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        1. 蘇州長(zhǎng)留凈化科技有限公司
          中級(jí)會(huì)員 | 第14年

          0512-62387955

          二級(jí)生物安全柜
          激光塵埃粒子計(jì)數(shù)器
          風(fēng)量?jī)x/風(fēng)量罩
          高效過(guò)濾器檢漏儀
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          高效過(guò)濾器更換安裝服務(wù)
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          高效過(guò)濾器檢漏/泄漏服務(wù)
          馬爾文激光粒度儀
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          細(xì)菌內(nèi)毒素測(cè)定儀
          培養(yǎng)箱系列
          噴霧激光粒度分析儀
          法激光粒度分析儀
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          2015版藥典對(duì)不溶性微粒檢查設(shè)備的要求

          時(shí)間:2016-8-5閱讀:4935
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          測(cè)定原理當(dāng)液體中的微粒通過(guò)一窄細(xì)檢測(cè)通道時(shí),與液體流向垂直的人射光,由于

          被微粒阻擋而減弱,因此由傳感器輸出的信號(hào)降低,這種信號(hào)變化與微粒的截面積

          大小相關(guān)。

          對(duì)儀器的一般要求儀器通常包括取樣器、傳感器和數(shù)據(jù)處理器三部分。

          測(cè)量粒徑范圍為2?100μm,檢測(cè)微粒濃度為0?10000個(gè)/ml。

          儀器的校準(zhǔn)所用儀器應(yīng)至少每6個(gè)月校準(zhǔn)一次。

          (1)取樣體積待儀器穩(wěn)定后,取多于取樣體積的微粒檢査用水置于取樣杯中,稱(chēng)定

          重量,通過(guò)取樣器由取樣杯中量取一定體積的微粒檢査用水后,再次稱(chēng)定重童。以

          兩次稱(chēng)定的重量之差計(jì)算取樣體積。連續(xù)測(cè)定3次,每次測(cè)得體積與量取體積的示

          值之差應(yīng)在±5%以?xún)?nèi)。測(cè)定體積的平均值與量取體積的示值之差應(yīng)在±3%以?xún)?nèi)。也

          可采用其他適宜的方法校準(zhǔn),結(jié)果應(yīng)符合上述規(guī)定。

          (2)微粒計(jì)數(shù)取相對(duì)標(biāo)準(zhǔn)偏差不大于5%,平均粒徑為10pm的標(biāo)準(zhǔn)粒子,制成每lml中

          含1000?1500微粒數(shù)的懸浮液,靜置2分鐘脫氣泡,開(kāi)啟攪拌器,緩慢攪拌使其均

          勻(避免氣泡產(chǎn)生),依法測(cè)定3次,記錄5pm通道的累計(jì)計(jì)數(shù),棄*次測(cè)定數(shù)

          據(jù),后兩次測(cè)定數(shù)據(jù)的平均值與已知粒子數(shù)之差應(yīng)在±20%以?xún)?nèi)。

          (3)傳感器分辨率取相對(duì)標(biāo)準(zhǔn)偏差不大于5%,平均粒徑為10μm的標(biāo)準(zhǔn)粒子(均值粒

          徑的標(biāo)準(zhǔn)差應(yīng)不大于1μm),制成每1ml中含1000?1500微粒數(shù)的懸浮液,靜置2分

          鐘脫氣泡,開(kāi)啟攪拌器,緩慢攪拌使其均勻(避免氣泡產(chǎn)生),依法測(cè)定%m、

          10Mm和12jLtm三個(gè)通道的粒子數(shù),計(jì)算8μm與10μm兩個(gè)通道的差值計(jì)數(shù)和10μm與

          12μm兩個(gè)通道的差值計(jì)數(shù),上述兩個(gè)差值計(jì)數(shù)與10mm通道的累計(jì)計(jì)數(shù)之比都不得

          小于68%。若測(cè)定結(jié)果不符合規(guī)定,應(yīng)重新調(diào)試儀器后再次進(jìn)行校準(zhǔn),符合規(guī)定后

          方可使用。

          如所使用儀器附有自檢功能,可進(jìn)行自檢。

           

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