6理化性質(zhì)為白色針狀結(jié)晶或粉末,幾乎無臭,稍有燒灼味。熔點131℃,沸程270~280℃,25℃時溶解度為:水0.25g,甲c59.0g,丙二醇22.0g,甘油1.7g?;ㄉ?/div>
藥用級羥苯甲酯分子式化學式
藥用級羥苯甲酯分子式化學式
1中文名羥苯甲酯
羥基苯甲酸甲酯;尼泊金甲酯;對羥基安息香酸甲酯
2CAS號[-76-3]
3英文名Methylparaben
4分子式與分子量C8H8O3 152.15
5來源及含量本品為4-羥基苯甲酸甲酯。按干燥品計算,含C8H8O3不得少于.0。
6性狀本品為白色或類白色結(jié)晶或結(jié)晶性粉末。本品在甲醇、乙醇或乙M中易溶,在熱水中溶解,在水中微溶。
熔點本品的熔點 C)為125~128℃。
常規(guī)藥用輔料:麥芽糖,阿斯帕坦,磷酸氫鈣,泊洛沙姆,交聯(lián)聚維酮,氧化鐵(紅黃黑棕紫),聚氧乙烯氫化蓖麻油RH40,巴西棕櫚蠟(進口食品級),西黃蓍膠,枸櫞酸三乙酯,棕櫚酸異丙酯,肉豆蔻酸異丙酯,羥丙基倍他環(huán)糊精(可注射級),聚乙烯醇(高中低粘),二氧化硅(氣象法沉淀法),十二烷基硫酸鈉(粉狀針狀),單雙硬脂酸甘油酯
【含量測定】照高效液相色譜法(通則0512)測定?! ∩V條件與系統(tǒng)適用性試驗 用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑;以甲醇-1%(60∶40)為流動相,檢測波長為254nm。取對羥基苯甲酸、羥苯甲酯與羥苯乙酯對照品各適量,加流動相溶解并稀釋制成每1ml中各約含10µg的溶液,取20µl注入液相色譜儀,記錄色譜圖,對羥基苯甲酸峰、羥苯甲酯峰與羥苯乙酯峰的分離度均應符合要求,理論板數(shù)按羥苯甲酯峰計算不低于5000。 測定法 取本品適量,精密稱定,加流動相溶解并定量稀釋制成每1ml中約含0.1mg的溶液,作為供試品溶液,精密量取20µl注入液相色譜儀,記錄色譜圖;另取羥苯甲酯對照品適量,同法測定。按外標法以峰面積計算,即得。