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藥用級羧甲纖維素鈉醫(yī)用輔料19年批號15藥典
羧甲纖維素鈉
Suojia Xianweisuna
Carboxymethylcellulose Sodium
CMC在醫(yī)藥行業(yè)的用途
在醫(yī)藥工業(yè)中可作針劑的乳化穩(wěn)定劑,片劑的粘結劑和成膜劑。有人經基礎及動物實驗證明CMC是安全可靠的抗癌藥載體。用CMC作膜材料,研制的中藥養(yǎng)陰生肌散的改造劑型— —養(yǎng)陰生肌膜,能用于皮膚磨削手術創(chuàng)面和外傷性創(chuàng)面。動物模型研究表明,該膜防止創(chuàng)面感染,與紗布敷料無明顯差異,在控制創(chuàng)面組織液滲出與創(chuàng)面快速愈合上,此膜明顯優(yōu)于紗布敷料,并有減輕術后水腫和創(chuàng)面刺激作用。用聚乙烯醇:羧甲基纖維素鈉:聚羧乙烯按3:6:1的比例制成的膜劑為佳處方,粘附性及釋放速率均增加,在增加粘膜粘附緩釋膜劑的粘附力,延長制劑在口腔內的滯留時間及制劑中藥物的藥效都有明顯提高 。丁哌為強效局部麻醉藥,但它中毒時有時可產生較為嚴重的心血管副反應,故臨床上在廣泛應用丁哌的同時,對其毒性反應的防治研究一較為重視。藥劑研究顯示,CIVIC作為緩釋物質與丁哌溶液進行配制可顯著降低藥物的副作用。在PRK手術中,采用低濃度地與非甾體類抗炎藥聯(lián)合CMC可明顯緩解術后疼痛。預防腹部手術后腹膜粘連、減少腸梗阻的發(fā)生是臨床外科關注的問題之一。有研究表明,CMC減輕術后腹膜粘連程度的作用明顯優(yōu)于透明質酸鈉,可作為一種有效的方法來防止腹膜粘連的發(fā)生。CMC用于治療肝癌的導管肝動脈灌注抗癌藥中,可以明顯延長抗癌藥在腫瘤的滯留時間,增強抗腫瘤的力,提高治療效果。在動物醫(yī)學上,CMC也有廣泛的用途。有報道指出,向母羊腹腔內滴注1CMC溶液來預防家畜難產、生殖道手術后發(fā)生腹部粘連有顯著效果。
FAO和WHO已批準將CMC用于食品,它是經過嚴格的生物學、毒理學研究和試驗后才獲得批準的,標準的安全攝入量(ADI)是25mg/(kg.d),即大約每人.5 g/a。曾有報道說,有人試驗攝入量達到10 kg也未有毒性反應。CIVIC在食品應用中不僅是良好的乳化穩(wěn)定劑、增稠劑,而且具有的凍結、熔化穩(wěn)定性,并能提高產品的風味,延長貯藏時間。在豆奶、冰淇淋、雪糕、果凍、飲料、罐頭中的用量約為1 ~1.5。CMC還可與醋、醬油、植物油、果汁、肉汁、蔬菜汁等形成性能穩(wěn)定的乳化分散液,其用量為0.2 ~ 0.5。特別是對動、植物油、蛋白質與水溶液的乳化性能極為,能使其形成性能穩(wěn)定的勻質乳狀液。因其安全可靠,因此,其用量不受國家食品衛(wèi)生標準ADI限制。CMC 在食品領域不斷被開發(fā),近年來,在葡萄酒生產中應用羧甲基纖維素鈉的研究也已開展
藥用級羧甲纖維素鈉醫(yī)用輔料19年批號15藥典
羧甲纖維素鈉
羧甲基纖維素鈉(CMC)外觀
本品為纖維素羧甲基醚的鈉鹽,屬陰離子型纖維素醚,為白色或乳白色纖維狀粉末或顆粒,密度0.5-0.7/c㎡,幾無臭、無味,具吸濕性。易于分散在水中成澄明膠狀液,在乙醇等有機溶媒中不溶。1水溶液pH為6.5~8.5,當pH>10或<5時,膠漿粘度顯著降低,在pH7時性能佳。對熱穩(wěn)定,在20℃以下粘度迅速上升,45℃時變化較慢,80℃以上長時間加熱可使其膠體變性而粘度和性能明顯下降
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