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1.生物制藥工藝開發(fā)階段，如何發(fā)現(xiàn)和確定關(guān)鍵質(zhì)量屬性，課程將借助現(xiàn)代化學(xué)計(jì)量學(xué)工具、合適的界面和數(shù)據(jù)處理技術(shù)，完成實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)（DoE）。

2.生物制藥成產(chǎn)階段，什么是多變量分析，如何運(yùn)用多變量分析工具是復(fù)雜的工藝變量曲線變成簡單明了的曲線，如何通過該工具來探測工藝中潛在的風(fēng)險(xiǎn)。

     所有這些都需要基于對PAT全面了解的基礎(chǔ)上，為此，賽多利斯為廣大生物制藥企業(yè)量身定制了一套專門面向生物制藥工藝領(lǐng)域應(yīng)用的PAT培訓(xùn)課程，本課程包含DOE（實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)）和MVDA(多變量數(shù)據(jù)分析)兩部分內(nèi)容，為時(shí)兩天。

2.面向人群：生物制藥企業(yè)中的質(zhì)量管控、工藝開發(fā)、工藝過程控制、研發(fā)、生產(chǎn)、產(chǎn)品開發(fā)、方法學(xué)開發(fā)、數(shù)據(jù)整合和分析的研究人員/生產(chǎn)管理人員等。

課程一：DoE(實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì))

     在設(shè)計(jì)層面，科學(xué)研究參與到改變那些直接反應(yīng)問題的可控的變量。實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)（DoE）是一種運(yùn)用合理并且經(jīng)濟(jì)的方法而達(dá)到實(shí)際實(shí)驗(yàn)的手段和方法，可以占用zui少資源達(dá)到對變量影響進(jìn)行評估的目的，是一種提高和優(yōu)化工藝效率的方法。課程以實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)基礎(chǔ)知識(shí)做鋪墊、結(jié)合理論和實(shí)際應(yīng)用，深刻理解DoE在生物工藝中的重要作用以及如何發(fā)揮其作用，同時(shí)涵蓋基于真實(shí)數(shù)據(jù)的BioPAT® MODDE軟件操作。課程主要內(nèi)容包括以下主題，每個(gè)主題都將會(huì)有答疑的環(huán)節(jié)！

課程二一：MVDA (多變量數(shù)據(jù)分析)

     運(yùn)用的多數(shù)據(jù)變量技術(shù)，受訓(xùn)者可以學(xué)習(xí)到如何快捷并準(zhǔn)確的解釋復(fù)雜的數(shù)據(jù)。發(fā)現(xiàn)在總覽數(shù)據(jù)目錄時(shí)的秘密，學(xué)會(huì)如何創(chuàng)建通過數(shù)據(jù)作決策的穩(wěn)健的可預(yù)測性模型. 本次課程由以下部分組成：基礎(chǔ)知識(shí)介紹、理論依據(jù)和證明以及基于真實(shí)數(shù)據(jù)的BioPAT® SIMCA軟件操作；期間已經(jīng)包含數(shù)據(jù)整合的可視化、 處理不同類型的數(shù)據(jù)、多變量數(shù)據(jù)建模和分析診斷、 理解 PCA, PLS 和OPLS、模型解讀、工藝在線監(jiān)控的可能性。

時(shí)間：2014.6.26-2014.6.27

地址：上海市浦東新區(qū)金科路4560號1號樓北樓三層Sartorius Training Room

課程訂購信息和價(jià)格：

DOE 課程編號：S862125，2000 元/人

MVDA課程編號：S862126，2000 元/人

特別說明：費(fèi)用包括學(xué)費(fèi)、資料費(fèi)、茶歇、午餐等；培訓(xùn)期間住宿交通自理；每期人數(shù)不超過20人。

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授課老師簡介

Andree Ellert 生物工藝過程分析技術(shù)專家 Sartorius 德國公司
德國漢堡應(yīng)用科技大學(xué)生物技術(shù)和生物工藝工程碩士學(xué)歷，畢業(yè)后在該大學(xué)擔(dān)任科學(xué)家，成功運(yùn)作管理數(shù)個(gè)研發(fā)項(xiàng)目，擅長自動(dòng)監(jiān)測和控制技術(shù)的應(yīng)用和基于PAT基礎(chǔ)的生物工藝優(yōu)化，先為Sartorius 德國公司PAT Automation產(chǎn)品.

PhD Olof Rosén, 技術(shù)應(yīng)用專家, MKS Umetrics公司
瑞典Lund University PhD，曾在阿斯利康工作13年，擅長多元變量統(tǒng)計(jì)分析(MVDA) 和實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì) (DoE)，現(xiàn)為Umetrics技術(shù)應(yīng)用專家。

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