存條件下取出，平衡至室溫（18～25℃）并編號(hào)。 試劑條檢測(cè)： 1.將檢測(cè)試劑置于干凈平整的臺(tái)面上，水平放置并作好標(biāo)記。 2. 折斷樣本處理管蓋*并向試劑滴加３滴處理好的樣本，請(qǐng)勿將大量固體加入試劑 樣品墊。 3. 測(cè)試結(jié)果應(yīng)在10-15分鐘內(nèi)讀取，15分鐘后判定的結(jié)果為不準(zhǔn)確。

【結(jié)果判斷】 

陰性：僅質(zhì)控區(qū)（C）出現(xiàn)一條紫紅色條帶，在測(cè)試區(qū)（T）內(nèi)無紫紅色條帶。陰性結(jié)果 表明：樣本沒有腺病毒抗原。 陽性：兩條紫紅色條帶出現(xiàn)。一條位于檢測(cè)區(qū)（T）內(nèi)，另一條位于質(zhì)控區(qū)（C）內(nèi)。陽 性結(jié)果表明：樣本有腺病毒抗原。 無效：質(zhì)控區(qū)（C）未出現(xiàn)紫紅色條帶，表明不正確的操作過程或試劑已變質(zhì)損壞。在 此情況下，應(yīng)再次仔細(xì)閱讀說明書，并用新的試劑重新測(cè)試。如果問題仍然存在， 應(yīng)立即停止使用此批號(hào)產(chǎn)品，并與當(dāng)?shù)毓?yīng)商。 注意：檢測(cè)線紫紅色條帶可呈現(xiàn)顏色深淺的現(xiàn)象。但是，在規(guī)定的觀察時(shí)間內(nèi)，不論該 色帶顏色深淺，即使只有非常弱的色帶也應(yīng)判定為陽性結(jié)果。

腸道腺病毒抗原檢測(cè)試劑盒 （膠體金法）