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YBB00112004-2015《預(yù)灌封注射器組合件》標(biāo)準(zhǔn)適用于組合件由玻璃針管、橡膠活塞、不銹鋼注射針、針頭護帽和推桿組成的預(yù)灌封注射器。為加強對預(yù)灌封注射器的質(zhì)量控制，國家食藥監(jiān)局頒布的YBB標(biāo)準(zhǔn)中要求檢測其諸多實驗項目，其中針頭護帽拔出力是一項重要的檢測項目。

   預(yù)灌封注射器物理性能指標(biāo)有預(yù)灌封注射器針與針座的連接力檢測、預(yù)灌封注射器針頭護帽的撥出力檢測、預(yù)灌封注射器活塞與推桿的配合性檢測、預(yù)灌封注射器活塞潤滑性檢測、預(yù)灌封注射器活塞滑動性能檢測和預(yù)灌封注射器器身密合性檢測，國家標(biāo)準(zhǔn)YBB00112004中有明確的規(guī)定

預(yù)灌封注射器針與針座連接力測試儀

工作原理：取本品適量，將注射器固定在試驗機上，以（100±5）mm/min速度，在不得小于22N的拉力下，進行注射針的拉拔試驗，不銹鋼注射針與玻璃針管的針座間不得松動或分離。

產(chǎn)品特點

進口微型計算機控制技術(shù)，開放式結(jié)構(gòu)，友好人機界面操作，使用簡單方便

多種操作模式任意選擇，增加定力值、定位移模式，操作更簡單方便

精密絲桿傳動，優(yōu)質(zhì)不銹鋼導(dǎo)軌及合理布局，確保儀器運行平穩(wěn)

采用進口高精度測力傳感器，測量精度為0.5級

采用精密微分電機驅(qū)動，傳動更平穩(wěn)，噪音更低，定位更準(zhǔn)確，測試結(jié)果重復(fù)性更好

液晶中文顯示，全自動測量，具有測試數(shù)據(jù)統(tǒng)計處理功能

高速微型打印機輸出，打印快速，噪音低，不需更換色帶，更換紙卷方便

內(nèi)置校準(zhǔn)程序，便于計量、校準(zhǔn)部門（第三方）對儀器進行校準(zhǔn)

高清彩色大屏幕顯示曲線、文字，視覺更清晰

可配備電腦軟件，雙向操作

應(yīng)用領(lǐng)域

預(yù)灌封注射器針與針座連接力測試儀廣泛應(yīng)用于藥檢機構(gòu)、藥包材生產(chǎn)企業(yè)、制藥企業(yè)、醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)等單位。

執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)

YBB00242004-2015、YBB00402003-2015、 YBB00042005-2015、YBB00052005-2015、 YBB00332004-2015 、YBB00332002-2015、YBB00112004-2015、GB-14232.1-2004、GB-15811-2016、GB-15810-2001、GB/T-1962.1-2001、GB-2637-1995、ASTM D882

技術(shù)參數(shù)

測量范圍5KG 25KG 50KG （任選一個或多個）

測量單位N KG IB

測量精度0.5級

試驗行程 450MM

測試模式開啟力、折斷力、穿刺力、拉壓力、定力值、定位移、滑動性能

試驗速度1-500MM/MIN無級變速

外形尺寸470（L） X 450（B） X 970（H） MM

重 量約60KG

電 源AC220V±22V，50HZ

標(biāo)準(zhǔn)配置主機 、拉伸夾具

選購配置開啟力夾具、穿刺夾具、折斷力夾具、滑動性能夾具、電腦軟件、電腦

產(chǎn)品配置

醫(yī)藥包裝物理性能測試儀、合同規(guī)定夾具、電源線、打印紙、保險管、產(chǎn)品合格證、保修卡、說明書