為了答謝眾多中國生物制藥用戶對該技術(shù)的熱愛與支持,共同搭建創(chuàng)新細胞培養(yǎng)技術(shù)的交流平臺,賽多利斯近日在上海成功舉辦了首屆 "ambr club” 技術(shù)沙龍主題活動。本次活動中不但有強大的演講嘉賓陣容,同時吸引了包括上海藥明生物、齊魯制藥、中信國健、正大天晴、諾和諾德、上海華博等多位業(yè)內(nèi)大咖,齊聚上海共商ambr大“技”。
屆時,我們將展示有關(guān)生物工藝中純化過濾技術(shù)、一次性流體管理技術(shù)、實驗室稱量、實驗室純水系統(tǒng)、微生物檢測方面的產(chǎn)品與技術(shù)?,F(xiàn)場活動精彩紛呈,熱情歡迎各位光臨站臺,參與互動,贏取好禮!
來自藥明生物的李錦才博士通過實際數(shù)據(jù)和案例分析與大家重點分享了ambr15在前期篩選及工藝優(yōu)化中的應(yīng)用。在李博士的分享中,他首先展示了高通量生物反應(yīng)器的發(fā)展歷程,指出得益于自動化理念的出色運用以及基于大量生物制藥公司訴求數(shù)據(jù)的準確定位,ambr 15自2010年面世以來就快速搶占了高通量微型生物反應(yīng)器的市場。李博士提到,自2013年上海藥明生物引入ambr 15平臺以來,他們分別從接種時間、溫度、pH控制度以及培養(yǎng)體積蒸發(fā)量等方面進行了多次平行比對測試。ambr 15基本通過了各項評估考察。不僅在重復(fù)性和控制穩(wěn)定性方面表現(xiàn)良好,各項數(shù)據(jù)比對結(jié)果顯示,ambr 15無論從細胞生長曲線、代謝狀況還是蛋白表達量等方面,其與1L或3L規(guī)模的發(fā)酵罐結(jié)果基本相近。演講的zui后,李博士與大家分享了一個非常有趣的案例。他們發(fā)現(xiàn)對于某類發(fā)酵罐材質(zhì)敏感的仿制藥制品,前期工藝研究時利用3L玻璃罐培養(yǎng)得出的工藝條件在放大到200L一次性生物反應(yīng)器時產(chǎn)品質(zhì)量出現(xiàn)了較大的偏差。在這種情況下他們巧妙利用ambr 15的高通量和它作為一次性生物反應(yīng)器的特性進行工藝摸索優(yōu)化從而順利放大到了200L生產(chǎn)規(guī)模。這個案例的分享也在現(xiàn)場就ambr技術(shù)的靈活應(yīng)用帶來了一輪深入的頭腦風(fēng)暴。李博士同時也提到,目前他們已經(jīng)引入了ambr 250作為工藝開發(fā)的工具。通過ambr 15和ambr 250這項技術(shù)的整合,預(yù)計能將上海藥明生物從克隆篩選到工藝確認的周期縮短4周。結(jié)合其zui高250mL的體積及24個生物反應(yīng)器的通量,他們非常期待。ambr技術(shù)所帶來的改變!了解更多ambr 15 的信息。
作為中國zui早引入ambr 250的制藥企業(yè),諾和諾德北京公司在ambr 250用于微生物發(fā)酵方面擁有非常豐富的經(jīng)驗。本次活動中,我們也就這個平臺的使用感受采訪了來自諾和諾德的萬哲博士。
Sartorius:諾和諾德zui初引入ambr 250用于上游工藝開發(fā)有哪些考量?
萬哲:其實在諾和諾德的總部丹麥很早就開始使用ambr 15進行前期篩選,所以我們一開始就對ambr技術(shù)很感興趣,也充分了解到它有眾多優(yōu)勢。同時市場上可以滿足我們需求進行高通量微生物發(fā)酵的平臺其實非常少見,而ambr 250恰恰可以滿足我們各方面的需求,同時其在高通量自動化取樣及快速補氣策略等技術(shù)細節(jié)方面做得很好,所以當時我們毫不猶豫地引入了這項技術(shù)。
Sartoius:在使用ambr 250過程中您的感受如何?
萬哲: 相較于哺乳細胞培養(yǎng),微生物發(fā)酵所需要的培養(yǎng)條件其實有很大不同。在長期的使用過程中,硬件及軟件的設(shè)計讓我們感受到ambr 250平臺設(shè)計者對微生物的各項生長參數(shù)是非常了解的,實際應(yīng)用中我們幾乎不需要任何的后期處理即可使用ambr 250產(chǎn)生的各種實驗數(shù)據(jù)。同時各項數(shù)據(jù)表明,ambr 250與后期放大至1L、5L甚至100L規(guī)模的發(fā)酵結(jié)果相似相關(guān)性非常好,其優(yōu)異的工藝放大和縮小性能也正是我們非??粗氐摹4送?,無論是設(shè)備購買初期的使用培訓(xùn)還是后期的售后,賽多利斯都做得非常細致,響應(yīng)得也非常及時,這點也讓我們非常滿意和安心。
作為上游工藝完整解決方案的者,賽多利斯一直致力于將的技術(shù)和理念分享給中國的制藥企業(yè),協(xié)助客戶提高藥物研發(fā)效率,更為安全、地生產(chǎn)生物制品。得益于我們對生物反應(yīng)器放大設(shè)計的豐富經(jīng)驗,以及對自動化理念、氧氣、pH值、溫度和補料原理的深刻理解,我們擁有從15ml到2000L的一次性生物反應(yīng)器無縫解決方案。賽多利斯今后會不定時與大家分享各類上游技術(shù)產(chǎn)品攻略,助力中國藥企加速上游工藝研發(fā),簡化商業(yè)化生產(chǎn)!
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