藥用級殼聚糖醫(yī)用制藥輔料有注冊備案COA

殼聚糖

Kejutang

Chitosan

[9012-76-4] 本品為N-乙酰-D-氨基葡萄糖和D-氨基葡萄糖組成的無分支二元多聚糖。 【性狀】 本品為類白色粉末，無臭，無味； 本品微溶于水，幾乎不溶于乙醇。

作為藥物的緩釋基質(zhì)

殼聚糖能被生物體內(nèi)的溶菌酶降解生成天然的代謝物,具有無毒、能被生物體*吸收的特點，因此用它作藥物緩釋劑具有較大的*性。日本已有以殼聚糖作為基質(zhì)的緩釋藥物出售。

【鑒別】 （1）本品的紅外光吸收圖譜應(yīng)與對照品的圖譜*（通則0402）。 （2）稱取本品0.2g，加水80ml，攪拌使分散，加羥基乙酸溶液（0.1→20）20ml，室溫下緩慢攪拌使溶液澄清（攪拌約30～60分鐘），加0.5的十二烷基硫酸鈉溶液5ml，生成凝膠狀團塊。

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本品的性質(zhì)與它的聚電解質(zhì)和聚糖的性質(zhì)有關(guān)。大量氨基的存在允許殼聚糖與陰離子系統(tǒng)發(fā)生化學(xué)反應(yīng)，因此這兩種物質(zhì)合用會引起理化性質(zhì)的改變。殼聚糖作為溶液被存放和使用時，需處于酸性環(huán)境中，但由于縮醛結(jié)構(gòu)的存在，使其在酸性溶液中發(fā)生降解，溶液黏度隨之下降。如果加入乙醇、甲醇、丙酮等可延緩殼聚糖溶液黏度降低，以乙醇作用明顯