一些人或許認(rèn)為，
單人生物安全柜不過是一個(gè)裝有風(fēng)機(jī)和一些HEPA 過濾器的鐵箱子;事實(shí)上生物安全柜要復(fù)雜得多。同樣，保持生物安 全柜的安全性能也遠(yuǎn)比“定期更換過濾器”復(fù)雜得多。本文旨在為大 家在安全柜安全性能原理上破疑解惑，為實(shí)驗(yàn)室工作人員、管理人員 和其他涉及安全柜使用維護(hù)的相關(guān)人員在工作中給予指導(dǎo)。
過濾器是生物安全 柜中的關(guān)鍵組成，主 要起到過濾細(xì)菌和 灰塵顆粒的作用，以 凈化吹入安全柜工作 區(qū)和排放出的氣體。 安 全柜里所使用的過濾器一定要有足夠的 過濾效率，否則就起不到防護(hù)生物危害 的作用。過濾器材料應(yīng)采用硅酸鹽玻璃 纖維。目前安全柜中常采用的是對(duì) 0.3ìm塵埃粒子擁有截流效率為99.99% 的 HEPA 過濾器，以及 99.9998%的 截流效率的 ULPA 超過濾器。后者 擁有更佳的過濾效率、更緊密的結(jié)構(gòu)和 更大的單位過濾面積，可為工作區(qū)域提 供相當(dāng)于 ISO 3 級(jí)的潔凈度。
單人生物安全柜風(fēng)機(jī)系統(tǒng)
一臺(tái)符合安全柜國標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)的風(fēng)機(jī)系 統(tǒng)，應(yīng)具有以下功能：風(fēng)量自動(dòng)補(bǔ)償功 能，可以在過濾器負(fù)載風(fēng)壓下降至一定 范圍內(nèi)，自動(dòng)補(bǔ)償風(fēng)量以維持氣流流速 恒定; 電機(jī)具有熱保護(hù)功能，可以在1.15 倍額定電 壓值條件下穩(wěn)定工作。 已經(jīng)被潔凈行業(yè)廣泛認(rèn)可的離心式外轉(zhuǎn)子風(fēng)機(jī)和普通風(fēng)機(jī)相 比，無需添加潤滑油，另外還擁有 結(jié)構(gòu)緊密、重量輕、平衡好、散熱快和 100% 速度控制的特色，并擁有良 好的穩(wěn)定性和更長的使用壽命。
單人生物安全柜依據(jù)標(biāo)準(zhǔn)
單人生物安全柜廣泛應(yīng)用在醫(yī)療衛(wèi)生、疾病預(yù)防與控制、食品衛(wèi)生、生物制藥，環(huán)境監(jiān)測以及各類生物實(shí)驗(yàn)室等領(lǐng)域，是保障生物安全和環(huán)境安全的重要基礎(chǔ)，屬于“民生”計(jì)量的范疇。早在30年前，生物安全柜檢測已經(jīng)在國外開展，目前主要依據(jù)歐盟或美國的標(biāo)準(zhǔn)。在國內(nèi)，目前還沒有統(tǒng)一的生物安全柜檢測國家標(biāo)準(zhǔn)，生物安全柜檢測方法十分混亂，既有建設(shè)部的標(biāo)準(zhǔn)，又有藥監(jiān)局的標(biāo)準(zhǔn)，還有采用歐盟標(biāo)準(zhǔn)、美國標(biāo)準(zhǔn)或各生產(chǎn)廠的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的。
單人生物安全柜測現(xiàn)行的主要標(biāo)準(zhǔn)依據(jù)有：
歐盟EN 12469：2000《Biotechnology-Peformance Criteria for Microbiological Safety Cabinets》
美國NSF/ANSI 49—2002《Class II(Laminar Flow) Biosafety Cabinetry》；
中華人民共和國建筑工業(yè)行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)《生物安全柜》；
中華人民共和國醫(yī)藥行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)《生物安全柜》。
鑒于生物安全柜危險(xiǎn)的使用環(huán)境，在安裝時(shí)以及以后每隔一定時(shí)間，要由國家空調(diào)設(shè)備質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)中心的專業(yè)人員按照規(guī)定對(duì)每一臺(tái)生物安全柜的整體運(yùn)行性能進(jìn)行性能檢測，以檢查其是否符合國家及的性能標(biāo)準(zhǔn)保證使用者的安全。生物安全柜檢測主要包括物理學(xué)檢測和生物學(xué)檢測兩個(gè)方面，根據(jù)檢測性質(zhì)可分為檢測、后續(xù)檢測。 除生物安全柜的一年一度的常規(guī)檢測外，下列情況之一時(shí)，如安裝后、移動(dòng)后、檢修后、更換過濾器后，也必須進(jìn)行現(xiàn)場生物安全柜檢測。
