當前位置:上海聚慕醫(yī)療器械有限公司>>牙科>>種植體>> BCSD-0838、BCSD-1038種植體系統(tǒng)
【藥品名稱】
通用名稱:種植體系統(tǒng)
商品名稱:CORTEX
英文名稱:Dental Implants System
漢語拼音:ChongZhiTiJiTong
【成份】
由種植體、基臺、長螺釘和愈合帽組成。材質均為Ti6AL4V。種植體表面經過噴砂和酸蝕處理, 基臺和長螺釘表面經過陽極氧化處理;愈合帽表面未經任何處理,產品為滅菌產品。
【適應癥】
該產品用于牙科種植手術。
臨床應用
臨床應用的結果顯示:該種植體生物相容性好、骨結合率高、操作簡便、抗旋轉設計科學合理、修復基臺選擇性較廣、上部結構通用且多樣化;不足之處顯示配套鉆削工具的切削效力不及Branemark高。
評價
種植義齒修復后種植體周圍骨組織的長期穩(wěn)定性,不僅取決于口腔衛(wèi)生狀態(tài),修復前后的軟組織處理,種植修復方式,還取決于種植體本身的設計及上部結構的連接方式。研究證實,種植體與其上部結構的連接方式是在功能負荷時能夠承受并分散頜力的關鍵因素。因此種植體系統(tǒng) 的管套管連接方式的設計,在機械上高度穩(wěn)定和零旋轉,是一種形態(tài)密合連接,而非傳統(tǒng)的壓力鎖結式連接。其穩(wěn)定性在恒定受力測試中高出FDA標準100%,在持續(xù)變化負重測試中高出FDA標準60%。
第二類醫(yī)療器械經營備案憑證
編號:滬寶食藥監(jiān)械經營備20220059號
醫(yī)療器械經營許可證
編號:滬寶食藥監(jiān)械經營許20220040號
中華人民共和國醫(yī)療器械注冊證
編號:國械注進20153172425
中華人民共和國醫(yī)療器械注冊證
編號:國械注進20153172425
中華人民共和國醫(yī)療器械注冊證
編號:國械注進20153172425
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