*的產品和服務組合,廣泛地覆蓋了從細胞系開發(fā)到商業(yè)化生產的所有步驟
德國哥廷根/法國歐巴涅,2016年9月7日--生物制藥行業(yè)的供應商SartoriusStedimBiotech(SSB),現(xiàn)推出一個創(chuàng)新且全集成的技術平臺,以符合當今上游生物工藝的需求。此平臺將*的表達系統(tǒng)和出色的設備及過程控制相結合,用于快速開發(fā)和放大穩(wěn)健、高表達的商業(yè)化生產工藝。
為了向市場提供安全而有效的產品,生物制藥行業(yè)正面臨一系列必須克服的挑戰(zhàn),同時由于生物仿制藥的出現(xiàn),市場競爭也愈發(fā)激烈。企業(yè)必須對候選藥物進行快速評估,隨后將投資傾注于zui有可能成功的候選藥物上。為此,他們必須大幅縮短早期開發(fā)時間,并加快藥物進入臨床的速度。
此次推出的上游技術平臺結合了SSB開發(fā)的產品和服務,在不犧牲產品質量、工藝效率和穩(wěn)健度的前提下解決了這一挑戰(zhàn)。通過采用這種新的平臺,生物制藥企業(yè)將能夠在14個月的時間內進入臨床階段。SSB旗下Cellca公司的免版稅CHO表達平臺的表達量可以幫助企業(yè)實現(xiàn)控制商品成本的目標。Cellca可在短短4個月內為客戶建立一個研究細胞庫。自動化ambr®15微型生物反應器系統(tǒng)可控制24或48個微型生物反應器實驗。該系統(tǒng)可以加速克隆篩選,并輕松放大至BIOSTATSTR®一次性生物反應器中,后者已在中試及GMP生產規(guī)模上成功應用。為了進一步縮短早期開發(fā)時間,BioOutsource的一百多種常規(guī)分析和預確認分析被整合入SSB的平臺,支持生物仿制藥的快速測試和分析。
賽多利斯生物工藝市場和產品管理副總裁StefanSchlack表示:“我們的上游工藝平臺在市場上是*的,能夠以非凡的方式解決客戶的需求,應對生物制藥行業(yè)面臨的挑戰(zhàn)。它融合了優(yōu)異的工藝技術,將生物學帶入一次性生物工藝時代。我們自豪地把上游工藝帶入*的效率級別。”
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