泰事達(dá) Pura 2, 3 及 4 型 無菌檢測隔離器適用于小批量樣品的無菌檢測， 客戶可根據(jù)測試批量的多少選用相應(yīng)的隔離器型號。這些隔離器用于單批次的無菌檢測。隔離器在生物凈化滅菌前預(yù)先裝載樣品及測試材料，在滅菌后進(jìn)行無菌測試，后停止隔離器結(jié)束測試。
 

泰事達(dá) Pura 3+ 及 4+ 型無菌檢測隔離器適用于連續(xù)多批量樣品的無菌測試。 隔離器在生物凈化滅菌前預(yù)先裝載初始的測試樣品和測試材料， 在滅菌后進(jìn)行無菌測試。 此類隔離器配有傳遞艙，在主測試艙內(nèi)進(jìn)行無菌測試時(shí)， 傳遞艙可同時(shí)進(jìn)行裝載測試樣品并進(jìn)行生物凈化滅菌。 整個(gè)無菌測試的過程是連續(xù)的，不中斷的。 測試樣品和測試材料可安全地從傳遞艙傳遞到主測試艙不影響整個(gè)測試環(huán)境的無菌性。

主要特性和優(yōu)點(diǎn):
• 帶有報(bào)警設(shè)定點(diǎn)的正壓操作環(huán)境，避免任何產(chǎn)品污染
• 單向紊流（EU GMP 級別 A），維持隔離器內(nèi)部的無菌環(huán)境
• 艙 體 前 玻璃觀察板為鉸鏈鴿翼式， 需向上和向外才能開啟。 開啟后， 配備的氣體支柱將保持門的打開狀態(tài)
• 所有的門采用充氣密封， 確保非常低的泄漏率，符合 ISO 14644-7 中的嚴(yán)格的泄露標(biāo)準(zhǔn)。
•. 對 H202 的高耐受性，不會導(dǎo)致過多的釋氣，因此大大縮短生物凈化周期時(shí)間
• 隔離器可集成不同類型的生物凈化滅菌系統(tǒng)，滿足客戶的需求
• 集成或單獨(dú)配置外接的生物凈化滅菌系統(tǒng) ，或采用泰事達(dá)的 ionHP+生物凈化滅菌系統(tǒng)
• 基于 PLC 的用戶友好的自動控制系統(tǒng)，配有自動的泄漏測試功能（保壓測試）
 

采用無菌檢測隔離器的主要優(yōu)勢
• 隔離器周圍沒有潔凈室環(huán)境的要求
• 無須維護(hù)和運(yùn)轉(zhuǎn)周圍的潔凈室而降低了成本
• 減少運(yùn)營成本，對技術(shù)人員沒有凈化服要求， 不需頻繁清潔、 滅菌
• 從測試區(qū)域排除主要污染源（操作者）
• 顯著減少假陽性檢測結(jié)果的風(fēng)險(xiǎn)和以及導(dǎo)致產(chǎn)品發(fā)布上市延遲的風(fēng)險(xiǎn)，也
減少重復(fù)調(diào)查的工作
• 顯著提高樣品分析的效率
• 更加符合國內(nèi)和的法規(guī)要求
• 便攜性 (無菌檢測隔離器可方便移機(jī)到不同的檢測地點(diǎn))