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行業(yè)產(chǎn)品
當前位置:上海聚慕醫(yī)療器械有限公司>>骨科>>骨鉆>> 5400-052-000網(wǎng)電源供電骨組織手術(shù)設備
參 考 價 | 面議 |
產(chǎn)品型號5400-052-000
品 牌Chromai/科諾美
廠商性質(zhì)經(jīng)銷商
所 在 地北京市
更新時間:2023-04-28 13:45:36瀏覽次數(shù):724次
聯(lián)系我時,請告知來自 化工儀器網(wǎng)網(wǎng)電源供電骨組織手術(shù)設備是指由網(wǎng)電源、電池或特定電源為手術(shù)刀具提供所需機械動力,本產(chǎn)品預期用于為配合使用的手術(shù)工具提供驅(qū)動力,在外科或骨科手術(shù)中對人體組織進行手術(shù)處理以及在外科、骨科或耳鼻喉科、整容手術(shù)中對生物體硬組織和軟組織進行刨削處理的非***類骨組織手術(shù)設備。
主要性能指標
網(wǎng)電源供電骨組織手術(shù)設備有直接對應的行業(yè)標準《電動骨組織手術(shù)設備》和《電池供電骨組織手術(shù)設備》,明確了設備的性能要求。在不低于相關強制性國家標準、行業(yè)標準要求的前提下,不同的產(chǎn)品其參數(shù)根據(jù)設計要求有所區(qū)別,可根據(jù)自身產(chǎn)品的技術(shù)特點制定性能指標。
骨組織設備產(chǎn)品的主要性能指標可以分解為功能性指標、***指標和質(zhì)量控制相關指標。
以下列舉的基本技術(shù)指標為典型骨組織手術(shù)設備和配件的指標,還應參考相應的國家標準、行業(yè)標準,并結(jié)合臨床需求、自身產(chǎn)品的技術(shù)特點對各項指標的具體參數(shù)作出規(guī)定。
1.工作條件
1.1正常工作環(huán)境條件。
1.2網(wǎng)電源供電設備的電源電壓、頻率、電壓波動。
1.3室內(nèi)使用條件限制。
2.網(wǎng)電源供電的骨組織手術(shù)設備產(chǎn)品的主要質(zhì)量控制指標一般包括以下內(nèi)容:
2.1基本要求
2.2手機要求
2.3軟軸要求
2.4電纜要求
2.5腳踏控制器要求
2.6刀具技術(shù)要求
第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證
編號:滬寶食藥監(jiān)械經(jīng)營備20220059號
醫(yī)療器械經(jīng)營許可證
編號:滬寶食藥監(jiān)械經(jīng)營許20220040號
中華人民共和國醫(yī)療器械注冊證
編號:國械注進20192040622
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