廣州無塵車間的動態(tài)監(jiān)測中，人員流動、新風量不足及房門開啟頻繁是各廣州無塵車間壓差變化的主要原因 ,如果車間與大氣之間或不同級別無塵車間間靜態(tài)壓差處于臨界狀態(tài)，動態(tài)下檢測很可能由于人員流動，新風量補充不夠而造成壓差達不到要求。

懸浮粒子、浮游菌、沉降菌

    測試條件如不能滿足規(guī)定的環(huán)境參數(shù) ( 溫濕度、風速、換氣次數(shù)、靜壓差在規(guī)定范圍之內(nèi) ) 要求，關(guān)鍵項目懸浮粒子、浮游菌或沉降菌的測試結(jié)果應(yīng)視為無效。由于溫度、相對濕度、風速、換氣次數(shù)、靜壓差共同構(gòu)成了無塵車間的微氣候，是廣州無塵車間維護正常與否的重要指征，可將關(guān)鍵工序關(guān)鍵項目測試修訂為關(guān)鍵工序全性能測試。只有這樣，才能全面、系統(tǒng)監(jiān)測生產(chǎn)車間，為確保車間性能監(jiān)測的數(shù)據(jù)科學性、準確性，測試部門在進行關(guān)鍵項目懸浮粒子、微生物測試時，應(yīng)同時進行溫度、相對濕度、換氣次數(shù)、靜壓差等前提條件的測試。

    醫(yī)藥無塵車間與無菌醫(yī)療器械的車間設(shè)計在溫度、相對濕度、風速、換氣次數(shù)、靜壓差項目上的檢測標準均按照《潔凈廠房設(shè)計規(guī)范》來執(zhí)行，藥廠廣州無塵車間的設(shè)計出現(xiàn)問題對無菌醫(yī)療器械車間同樣具有參考價值。

溫度

    車間夏季室溫超過設(shè)計范圍的原因，多是由于開始確定的各廣州無塵車間的空調(diào)送風量即換氣次數(shù)時只注重滿足潔凈度指標，忽視了對各廣州無塵車間熱平衡的校核計算。因此在生產(chǎn)廣州無塵車間的設(shè)計及運行過程中，必須對廣州無塵車間的空調(diào)送風參數(shù)進行實時修正，保證各個季節(jié)生產(chǎn)廣州無塵車間的溫度都維持18~28 C。溫度和相對濕度主要影響產(chǎn)品生產(chǎn)工藝及細菌的繁殖條件，還能引發(fā)由生產(chǎn)操作人員舒適度對產(chǎn)品質(zhì)量的影響。

送風量、換氣次數(shù)

    醫(yī)療器械凈化工程-無菌廣州無塵車間工程設(shè)計階段對送風量的確定，首先要滿足相應(yīng)潔凈度級別的換氣次數(shù)要求，同時還要通過熱、濕負荷校核來進一步確定風量，在此基礎(chǔ)上對高效過濾器進行選用。過濾器的處理風量應(yīng)小于或等于額定風量，設(shè)置在同一潔凈區(qū)內(nèi)的高效

( 亞高效、超高效 ) 空氣過濾器的阻力、效率宜接近。

    通常無塵車間的送風量，應(yīng)取以下 3 項中的zui大值 ：為保證空氣潔凈度等級的送風量 ；根據(jù)熱、濕負荷計算確定的送風量；向無塵車間內(nèi)供給的新鮮空氣量。而新鮮空氣量應(yīng)取下列 2 項中的zui大值 ：補償室內(nèi)排風量和保持室內(nèi)正壓值所需新鮮空氣量之和；保證供給車間內(nèi)每人每小時的新鮮空氣量不小于 40m3。

    對某一個特定的車間工程而言，換氣次數(shù)要根據(jù)實際情況確定。特別是潔凈要求較低的，有時換氣次數(shù)取決于室內(nèi)排熱量。一般根據(jù)室內(nèi)工作人員和設(shè)備的發(fā)塵量 (或工作人員的發(fā)塵量乘以一個系數(shù) ) 計算出一個換氣次數(shù)，兩者取大者即可，有時為了保險起見，可以乘以一個使用系數(shù)，計算得出換氣次數(shù)。

    塵埃粒子懸浮粒子和微生物主要影響產(chǎn)品質(zhì)量，造成交叉感染等，車間的塵、菌來源于室外空氣的占 80%~90%，在其余因素即人、圍護結(jié)構(gòu)等方面 ,來源于人的又占80%~90%?？梢?/span> , 除了室外空氣帶來的塵、菌外，人員是使車間產(chǎn)生塵粒的主要原因。測試數(shù)據(jù)表明了人員動作幅度、走動的快慢產(chǎn)塵量都不同。

    無塵車間操作人員的動作應(yīng)輕緩、平穩(wěn)，應(yīng)盡量避免不必要的動作，特別是快速走動等下肢動作更應(yīng)避免，這樣才能減少車間的產(chǎn)塵量。選擇潔凈服因材質(zhì)及式樣不同，產(chǎn)塵量有很大的區(qū)別。應(yīng)*連體式、致密尼龍稠潔凈服，這種潔凈服比其它幾種潔凈服的產(chǎn)塵量要少。車間設(shè)計采用環(huán)氧樹脂自流平涂地面、金屬彩鋼壁板比采用其它幾種建筑材料產(chǎn)生的塵埃數(shù)少。

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