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當(dāng)前位置:上海聚慕醫(yī)療器械有限公司>>牙科>>種植體>> BCSD-0838、BCSD-1038種植體系統(tǒng)
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產(chǎn)品型號BCSD-0838、BCSD-1038
品 牌Agilent/安捷倫
廠商性質(zhì)經(jīng)銷商
所 在 地上海市
更新時(shí)間:2023-04-21 14:33:56瀏覽次數(shù):726次
聯(lián)系我時(shí),請告知來自 化工儀器網(wǎng)【藥品名稱】
通用名稱:種植體系統(tǒng)
商品名稱:CORTEX
英文名稱:Dental Implants System
漢語拼音:ChongZhiTiJiTong
【成份】
由種植體、基臺、長螺釘和愈合帽組成。材質(zhì)均為Ti6AL4V。種植體表面經(jīng)過噴砂和酸蝕處理, 基臺和長螺釘表面經(jīng)過陽極氧化處理;愈合帽表面未經(jīng)任何處理,產(chǎn)品為滅菌產(chǎn)品。
【適應(yīng)癥】
該產(chǎn)品用于牙科種植手術(shù)。
臨床應(yīng)用
臨床應(yīng)用的結(jié)果顯示:該種植體生物相容性好、骨結(jié)合率高、操作簡便、抗旋轉(zhuǎn)設(shè)計(jì)科學(xué)合理、修復(fù)基臺選擇性較廣、上部結(jié)構(gòu)通用且多樣化;不足之處顯示配套鉆削工具的切削效力不及Branemark高。
評價(jià)
種植義齒修復(fù)后種植體周圍骨組織的長期穩(wěn)定性,不僅取決于口腔衛(wèi)生狀態(tài),修復(fù)前后的軟組織處理,種植修復(fù)方式,還取決于種植體本身的設(shè)計(jì)及上部結(jié)構(gòu)的連接方式。研究證實(shí),種植體與其上部結(jié)構(gòu)的連接方式是在功能負(fù)荷時(shí)能夠承受并分散頜力的關(guān)鍵因素。因此種植體系統(tǒng) 的管套管連接方式的設(shè)計(jì),在機(jī)械上高度穩(wěn)定和零旋轉(zhuǎn),是一種形態(tài)密合連接,而非傳統(tǒng)的壓力鎖結(jié)式連接。其穩(wěn)定性在恒定受力測試中高出FDA標(biāo)準(zhǔn)100%,在持續(xù)變化負(fù)重測試中高出FDA標(biāo)準(zhǔn)60%。
第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證
編號:滬寶食藥監(jiān)械經(jīng)營備20220059號
醫(yī)療器械經(jīng)營許可證
編號:滬寶食藥監(jiān)械經(jīng)營許20220040號
中華人民共和國醫(yī)療器械注冊證
編號:國械注進(jìn)20153172425
中華人民共和國醫(yī)療器械注冊證
編號:國械注進(jìn)20153172425
中華人民共和國醫(yī)療器械注冊證
編號:國械注進(jìn)20153172425
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