透明質(zhì)酸鈉凝膠剪切黏度表征
根據(jù)透明質(zhì)酸鈉的特性,對(duì)其進(jìn)行深加工后制成的醫(yī)用透明質(zhì)酸鈉凝膠是一種無毒、可溶于水、生物相容性良好的新型生物材料,用于眼科手術(shù)、關(guān)節(jié)腔潤(rùn)滑,還可用于外科手術(shù)預(yù)防術(shù)后組織粘連。醫(yī)用透明質(zhì)酸鈉凝膠在用于關(guān)節(jié)腔注射時(shí)需要有與人體正常關(guān)節(jié)滑液中的透明質(zhì)酸鈉更接近的分子量;在眼科手術(shù)中,高剪切黏度值對(duì)手術(shù)操作尤為重要;而用于防止術(shù)后組織粘連,主要是依靠高度黏彈性所產(chǎn)生的生物阻隔作用。由于剪切黏度值與測(cè)定溫度和剪切速率密切相關(guān),因此本標(biāo)準(zhǔn)選擇在低剪切速率下(即手術(shù)器械在眼前房的黏彈劑中操作的狀態(tài)下)的剪切黏度值。
上海保圣RH-30流變儀采用空氣軸承,可選配溫控系統(tǒng),旋轉(zhuǎn)模式:控制速率,控制應(yīng)力; 振蕩模式:控制形變,控制應(yīng)力; 蠕變恢復(fù)測(cè)試;應(yīng)力松弛測(cè)試;法向應(yīng)力測(cè)量; 線性壓縮振蕩和旋轉(zhuǎn)的疊加測(cè)試,是模塊化智能型流變儀,采用的高精度驅(qū)動(dòng)器,配備的多孔碳空氣軸承可以精確控制應(yīng)力控制和應(yīng)變控制實(shí)驗(yàn),兼具研究的精度和廣度,可以進(jìn)行從任何粘度的流體、高分子熔體,到固體以及反應(yīng)性材料的研究和開發(fā)。符合ASTM F2347-03標(biāo)準(zhǔn)中透明質(zhì)酸鈉的流變學(xué)測(cè)試項(xiàng)目,包含剪切黏度曲線和彈性掃描。而且還符合YY/T 0308-2015 醫(yī)用透明質(zhì)酸鈉凝膠中規(guī)定的流變性能測(cè)試標(biāo)準(zhǔn)。
一、透明質(zhì)酸鈉凝膠的剪切黏度
這里測(cè)試的黏度也叫動(dòng)力粘度,建議采用保圣RH-30流變儀進(jìn)行測(cè)量。剪切黏度的意義在于進(jìn)行可控的質(zhì)量控制,并且可以模擬在組織注射或者填充的時(shí)候的實(shí)際工況。測(cè)試的時(shí)候,需要考慮的因素如下:
1.1 溫度
溫度是一個(gè)非常重要的參數(shù),幾乎所有的透明質(zhì)酸鈉溶液溫度升高黏度都變低。想要良好的重復(fù)性,溫度的控制至關(guān)重要??梢赃x擇溫度控制穩(wěn)定性更好的液體循環(huán)溫度裝置。當(dāng)然,由于技術(shù)的進(jìn)步,半導(dǎo)體溫度控制也是一個(gè)不錯(cuò)的選擇。但是價(jià)格會(huì)略微貴一些。
建議溫度的設(shè)置在20C,25C,37C比較理想,透明質(zhì)酸鈉的水溶液建議濃度0.1%即可。
1.2 離子強(qiáng)度
透明質(zhì)酸鈉的黏度對(duì)于離子強(qiáng)度很敏感。在測(cè)試的時(shí)候需要確保穩(wěn)定的離子強(qiáng)度,通常需要在已知濃度的離子溶液中進(jìn)行檢測(cè)。建議采用氯化鈉溶液0.15M濃度,或者采用去離子水。
1.3 剪切速率
確保了溫度穩(wěn)定一致,離子強(qiáng)度一致,然后就可以選擇合適的剪切速率條件開始測(cè)試。透明質(zhì)酸鈉溶液是一個(gè)典型的非牛頓流體,剪切變稀。如果預(yù)算或者條件許可,一定要選擇一款合適的流變儀來測(cè)試,這樣數(shù)據(jù)的穩(wěn)定性更好。建議測(cè)試的方法:恒溫25C,做一個(gè)速率掃描,從0.001S-1~1000S-1。
二、彈性掃描-頻率掃描
測(cè)試剪切黏度不能很好的表達(dá)一致性評(píng)價(jià),可以采用測(cè)試粘彈性,儲(chǔ)能模量和損耗模量來表征透明質(zhì)酸鈉的黏性。從實(shí)際測(cè)試的結(jié)果來看,頻率掃描可以提供更加穩(wěn)定的測(cè)試結(jié)果。RH-30流變儀的采用空氣軸承。建議的測(cè)試方法:100HZ~0.1HZ,,溫度25C;