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詳細(xì)介紹
PANBIO登革熱檢測(cè)試劑盒中國(guó)總代理
產(chǎn)品概述
Panbio登革熱快速檢測(cè)卡是一種快速金標(biāo)層析的檢測(cè)試劑，定性檢測(cè)人血清中抗體IgM和IgG，主要目的在于檢測(cè)人體血清，血漿和全血中登革熱病毒。
快速信息
· 可用于全血，血清或血漿
· > 95％的敏感性和特異性（血清樣本）
· 在15分鐘內(nèi)出結(jié)果
· 儲(chǔ)存溫度范圍寬（2 - 30℃）
· 25個(gè)測(cè)試每盒
樣本收集和準(zhǔn)備
1.靜脈血在室溫下（20~25oC）會(huì)凝結(jié)成塊，然后根據(jù)全國(guó)臨床實(shí)驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)委員會(huì)（NCCLS）（收集診斷靜脈血的認(rèn)可標(biāo)準(zhǔn)程序，H3-A4, 1998）進(jìn)行離心。
血清應(yīng)盡快分離并冷藏（2~8oC）或是冷凍（-20oC），如果在兩天內(nèi)不試驗(yàn)的話，應(yīng)冷凍在更低的溫度下。黃疸血清、有溶血的、脂血的或是有細(xì)菌生長(zhǎng)的血清都不推薦使用
2.不推薦使用自我解凍的致冷機(jī)來(lái)貯存樣本，因?yàn)樗芤饦颖窘?jīng)過(guò)凍融周期和降低抗體水平，因此產(chǎn)生假結(jié)果。
3.指端血采集后要馬上測(cè)試。NCCLS建議含有EDTA或肝素作為抗凝劑的全血可以不經(jīng)離心就立即使用，或者也可以在2~8oC放上72小時(shí)（血樣處理加工的認(rèn)可標(biāo)準(zhǔn)程序，H18-A2, 1999）
4.發(fā)熱開(kāi)始后樣本的采集時(shí)間決定了試驗(yàn)的準(zhǔn)確度。在發(fā)熱開(kāi)始后的6~14天采得的樣本能得到*的結(jié)果。
試劑盒組成
每個(gè)試劑盒包括下面的東西，數(shù)量足夠能完成包裝袋標(biāo)簽上標(biāo)明的測(cè)試份數(shù)。
•25小包。每包里面有一個(gè)試劑盒和一個(gè)10µL的MicroSafe®移液管。
•1份使用說(shuō)明書(shū)。
•1管3ml的緩沖液（含有0.1% Proclin）
必要的但不提供的材料
•計(jì)時(shí)器
一般程序
MicroSafe®移液管的操作方法
MicroSafe®移液管能用來(lái)吸全血、血漿或血清。
在吸液時(shí)請(qǐng)嚴(yán)格遵照下面的使用說(shuō)明（圖1）：
1.水平地拿著移液管。
2.吸液時(shí)，移液管的和測(cè)試樣本接觸（見(jiàn)下圖1）。
3.輕輕地?cái)D泡排出樣本。
注意：在吸液時(shí)，不要擠泡；它會(huì)自動(dòng)充滿的。
測(cè)試程序：
注意：在開(kāi)始實(shí)驗(yàn)前確保所有的試劑平衡至室溫（20-25°C）。
要用時(shí)，才從袋內(nèi)拿出試劑盒和MicroSafe®移液管。
. 用微量移液器或是提供的MicroSafe®移液管在圓孔內(nèi)加入10µL的全血、血清或血漿。
. 讓樣品*吸收融入圓孔里的樣品墊內(nèi)。
. 在方孔上方1cm處垂直地拿著緩沖瓶。
. 在試劑盒底部的方孔內(nèi)加入2滴緩沖液。
. 加緩沖液的剛剛15分鐘后讀結(jié)果。
. 在測(cè)試區(qū)域內(nèi)出現(xiàn)粉紅色線的痕跡就表明陽(yáng)性結(jié)果。
. 超過(guò)15分鐘后讀取的結(jié)果將認(rèn)為是無(wú)效的，必須要重做。
錯(cuò)誤的使用用法
1.加液時(shí)，瓶子不能水平。
2.加液時(shí)，瓶子不能接觸到樣品孔
質(zhì)量控制：
1.如果沒(méi)有出現(xiàn)對(duì)照線，則測(cè)試無(wú)效得重做。如果測(cè)試無(wú)效，則病人結(jié)果不能報(bào)告。
2.全血樣品可能會(huì)在視窗內(nèi)出現(xiàn)紅色的背景值。如果它沒(méi)有遮蓋住測(cè)試線則結(jié)果有效。
3.質(zhì)量控制需要必須遵照當(dāng)?shù)氐?、州?或國(guó)家法律或委任書(shū)和你們實(shí)驗(yàn)室標(biāo)準(zhǔn)質(zhì)量程序。建議用戶參照NCLSI C24-A和42 CFR 493.1202（c）中的合適的質(zhì)量控制實(shí)踐指導(dǎo)
僅供研究，不作臨床診斷！
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