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詳細(xì)介紹
通用名：乙型肝炎病毒核心抗體診斷試劑盒（酶聯(lián)免疫法）
英文名：Diagnostic Kit for HBcAb（ELISA）
英文名：Diagnostic Kit for HBcAb（ELISA）
產(chǎn)品特點(diǎn):
本品采用競(jìng)爭(zhēng)抑制法原理，用基因重組乙型肝炎病毒核心抗原包被酶聯(lián)反應(yīng)板，加入待檢標(biāo)本的同時(shí)加入酶標(biāo)記多克隆抗－HBc,通過(guò)TMB顯色與否指示人血清或血漿中是否含有乙型肝炎病毒核心抗體。
試驗(yàn)方法：
1．將各種試劑移到室溫（18-25℃）平衡半小時(shí)，取一瓶20×洗液，加蒸餾水至600ml，混勻后備用。
2．將測(cè)抗-HBc酶聯(lián)板從密封袋中取出，設(shè)一個(gè)空白對(duì)照孔，兩個(gè)陽(yáng)性對(duì)照孔，兩個(gè)陰性對(duì)照孔。取陽(yáng)性對(duì)照和陰性對(duì)照分別充分混勻后各50μl加入對(duì)照孔中，其余每個(gè)孔加待檢血清50μl（待測(cè)標(biāo)本用生理鹽水作1：30稀釋，檢測(cè)結(jié)果為臨床意義；或原血清不作稀釋，檢測(cè)結(jié)果為流行病學(xué)意義；請(qǐng)用戶自行選擇），除空白孔以外，每孔加酶結(jié)合物50μl，充分混勻，用不干膠封片封蓋酶聯(lián)板，37℃溫育30分鐘。
3．棄去各孔內(nèi)液體，洗板5次，每次靜置15－20秒，拍干。
4．每孔加顯色劑A 50μl，顯色劑B 50μl，輕輕振蕩后置37℃暗處顯色15分鐘，每孔加終止液50μl。
5．選擇酶標(biāo)儀波長(zhǎng)450nm，參考波長(zhǎng)630nm，測(cè)定各孔A值。
2．將測(cè)抗-HBc酶聯(lián)板從密封袋中取出，設(shè)一個(gè)空白對(duì)照孔，兩個(gè)陽(yáng)性對(duì)照孔，兩個(gè)陰性對(duì)照孔。取陽(yáng)性對(duì)照和陰性對(duì)照分別充分混勻后各50μl加入對(duì)照孔中，其余每個(gè)孔加待檢血清50μl（待測(cè)標(biāo)本用生理鹽水作1：30稀釋，檢測(cè)結(jié)果為臨床意義；或原血清不作稀釋，檢測(cè)結(jié)果為流行病學(xué)意義；請(qǐng)用戶自行選擇），除空白孔以外，每孔加酶結(jié)合物50μl，充分混勻，用不干膠封片封蓋酶聯(lián)板，37℃溫育30分鐘。
3．棄去各孔內(nèi)液體，洗板5次，每次靜置15－20秒，拍干。
4．每孔加顯色劑A 50μl，顯色劑B 50μl，輕輕振蕩后置37℃暗處顯色15分鐘，每孔加終止液50μl。
5．選擇酶標(biāo)儀波長(zhǎng)450nm，參考波長(zhǎng)630nm，測(cè)定各孔A值。
結(jié)果的解釋、產(chǎn)品性能指標(biāo):
原倍血清Cutoff值=0.3×N（N為陰性對(duì)照平均A值，陰性對(duì)照A值＞2.5時(shí)，按2.5計(jì)算）
1：30稀釋血清Cutoff值=0.5×N（N為陰性對(duì)照平均A值，陰性對(duì)照A值＞2.5時(shí)，按2.5計(jì)算）
1．陰性對(duì)照平均A值應(yīng)大于0.50,陽(yáng)性對(duì)照平均A值應(yīng)小于0.10,否則實(shí)驗(yàn)不成立.
2．標(biāo)本A值大于Cutoff值為陰性，小于等于Cutoff值為陽(yáng)性。
1：30稀釋血清Cutoff值=0.5×N（N為陰性對(duì)照平均A值，陰性對(duì)照A值＞2.5時(shí)，按2.5計(jì)算）
1．陰性對(duì)照平均A值應(yīng)大于0.50,陽(yáng)性對(duì)照平均A值應(yīng)小于0.10,否則實(shí)驗(yàn)不成立.
2．標(biāo)本A值大于Cutoff值為陰性，小于等于Cutoff值為陽(yáng)性。
規(guī)格、有效期:
【規(guī)格】96人份，48人份
【貯藏】2-8℃，避光
【有效期】12個(gè)月
【貯藏】2-8℃，避光
【有效期】12個(gè)月
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