進(jìn)口藥品綜合穩(wěn)定性試驗箱

一、結(jié)構(gòu)特點：

1、采用國內(nèi)*新圓弧型設(shè)計，使設(shè)備外觀整體美觀大方；

2、內(nèi)室材料使用鏡面SUS304鋼板，具有耐酸、耐腐蝕易清洗特點；

3、樣品架可根據(jù)需要調(diào)節(jié)上下的位置；                                        

4、在工作室左側(cè)配有直徑25mm測試引線孔，使用時可打開孔蓋；                                   

6、采用優(yōu)質(zhì)的門磁封條和保溫材料令整機性能更*；

7、具有合理的風(fēng)道循環(huán)系統(tǒng)，使得箱體內(nèi)溫濕度達(dá)到均勻性；

8、配有優(yōu)質(zhì)節(jié)能的日光燈管，使用壽命長，可提供穩(wěn)定光照。

二、進(jìn)口藥品綜合穩(wěn)定性試驗箱控制器： 

溫濕度采用采用進(jìn)口可編程大屏幕液晶觸摸屏控制器（韓國TEMI880儀表），相對溫濕度性能精確的設(shè)定顯示，分辨率達(dá)到0.1℃/0.1％RH。

三、符合標(biāo)準(zhǔn) ： 

本試驗箱按照2005版藥典物品穩(wěn)定性試驗指導(dǎo)原則和GB10586-2006執(zhí)行。可滿足ICH2003Q1A(2)指導(dǎo)原則/GMP 2005版中國藥典穩(wěn)定性試驗條件：

1、高濕試驗:25℃±2.0℃ 90%R.H±5%R.H或25℃±1.0℃ 75%R.H±5%R.H/10天

2、加速試驗：40℃±2.0℃75%R.H±5%R.H或30℃±1.0℃ 65%R.H±5%R.H/180天

3、長期試驗：25℃±2.0℃65%R.H±5%R.H/365天

四、規(guī)格與技術(shù)參數(shù)：

 五、產(chǎn)品用途：

藥品穩(wěn)定試驗箱適用于制藥企業(yè)和藥物科研單位對藥品及新藥的穩(wěn)定性試驗和檢定。設(shè)備以科學(xué)的方法模擬一個對藥品失效期評測所需要的長時間穩(wěn)定的工作溫度,濕度環(huán)境是制藥企業(yè)通過GMP認(rèn)證的*之一。