一、主要用途:
1.用于疾控部門、臨床部門、食品衛(wèi)生監(jiān)督等對傳染病監(jiān)測采樣使用。適用于流感病毒(普通流感、高致病性禽流感、禽流感H7N9流感等)、手足口病毒及其他類型病毒 的采樣。同時也適用于衣原體、支原體、脲原體等采樣。
2.用于從采樣現(xiàn)場至檢測實驗室運(yùn)送鼻咽拭子標(biāo)本或特定部位的組織標(biāo)本,以待進(jìn)行PCR核酸提取與檢測。
3.用于保存鼻咽部拭子樣本或特定部位的組織標(biāo)本,以待進(jìn)行必要的細(xì)胞培養(yǎng)。
二、產(chǎn)品優(yōu)勢:
1.產(chǎn)品注冊證:采樣管產(chǎn)品是*,也是迄今*一家取得國家食品*頒發(fā)的體外診斷試劑注冊證書的企業(yè)。
2、采樣管
①管壁及管蓋加厚設(shè)計(2mm),耐靜態(tài)擠壓與動態(tài)撞擊。底部錐形設(shè)計,耐離心與震蕩。瓶蓋內(nèi)側(cè)防漏圈與瓶蓋底部防滲墊,雙重保險,杜絕滲漏。保證運(yùn)輸過程中樣本不泄漏。符合*UN2814生物安全規(guī)定。
②管身及管蓋為聚丙烯材質(zhì),高溫高壓(121℃,15min)無變形低溫(-80℃)不變脆。保存過程無漏液。保證保存過程中樣本不泄漏。符合*UN3373生物安全規(guī)定。
③管身及管蓋無熱原,無DNA、RNA酶,毒性殘留量測試符合CLSI M40-A標(biāo)準(zhǔn),對樣本無毒害。保證采樣管本身不會對樣本有毒害作用。
④*兼容自動或半自動微生物檢測工作站(BECKMAN,BD等),產(chǎn)品可立(底部圓錐形、帶八角立面可站立),規(guī)格合適、便于使用和保存(φ:16mm,h:92/120mm)。
⑤*的喇叭口設(shè)計,使采樣管可隨管蓋轉(zhuǎn)動自動插入蓋內(nèi)。
3.采樣液
①我公司的采樣液是在萬級凈化車間內(nèi)的百級操作空間中的全自動定量分裝設(shè)備生產(chǎn)的,保證生產(chǎn)過程的全程無菌。zui后經(jīng)γ射線輻照處理過的產(chǎn)品也避免了由于生產(chǎn)流程控制原因?qū)е卤4嬉罕灰略w、支原體、霉菌污染。
②我公司通過在大量實驗,從基礎(chǔ)液、緩沖體系、蛋白穩(wěn)定劑、冷凍保護(hù)劑、氨基酸等營養(yǎng)成分對細(xì)胞的影響總結(jié)歸納出細(xì)胞生產(chǎn)和保存的保存液配方,確保了病毒保存的高效性,極大提高了病毒培養(yǎng)的陽性率。
③抗生素,選用慶大霉素與真菌抗生素,更好的抑制細(xì)菌和真菌。避免傳統(tǒng)采樣液中青霉素可能引致的人體致敏反應(yīng)。
4.采樣拭子
①拭子頭部,人造纖維材質(zhì)。拭子桿部,醫(yī)用塑料材質(zhì)。國家流感監(jiān)測方案推薦材質(zhì)。
②拭子頭部,非棉材質(zhì),不含飽和脂肪酸等物質(zhì),不會影響PCR實驗結(jié)果。拭子桿部,非木質(zhì)或竹質(zhì),不含甲醛等物質(zhì),對細(xì)胞、病毒無毒害作用,不會影響實驗的陽性率。拭子整體,γ射線滅菌,非環(huán)氧乙烷滅菌,對細(xì)胞、病毒無毒害作用,不會影響實驗的陽性率。
三、產(chǎn)品規(guī)格:
①含有3mlHank's液的92x16mm的無菌采樣管 1支
②采樣液中抗生素 慶大霉素、真菌抗生素
③塑料桿/纖維頭的采樣拭子 1支
④包裝規(guī)格:每人份獨立紙塑包裝 ,20人份/每盒
四、存儲條件和有效期
常溫保存,12個月有效