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產(chǎn)品型號(hào)藥典備案
品 牌其他品牌
廠商性質(zhì)經(jīng)銷(xiāo)商
所 在 地臨汾市
更新時(shí)間:2024-06-03 16:44:07瀏覽次數(shù):140次
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主要用途 | 藥用輔料 |
醫(yī)藥用級(jí)麥芽糖醇585-88-6特征麥芽糖醇是一種新型的功能性甜味劑,由于其具有低熱量、非齲齒性、難消化性、促進(jìn)鈣的吸收等多種生理特性,已經(jīng)引起了人們的廣泛關(guān)注.麥芽糖醇,又名氫化麥芽糖,化學(xué)名稱(chēng)為4-O-α-D-葡萄糖基-D-葡糖醇,分子式為C12H24O11,相對(duì)分子質(zhì)量為344.31。麥芽糖醇為白色結(jié)晶性粉末或無(wú)色透明的中性黏稠液體,易溶于水,不溶于甲醇和乙醇。吸濕性很強(qiáng),一般商品化的是麥芽糖醇糖漿。醫(yī)藥用級(jí)麥芽糖醇585-88-6特征
【檢查】電導(dǎo)率 取本品適量,加新沸冷水溶解并稀釋成每1ml含0.2g的溶液,20℃時(shí)測(cè)定電導(dǎo)率(通則0681),不得過(guò)20μS/cm。
溶液的澄清度與顏色 取本品5.0g,置納氏比色管中,加水40ml,置60℃水浴中加熱溶解,放冷,加水至50ml,搖勻,依次檢查(通則0901第一法與通則0902第一法),溶液應(yīng)澄清無(wú)色;如顯色,與對(duì)照溶液(取比色用氯化鈷液1.0ml、比色用重鉻酸鉀液2.0ml與比色用硫酸銅液2.0ml,加水稀釋至10.0ml,分取溶液1.0ml,加水稀釋至50ml,即得)比較,不得更深。
氯化物 取本品1.0g,依法檢查(通則0801),與標(biāo)準(zhǔn)氯化鈉溶液5.0ml制成的對(duì)照液比較,不得更濃(0.005%)。
硫酸鹽 取本品1.0g,依法檢查(通則0802),與標(biāo)準(zhǔn)硫酸鉀溶液1.0ml制成的對(duì)照液比較,不得更濃(0.01%)。
還原糖 取本品5.0g,加溫水6ml使溶解,放冷,精密加堿性枸椽酸銅試液20.0ml和玻璃珠數(shù)粒,在4分鐘內(nèi)加熱至沸,再保持煮沸3分鐘,迅速冷卻后,加入24%的冰醋酸溶液100ml,精密加入0.025mol/L的碘滴定液20.0ml,邊振搖邊加入鹽酸溶液(6→100)25ml,當(dāng)沉淀溶解時(shí),用硫代硫酸鈉滴定液(0.05mol/L)滴定多余的碘液,至近終點(diǎn)時(shí),加入淀粉指示液2ml,繼續(xù)滴定至藍(lán)色消失。所消耗的硫代硫酸鈉滴定液(0.05mol/L)的體積不得少于12.8ml。
有關(guān)物質(zhì) 取本品適量,加水溶解并稀釋制成每1ml中含50mg的溶液,作為供試品溶液;精密量取1ml,置100ml量瓶中,加水稀釋至刻度,搖勻,作為對(duì)照溶液。照含量測(cè)定項(xiàng)下的色譜條件,精密量取供試品溶液和對(duì)照溶液各20μl,分別注入液相色譜儀,記錄色譜圖至主成分峰保留時(shí)間的3倍。供試品溶液色譜圖中,如顯雜質(zhì)峰,所顯雜質(zhì)峰的峰面積均不得大于對(duì)照溶液的主峰面積(1.0%),雜質(zhì)峰總峰面積不得大于對(duì)照溶液主峰面積的2倍(2.0%)。
水分 取本品適量,照水分測(cè)定法(通則0832第一法1)測(cè)定,含水分不得過(guò)1.0%。
熾灼殘?jiān)?/span> 取本品1.0g,依法檢查(通則0841),遺留殘?jiān)坏眠^(guò)0.1%。
鎳 取本品0.5g,精密稱(chēng)定,置聚四氟乙烯塑料罐內(nèi),加硝酸5ml,放置過(guò)夜,再加過(guò)氧化氫7ml,蓋上內(nèi)蓋,放入微波消解儀中,在120℃恒溫2小時(shí),至消解后,取下內(nèi)罐置電熱板上加熱至紅棕色氣體揮盡,并繼續(xù)濃縮至2~3ml,放冷,用水定量轉(zhuǎn)移至25ml量瓶中,并稀釋至刻度,搖勻,作為供試品溶液;精密量取鎳單元素標(biāo)準(zhǔn)溶液適量,用2%硝酸溶液稀釋制成每1ml中含鎳0ng、5ng、10ng、20ng、30ng、40ng的溶液,作為對(duì)照品溶液。照原子吸收分光光度法(通則0406第一法),在232.0nm的波長(zhǎng)處測(cè)定,計(jì)算含鎳不得過(guò)百萬(wàn)分之一。
鉛 取本品1.0g,精密稱(chēng)定,置聚四氟乙烯塑料罐內(nèi),加硝酸4ml,放置過(guò)夜,再加過(guò)氧化氫3ml,蓋上內(nèi)蓋,放入微波消解儀中,在140℃恒溫3小時(shí),至消解后,取下內(nèi)罐置電熱板上加熱至紅棕色氣體揮盡,并繼續(xù)濃縮至2~3ml,放冷,用水定量轉(zhuǎn)移至25ml量瓶中,并稀釋至刻度,搖勻,作為供試品溶液。精密量取鉛單元素標(biāo)準(zhǔn)溶液適量,用2%硝酸溶液稀釋制成每1ml中含鉛0ng、5ng、10ng、20ng、30ng、40ng的溶液,作為對(duì)照品溶液。照原子吸收分光光度法(通則0406第一法),在283.3nm的波長(zhǎng)處測(cè)定,計(jì)算含鉛不得過(guò)千萬(wàn)分之五。
砷 取本品0.67g,依法檢查(通則0822第一法),應(yīng)符合規(guī)定(0.0003%)。
微生物限度 取本品,依法檢查(通則1105與通則1106)。每1g供試品中需氧菌總數(shù)不得過(guò)103cfu,霉菌和酵母菌總數(shù)不得過(guò)102cfu,不得檢出大腸埃希菌。
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