醫(yī)藥用級酒石酸鈉藥典CDE備案

酒石酸鈉是一種有機(jī)化合物，分子式C4H4Na2O6。透明無色棱柱狀結(jié)晶或白色結(jié)晶性粉末。無臭。有咸味?？諝庵新杂?/span>吸濕性。溶于水，水溶液具有左旋性，呈中性，5%水溶液的pH值7～9。不溶于乙醇、乙。120℃時失去結(jié)晶水，再加熱則分解。灼燒時散發(fā)出糖燃燒的氣味，其殘?jiān)?/span>灰分）呈強(qiáng)堿性，遇酸產(chǎn)生泡沫。

醫(yī)藥用級酒石酸鈉藥典CDE備案

　　【檢查】酸堿度   取本品l.0g，加水10ml溶解后，依法測定（通則0631），pH值應(yīng)為7.0～9.0。

　　溶液的澄清度與顏色   本品1.0g，加水10ml使溶解，依法檢查（通則0901與通則0902），溶液應(yīng)澄清無色；如顯色，與黃色2號標(biāo)準(zhǔn)比色液（通則0901第一法）比較，不得更深。

　　氯化物   本品3.0g，依法檢查（通則0801），與標(biāo)準(zhǔn)氯化鈉溶液6.0ml制成的對照液比較，不得更濃（0.002%）。

　　硫酸鹽   本品4.0g，依法檢查（通則0802），與標(biāo)準(zhǔn)硫酸鉀溶液2.0ml制成的對照液比較，不得更濃（0.005%）。

　　干燥失重   取本品，在150℃干燥3小時，減失重量應(yīng)為14.0%～17.0%（通則0831）。

　　鐵鹽   取本品l.0g，依法檢查（通則0807），與標(biāo)準(zhǔn)鐵溶液 1.0 ml制成的對照液比較，不得更深（0.001%）。

　　重金屬   取本品1.0g，依法檢查（通則0821第二法），含重金屬不得過百萬分之二十。

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