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詳細(xì)介紹
- 通用名：人類免疫缺陷病毒（HIV）1+2型抗體診斷試劑盒（酶聯(lián)免疫雙抗原夾心法）
- 英文名：Diagnostic Kit for Antibody to Human Immunodeficiency Virus?。⊿andwich ELISA）
產(chǎn)品特點(diǎn):
- 穩(wěn)定性好:國內(nèi)獲批一年有效期;
- 靈敏度高、特異性好:德國進(jìn)口抗原、抗原片段完整、純度高;
- 兩步法:避免夾心一步法產(chǎn)生的鉤狀效應(yīng);
- 規(guī)格齊全:提供8孔條板和12孔條板兩種規(guī)格．適合于手工和全自動(dòng)酶免系統(tǒng)操作
試驗(yàn)方法：
- 1．將各種試劑移到室溫（18-25℃）平衡半小時(shí)后，取一瓶20×洗滌液，加蒸餾水至1000 ml，混勻后備用。
- 2．將酶聯(lián)板從密封袋中取出，每孔加入50μl樣品稀釋液，設(shè)一個(gè)空白對照孔，兩個(gè)陽性對照孔，兩個(gè)陰性對照孔。取陽性對照和陰性對照分別充分混勻后各50μl加入對照孔中，空白對照孔只加樣品稀釋液，其余每個(gè)孔加待檢血清50μl，充分混勻，將酶聯(lián)反應(yīng)板置微板振蕩器上混合5－10秒，用不干膠封片封蓋反應(yīng)板。未用完的板條在密封袋中保存。
- 3．酶聯(lián)板置37℃溫育30分鐘, 小心吸干孔中血清，用洗滌液洗5次，然后在吸水紙上拍干。
- 4．除空白孔外每孔加酶標(biāo)抗原100μl ，用不干膠片封蓋酶聯(lián)板。37℃溫育30分鐘, 洗板5次, 拍干。
- 5．每孔加顯色劑A 50μl ，顯色劑B 50μl ，輕輕振蕩后置37℃暗處顯色10分鐘，每孔加終止液50μl。
- 6．選擇酶標(biāo)儀測定波長450nm，用空白孔調(diào)零點(diǎn)，測定各孔A值。也可選擇630 nm作為參考波長，用雙波長測定
結(jié)果的解釋、產(chǎn)品性能指標(biāo):
- 1． Cutoff值＝0.10＋N（陰性對照的平均值）
- 2． 若陰性對照A值小于0.02時(shí)，按0.02計(jì)算。
- 3． 標(biāo)本A值小于Cutoff值為陰性，大于等于Cutoff值為陽性。
- 4． 陽性者須重新取樣雙孔復(fù)試，復(fù)試陽性者應(yīng)按全國HIV管理規(guī)范，送HIV確認(rèn)實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行確認(rèn)。
規(guī)格、有效期:
96人份/盒
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