藥用級一水枸櫞酸和無水檸檬酸的共同和不同

中文名稱：無水枸櫞酸

英文名稱：Anhydrous Citric Acid

中文別名：無水檸檬酸

英文別名 Citric acid, anhydrous

化學：2-Hydroxypropane-1,2,3-tricarboxylic acid； 2-羥基丙烷-1、2，3-三羧酸

藥學研究資料

7、藥學研究資料綜述。包括合成工藝、處方篩選、結構確證、質量研究和質量標準制定、穩(wěn)定性研究等的試驗和國內外文獻資料的綜述。

8、生產工藝的研究資料及文獻資料。包括制備的工藝流程和化學反應式、起始原料和有機溶媒、反應條件（溫度、壓力、時間、催化劑等）和操作步驟、精制方法、主要理化常數及階段性的數據累計結果等，并注明投料量和收得率以及工藝過程中可能產生或引入的雜質或其他中間產物，提供所用化學原料的規(guī)格標準，動、植、礦物原料的來源、學名。凡制備工藝與主要參考文獻不同者，應提出修改的依據。

9、確證化學結構或者組份的試驗資料及文獻資料。

10、質量研究工作的試驗資料及文獻資料。包括理化常數、度檢驗、含量測定及方法學驗證及階段性的數據積累結果等。

11、與藥物相關的配伍試驗資料及文獻資料。

12、標準草案及起草說明，并提供標準品或者對照品。質量標準應當符合《中典》現行版的格式，并使用其術語和計量單位。所用試藥、試液、緩沖液、滴定液等，應當采用現行版《中典》收載的品種及濃度，有不同的，應詳細說明。提供的標準品或對照品應另附資料，說明其來源、理化常數、度、含量及其測定方法和數據。

標準起草說明應當包括標準中控制項目的選定、方法選擇、檢查及度和限度范圍等的制定依據。

13、連續(xù)3批樣品的檢驗報告書。指申報樣品的自檢報告。

14、穩(wěn)定性研究的試驗資料及文獻資料。包括采用接接觸藥用輔料的包裝材料和容器共同進行的穩(wěn)定性試驗。

15、接接觸藥用輔料的包裝材料和容器的選擇依據及質量標準。

藥用級一水枸櫞酸和無水檸檬酸的共同和不同

檸檬酸又名枸櫞酸，無色結晶，常含有結晶水分子，無臭，有強烈的酸味，溶于水。它的鈣鹽在冷水中比在熱水中更易溶解。這種性質常被用來鑒別和分離檸檬酸。在結晶過程中，通過控制合適的溫度可以得到無水檸檬酸。

檸檬酸的用途非常廣泛,用于食品工業(yè)占生產量的75以上。它可以用作食品的抗氧化劑、pH值調節(jié)劑，如提神飲料、果醬、水果和糕點。

主要用作抗凝血劑、解酸藥、矯味劑、化妝品等。其中約15用于化工。用作緩沖液、絡合劑、金屬清洗劑、媒染劑、凝膠劑、墨粉等。在電子、紡織、石油、皮革、建筑、攝影、塑料、鑄造和陶瓷等工業(yè)領域中都有十分廣闊。