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訪問次數(shù):11347更新時(shí)間:2024-03-26 21:55:41
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- 福建省三明市荊東工業(yè)園60號(hào)
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【品名】
皮膚過敏原檢測試劑盒——斑貼試驗(yàn)診斷盒
【適用范圍】
斑點(diǎn)芯室包被待測物質(zhì),供不同原因接觸引起的、多發(fā)生在表皮上的接觸性皮炎、濕疹、化妝品皮炎、職業(yè)性皮膚病及其他不明原因造成的變_態(tài)反應(yīng)性皮膚過敏,需要尋找病因、檢查過敏原時(shí)使用。
【檢驗(yàn)原理】
當(dāng)過敏患者的皮膚或粘膜接觸致敏物質(zhì)時(shí),致敏物質(zhì)通過皮膚或粘膜進(jìn)入機(jī)體,并由抗原呈遞細(xì)胞將抗原呈遞給T淋巴細(xì)胞,使特異性T淋巴細(xì)胞活化,誘發(fā)炎癥反應(yīng)。皮膚斑點(diǎn)試驗(yàn)芯室就是利用這一原理,人為地將可疑的致敏物質(zhì)配置成一定濃度,加載于皮膚斑點(diǎn)試驗(yàn)芯室并敷貼于人體遮蓋部位(常在后背、前臂屈側(cè)),經(jīng)過一定時(shí)間,根據(jù)有否陽性反應(yīng)來確定受試物是否系致敏物質(zhì)。
【臨床意義】
根據(jù)斑貼試驗(yàn)結(jié)果,可幫助患者確定過敏的病因,指導(dǎo)患者避免接觸含致敏物質(zhì)的用品,正確選擇非致敏性替代物品,有效預(yù)防過敏疾病的發(fā)生。同時(shí)能幫助醫(yī)生制定正確的治療方案,保證治療的合理性和有效性。
【產(chǎn)品特點(diǎn)】
1、內(nèi)含過敏原低份子化合物,直接粘貼檢測,操作簡單、快速。
2、采用過敏原體溫液化技術(shù),保證受檢物的持續(xù)有效釋放,檢測更準(zhǔn)確。
3、采用脫敏醫(yī)用無紡膠布,無刺激、無致敏,檢測更安全。
4、貼皮膚查過敏,不抽血不針刺,無創(chuàng)傷無痛苦。
5、檢測范圍覆蓋生活中的多個(gè)種類,檢測項(xiàng)目多達(dá)200多項(xiàng),診斷明確不漏診。
6、產(chǎn)品使用軟底材料,貼附更舒適。
7、產(chǎn)品符合皮膚斑點(diǎn)試驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn),
8、價(jià)格低廉,是進(jìn)口同類產(chǎn)品的三分之一。
9、*,國家科技部門資金支持項(xiàng)目。
●斑貼試驗(yàn)技術(shù)是皮膚科醫(yī)師需具備的基本技能之一。
●斑貼試驗(yàn)是檢測接觸變應(yīng)原經(jīng)典、可靠的方法,簡便易行。
●斑貼試驗(yàn)無痛苦,準(zhǔn)確率高,目前已做試驗(yàn)患者對(duì)該試驗(yàn)的滿意度都非常高。
【組成成份】
項(xiàng)目 | 數(shù)量/規(guī)格 | ||
50貼/盒 | 100貼/盒 | 200貼/盒 | |
無紡布醫(yī)用熱熔脫敏膠帶 | 50貼 | 100貼 | 200貼 |
斑試小室(含低分子化合物) | 8、10、12小室/貼 | ||
檢測報(bào)告單 | 25張 | 50張 | 100張 |
說明書 | 1份 | 1份 | 1份 |
合格證 | 1張 | 1張 | 1張 |
【操作方法】
1. 試驗(yàn)部位:上背部脊柱兩側(cè)或前臂屈側(cè)的正常皮膚。
2. 將待測部位皮膚清潔干凈并擦干。
3. 去除皮膚斑點(diǎn)試驗(yàn)芯室的保護(hù)紙,將含有低分子化合物的皮膚斑點(diǎn)試驗(yàn)芯室自下向上貼牢、貼平并用手掌輕輕壓幾下,以便排出空氣。
4. 觀察結(jié)果時(shí)間:貼敷后48小時(shí),首先去除皮膚斑點(diǎn)試驗(yàn)芯室,為避免斑試器壓迫皮膚所可能造成的反應(yīng),應(yīng)在去除皮膚斑點(diǎn)試驗(yàn)芯室至少30分鐘后觀察結(jié)果。
圖示:
【結(jié)果判定】
【注意事項(xiàng)】
1、孕婦不宜做本試驗(yàn)。
2、皮炎急性期不宜作斑貼試驗(yàn),病人應(yīng)在皮炎*消退兩周后作斑貼試驗(yàn)。
3、必須囑咐受試者,如發(fā)生強(qiáng)烈反應(yīng),可隨時(shí)去掉斑試物。
4、病人受試前兩周及受試期間不要內(nèi)服皮質(zhì)類固醇激素(強(qiáng)的松15mg/日即可抑制斑貼試驗(yàn)反應(yīng)),試驗(yàn)前兩天及受試期間宜停用抗組織胺類藥物。
5、夏季酷暑不宜做皮膚斑貼試驗(yàn)。斑試期間要保持試驗(yàn)皮膚干燥,不宜洗澡或做易出汗的活動(dòng)。
6、不要挪動(dòng)斑貼,防止脫落,也不應(yīng)飲酒及搔撓斑試部位。
7、應(yīng)保持斑試物在皮膚上48小時(shí),盡量不要過早地去除斑試物,試驗(yàn)部位要有標(biāo)記,膠帶粘貼一定要密閉,以避免出現(xiàn)假陽性結(jié)果。必要時(shí)(如高度懷疑對(duì)該變應(yīng)原過敏而72小時(shí)呈陰性者),在斑貼后第七天進(jìn)行第三次觀察或重復(fù)試驗(yàn)。
8、斑貼初篩試驗(yàn)的同時(shí),不應(yīng)忽視對(duì)患者實(shí)際接觸的可疑致敏物質(zhì)進(jìn)行斑貼試驗(yàn)。
9、本產(chǎn)品為一次性使用,禁止重復(fù)使用。
【產(chǎn)品分類】
一、20種致敏原檢測系列
● 日常生活系列1 ● 生活日化系列2
● 化妝品系列1 ● 化妝品系列2
● 化妝品系列3 ● 化妝品系列4
● 常用綜合系列1 ● 常用綜合系列2
● 常用綜合系列3 ● 塑料橡膠系列
二、30種致敏原檢測系列
● 常用綜合系列1 ● 常用綜合系列2
● 化妝品系列1 ● 化妝品系列2
● 日常生活系列1
【其他信息】
號(hào):ZL 201220102791.5
產(chǎn)品注冊(cè)證號(hào):閩明食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2012第1640007號(hào)
執(zhí)行產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn):YZB/閩明0014-2012
醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證號(hào):閩食藥管械生產(chǎn)許第20110297號(hào)
規(guī) 格:50貼/盒(25人份)、100貼/盒(50人份)
有效期:24個(gè)月。
貯 藏:試劑盒置常溫保存。
【附錄】
一、我國常見接觸性過敏原
(見彩頁4)
二、過敏原其他(創(chuàng)傷性)檢測方法
1.皮內(nèi)試驗(yàn):將受試變應(yīng)原進(jìn)行皮內(nèi)注射,觀察皮膚反應(yīng)來判斷致敏結(jié)果。皮試一次只能檢測一種變應(yīng)原,即檢測多少種變應(yīng)原就要皮試多少針,對(duì)患者尤其是低齡患者產(chǎn)生很大的抵觸及恐懼心理。
2. 點(diǎn)刺試驗(yàn):與皮內(nèi)試驗(yàn)機(jī)理相似,先將受試變應(yīng)原滴于皮膚上,再以三菱針或注射針頭將皮膚刺破,觀察皮膚反應(yīng)來判斷致敏結(jié)果。點(diǎn)刺一次也只能檢測一種變應(yīng)原,即檢測多少種變應(yīng)原就要點(diǎn)刺多少針,同樣對(duì)患者尤其是低齡患者產(chǎn)生很大的抵觸及恐懼心理。
3. 抽血試驗(yàn):通過抽取靜脈血,采用免疫分析試劑及設(shè)備對(duì)血清中的sIgE或IgG進(jìn)行測定。除具有一定的針刺痛苦外 ,檢測范圍主要是食入及吸入變應(yīng)原,相對(duì)接觸性變應(yīng)原檢測品種則較少。