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          目錄:濟南捷島分析儀器有限公司>>綜合藥品穩(wěn)定性試驗箱>> BXZ-1000SI綜合藥品穩(wěn)定性試驗箱

          綜合藥品穩(wěn)定性試驗箱
          • 綜合藥品穩(wěn)定性試驗箱
          參考價 面議
          具體成交價以合同協(xié)議為準
          參考價 面議
          具體成交價以合同協(xié)議為準
          • 品牌
          • 型號 BXZ-1000SI
          • 廠商性質(zhì) 經(jīng)銷商
          • 所在地
          屬性

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          更新時間:2024-10-10 20:14:43瀏覽次數(shù):365評價

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          品名:綜合藥品穩(wěn)定性試驗箱

          型號:BXZ-1000SI

          以科學、嚴謹?shù)姆椒M藥品失效測評所需的長時間穩(wěn)定的溫度、濕度、光照、紫外環(huán)境,適用于制藥企業(yè)對原料藥和成品藥的影響因素試驗、加速試驗、長期試驗

          功能特點:
          7寸高清觸摸屏,觸摸式操作,讓顯示更直觀,操作更簡單;
          BRIGHT II智能操作系統(tǒng),可根據(jù)環(huán)境改變,對控制參數(shù)值進行自動補償;
          程序化多段數(shù)參數(shù)設置:30段99周期設計;
          自帶數(shù)據(jù)管理功能:控制器可保存10年以上數(shù)據(jù)記錄(非SD卡存儲),可實時查看儀器溫濕度記錄數(shù)據(jù)或曲線,并支持用U盤以不可更改文件格式導出進行查看和備份,并對數(shù)據(jù)進行追溯;
          自帶事件管理功能:控制系統(tǒng)可以自行記錄設備事件并帶有確切時間,如:開機、關機、開門、關門、菜單參數(shù)設置及修改、故障報警等,方便客戶清晰掌握設備運行狀態(tài),并支持用U盤以不可更改文件格式導出進行查看和備份,并對數(shù)據(jù)進行追溯;
          權限分級管理功能:管理員可以將設備所有操作權限(設備具備14種不同操作功能)自定義分配給5個操作人員,且每個操作人員的操作都會在事件記錄內(nèi)生成可追溯印跡;
          設備自帶循環(huán)風量調(diào)節(jié)系統(tǒng),可根據(jù)樣品裝載情況手動調(diào)節(jié)循環(huán)風量大小,確保設備達到良好運行狀態(tài);
          具備多級密碼管理功能,防止隨意操作;
          變頻式制冷系統(tǒng),開門后溫濕度恢復快,并能確保設備在非極限條件下長期無霜穩(wěn)定運行;
          具備內(nèi)門防霧系統(tǒng),避免打開外門觀察時影響樣品觀察,并大大降低了內(nèi)門冷凝結露風險;
          增濕系統(tǒng)為獨立于腔體外的表面蒸發(fā)加濕系統(tǒng),具備故障率低、穩(wěn)定性好、維護便捷的特點;
          控濕范圍廣,小容積:15%-98%,大容積:20-98%;
          采用擱板式光源(一層一個光照探頭,每層光照強度單獨顯示、控制,互不干擾),避免試驗樣品受光不均的問題,層照板可以任意調(diào)節(jié)高度;
          采用進口光照傳感器,對試驗樣品實際光照接收值實時監(jiān)控并累計,確保光照單因素影響實驗的可重復性;
          光照強度采用無級調(diào)控設置,可以直接按需求光照值設定光照強度;
          光照強度值儀表實時顯示,支持打?。?br> 可滿足化學藥物(原料藥和制劑)穩(wěn)定性研究技術指導原則中光照試驗的總照度不低于1.2×106Lux•hr的試驗要求;
          完善保護功能:上下限超溫超濕報警、超溫停機保護、門開報警、缺水報警、傳感器故障報警、過載保護、漏電保護、壓縮機超溫保護、自動補水功能、斷水斷電功能。
          滿足中國藥典2020版、ICH指導原則中新原料藥、原料藥、制劑穩(wěn)定性試驗的考察要求(影響因素試驗、長期試驗、加速試驗等)
          參考標準GB/T 10586-2006

          核心部件:
          采用進口節(jié)能環(huán)保壓縮機、進口高性能風機、進口高精度溫濕度傳感器。

          結構特點:
          雙層門設計,具備全景鋼化玻璃觀察內(nèi)門,避免樣品觀察時造成參數(shù)波動;
          設備配置USB接口、RS232接口、RS485接口各1個;
          標配機械鎖,防止隨意開門;
          標配嵌入式打印機;
          具備易拆卸式壓縮機冷凝器保養(yǎng)窗口,方便客戶定期進行冷凝器清潔;
          具備內(nèi)門冷凝水回收系統(tǒng)和腔體冷凝水回收系統(tǒng);
          內(nèi)腔采用圓角式設計,方便清潔;
          擱板采用抽屜式結構設計,任意定位,方便樣品裝載和取樣;
          設備左右側各有一個內(nèi)徑為3cm的驗證孔,方便客戶在計量或者驗證過程中布線;
          門封采用高級磁封結構,密封效果好,開關門時比機械壓扣密封結構操作省力。

          技術參數(shù):
          型號:BXZ-1000SI
          控溫范圍:無加濕無光照時0-85℃,無加濕有光照時10-85℃;
          有加濕無光照時10-60℃,有加濕有光照15-60℃
          分辨率:0.1℃
          波動度(25℃時):±0.3℃
          均勻度(25℃時):±1℃
          控濕范圍:20%-98%
          濕度波動:±3%
          光照度范圍:0-10000Lux(無級可調(diào))
          光照度偏差:±500Lux
          輸入功率:3550W
          紫外幅度值:0-2W/²
          紫外光譜范圍:320-400nm
          定時范圍:30段99周期/每段1-9999小時
          內(nèi)膽尺寸(長×寬×高)(mm):1200×760×1100
          外形尺寸(長×寬×高)(mm):1362×1130×1782
          載物托架(標配/最多):4塊/12塊
          擱板式光照模塊:1組
          擱板式光照光源:1組
          擱板式光照(最多)(含模塊):4組
          注:選配:紫外;擱板式光照/紫外光源:光照度/紫外幅值隨模塊自動調(diào)節(jié),不可顯示,不可打印。
          貨運信息:
          毛重(kg):390
          凈重(kg):340
          外包裝尺寸(mm)長×寬×高:1510×1310×2010

          選配件:
          名稱 描述
          額外的擱架 除標配的擱架外,另外需要選配的擱架
          監(jiān)控軟件 FDA版 可滿足FDA要求
          GMP版 可滿足GMP要求
          額外的擱板式光照模塊 除標配的擱板式光照模塊外,另外需要選配的擱板式光照模塊
          額外的擱板式光照光源 除標配的擱板式光照光源外,另外需要選配的擱板式光照光源
          擱板式紫外模塊 采用擱板式光源(一層一個紫外輻射度值探頭,每層層紫外輻射度值單獨顯示、控制,互不干擾),避免試驗樣品受光不均的問題,層照板可以任意調(diào)節(jié)高度;
          采用進口紫外輻射度值傳感器,對試驗樣品實際近紫外接收值實時監(jiān)控并累計,確保近紫外單因素影響實驗的可重復性;
          紫外輻射度值采用無級調(diào)控設置,控制器帶有紫外輻射度值總量計算器,當總量值達到后自動關閉紫外燈;
          紫外值儀表實時顯示,支持打印;
          可滿足化學藥物(原料藥和制劑)穩(wěn)定性研究技術指導原則中近紫外能量總量不低于200w·hr/m2的試驗要求。
          擱板式紫外光源 紫外值隨紫外模塊自動調(diào)節(jié),不可顯示,不可打印
          GPRS短信報警 報警產(chǎn)生后,將報警狀態(tài)短信發(fā)送到的手機上
          3Q驗證文件 提供符合GMP要求的3Q驗證文件

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